Fül- és orrgyógyászati eredmények szájpadkulcsos gyermekeknél (Clef Palate)
Fül- és orrgyógyászati eredmények szájpadhasadékos gyermekeknél 10 éves korban
CÉLKITŰZÉS:
Szájpadhasadékos betegek fül- és rinológiai kimeneteleinek összehasonlítása a műtéti protokollok és a hasadék típusa szerint.
TERVEZÉS:
Orvosi jelentések monocentrikus retrospektív és prospektív elemzése.
BETEGEK, RÉSZTVEVŐK:
Valamennyi, egymást követően kezelt szájpadhasadékos beteg, akik 2006 decembere és 2009 decembere között születtek, és 10 éves korukban követték őket a Montpellier Egyetemi Kórházban.
BEAVATKOZÁSOK:
A 10 éves korban végzett audiometria, tympanometria, otoszkópia, tubomanometria és rhinomanometria, valamint orofacialis tomodenzitometria eredményeit értékelték.
FŐ EREDMÉNY INTÉZKEDÉS(EK):
Elemeztük a behelyezett lélegeztetőcsövek történetét és az EDTQ teszt eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A montpellier-i egyetemi kórházban 10 éves, operált hasadékos gyermeket követtek
- aki elment a fül-orr-gégészeti vizsgálatra
Kizárási kritériumok :
- Akik kihagyják az ellenőrzést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ajak- és szájpadhasadékos gyermekek
|
|
Szájpadhasadékos gyerekek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Audiometria
Időkeret: 1 nap
|
a hallásküszöb értékelése
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
orrszellőztetés
Időkeret: 1 nap
|
Az orrlélegeztetést passzív elülső rhinomanometriával értékeljük
|
1 nap
|
|
Eustachianus cső funkciója
Időkeret: 1 nap
|
Az Eustach-cső funkcióját tubomanometriával értékeljük
|
1 nap
|
|
Arc 3D szkennelés
Időkeret: 1 nap
|
Az arc 3D-s szkennelése 2 kritérium mérésére szolgál:
Az arc 3D-s szkennelése 2 kritérium mérésére szolgál:
Az arc 3D-s szkennelése 2 kritérium mérésére szolgál:
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lylou Casteil Baume, ENT resident, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL18_0374
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .