Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Otologic en Rhinologische resultaten bij kinderen met Clef Palate (Clef Palate)

9 maart 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Otologic en Rhinologische resultaten bij kinderen met een gespleten gehemelte op de leeftijd van 10 jaar

OBJECTIEF:

Om otologische en rhinologische uitkomsten te vergelijken bij patiënten met een gespleten gehemelte volgens chirurgische protocollen en type gespleten.

ONTWERP:

Monocentrische retrospectieve en prospectieve analyse van medische rapporten.

PATIËNTEN, DEELNEMERS:

Alle achtereenvolgens behandelde patiënten met een gespleten gehemelte, geboren tussen december 2006 en december 2009 en gevolgd in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier, op de leeftijd van 10 jaar.

INTERVENTIES:

Resultaten van audiometrie, tympanometrie, otoscopie, tubomanometrie en rhinomanometrie en orofaciale tomodensitometrie gedaan op de leeftijd van 10 jaar werden geëvalueerd.

BELANGRIJKSTE UITKOMSTMATERIAAL(S):

De geschiedenis van geplaatste beademingsbuizen en de resultaten van de EDTQ-test werden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gespleten lip en gehemelte

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Montpellier, Frankrijk, 34295
    - UHMontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle achtereenvolgens behandelde patiënten met een gespleten lip en gehemelte of een gespleten gehemelte, geboren tussen december 2006 en december 2009 en gevolgd in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier, op de leeftijd van 10 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria :

10 jaar oude kinderen met geopereerde schisis volgden in het universitair ziekenhuis van Montpellier
die naar de KNO controle is geweest

Uitsluitingscriteria :

Degenen die de controle overslaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kinderen met gespleten lip en gehemelte
Kinderen met een gespleten gehemelte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Audiometrie Tijdsspanne: 1 dag	evaluatie van de gehoordrempel	1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
nasale ventilatie Tijdsspanne: 1 dag	Neusventilatie zal worden beoordeeld met passieve anterieure rhinomanometrie	1 dag
Buis van Eustachius functie Tijdsspanne: 1 dag	De buis van Eustachius wordt beoordeeld met tubomanometrie	1 dag
Gezichts 3D-scan Tijdsspanne: 1 dag	Facial 3D scan zal worden gebruikt om 2 criteria te meten: Totaal volume van het mastoïd Totaal volume van de cellen van de mastoïd (pneumatisering) Facial 3D scan zal worden gebruikt om 2 criteria te meten: Totaal volume van het mastoïd Totaal volume van de cellen van de mastoïd (pneumatisering) Facial 3D scan zal worden gebruikt om 2 criteria te meten: Totaal volume van het mastoïd Totaal volume van de cellen van de mastoïd (pneumatisering)	1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Lylou Casteil Baume, ENT resident, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

RECHMPL18_0374

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .