Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Otologiske og rhinologiske resultater hos børn med ganesnegle (Clef Palate)

9. marts 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Otologiske og rhinologiske resultater hos børn med ganespalte i en alder af 10 år

OBJEKTIV:

At sammenligne otologiske og rhinologiske resultater hos patienter med ganespalte i henhold til kirurgiske protokoller og type spalte.

DESIGN:

Monocentrisk retrospektiv og prospektiv analyse af medicinske rapporter.

PATIENTER, DELTAGERE:

Alle fortløbende behandlede patienter ramt af en ganespalte, født mellem december 2006 og december 2009 og fulgt på Montpellier Universitetshospital i en alder af 10 år.

INTERVENTIONER:

Resultater af audiometri, tympanometri, otoskopi, tubomanometri og rhinomometri og orofacial tomodensitometri udført i en alder af 10 år blev evalueret.

VIGTIGSTE RESULTATFORANSTALTNING(ER):

Historien om indsatte ventilationsrør, og resultaterne ved EDTQ-testen blev analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle fortløbende behandlede patienter ramt af en læbe-ganespalte eller en ganespalte, født mellem december 2006 og december 2009 og fulgt på Montpellier Universitetshospital i en alder af 10 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 10-årige børn med opererede kløfter fulgte efter på universitetshospitalet i Montpellier
  • der gik til ØNH-tjek

Eksklusionskriterier:

  • Dem der springer kontrollen over

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Børn med læbe-ganespalte
Børn med ganespalte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Audiometri
Tidsramme: 1 dag
evaluering af høretærsklen
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
næseventilation
Tidsramme: 1 dag
Næseventilation vil blive vurderet med passiv anterior rhinomometri
1 dag
Eustachian tube funktion
Tidsramme: 1 dag
Eustachian tube funktion vil blive vurderet med tubomometri
1 dag
Ansigts 3D-scanning
Tidsramme: 1 dag

Ansigts 3D-scanning vil blive brugt til at måle 2 kriterier:

  • Total volumen af ​​mastoid
  • Samlet volumen af ​​mastoidceller (pneumatisering)

Ansigts 3D-scanning vil blive brugt til at måle 2 kriterier:

  • Total volumen af ​​mastoid
  • Samlet volumen af ​​mastoidceller (pneumatisering)

Ansigts 3D-scanning vil blive brugt til at måle 2 kriterier:

  • Total volumen af ​​mastoid
  • Samlet volumen af ​​mastoidceller (pneumatisering)
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lylou Casteil Baume, ENT resident, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner