- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03708406
Otologiske og rhinologiske resultater hos børn med ganesnegle (Clef Palate)
Otologiske og rhinologiske resultater hos børn med ganespalte i en alder af 10 år
OBJEKTIV:
At sammenligne otologiske og rhinologiske resultater hos patienter med ganespalte i henhold til kirurgiske protokoller og type spalte.
DESIGN:
Monocentrisk retrospektiv og prospektiv analyse af medicinske rapporter.
PATIENTER, DELTAGERE:
Alle fortløbende behandlede patienter ramt af en ganespalte, født mellem december 2006 og december 2009 og fulgt på Montpellier Universitetshospital i en alder af 10 år.
INTERVENTIONER:
Resultater af audiometri, tympanometri, otoskopi, tubomanometri og rhinomometri og orofacial tomodensitometri udført i en alder af 10 år blev evalueret.
VIGTIGSTE RESULTATFORANSTALTNING(ER):
Historien om indsatte ventilationsrør, og resultaterne ved EDTQ-testen blev analyseret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 10-årige børn med opererede kløfter fulgte efter på universitetshospitalet i Montpellier
- der gik til ØNH-tjek
Eksklusionskriterier:
- Dem der springer kontrollen over
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Børn med læbe-ganespalte
|
Børn med ganespalte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Audiometri
Tidsramme: 1 dag
|
evaluering af høretærsklen
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
næseventilation
Tidsramme: 1 dag
|
Næseventilation vil blive vurderet med passiv anterior rhinomometri
|
1 dag
|
Eustachian tube funktion
Tidsramme: 1 dag
|
Eustachian tube funktion vil blive vurderet med tubomometri
|
1 dag
|
Ansigts 3D-scanning
Tidsramme: 1 dag
|
Ansigts 3D-scanning vil blive brugt til at måle 2 kriterier:
Ansigts 3D-scanning vil blive brugt til at måle 2 kriterier:
Ansigts 3D-scanning vil blive brugt til at måle 2 kriterier:
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lylou Casteil Baume, ENT resident, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL18_0374
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .