Otologiske og rhinologiske utfall hos barn med ganesnev (Clef Palate)
Otologiske og rhinologiske utfall hos barn med ganespalte i en alder av 10 år
OBJEKTIV:
Å sammenligne otologiske og rhinologiske utfall hos pasienter med ganespalte i henhold til kirurgiske protokoller og type spalte.
DESIGN:
Monosentrisk retrospektiv og prospektiv analyse av medisinske rapporter.
PASIENTER, DELTAKER:
Alle fortløpende behandlede pasienter rammet av en ganespalte, født mellom desember 2006 og desember 2009 og fulgt på Montpellier universitetssykehus, i en alder av 10 år.
INTERVENSJONER:
Resultater av audiometri, tympanometri, otoskopi, tubomanometri og rhinomometri og orofacial tomodensitometri utført i en alder av 10 år ble evaluert.
HOVEDRESULTATMÅL:
Historien om ventilasjonsrør satt inn, og resultatene ved EDTQ-testen ble analysert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- 10 yo barn med opererte spalter fulgte på universitetssykehuset i Montpellier
- som gikk til ØNH-kontroll
Ekskluderingskriterier:
- De som hopper over kontrollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Barn med leppe- og ganespalte
|
|
Barn med ganespalte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Audiometri
Tidsramme: 1 dag
|
evaluering av hørselsgrensen
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neseventilasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Neseventilasjon vil bli vurdert med passiv fremre rhinomometri
|
1 dag
|
|
Eustachian tube funksjon
Tidsramme: 1 dag
|
Eustachian tube funksjon vil bli vurdert med tubomometri
|
1 dag
|
|
Ansikts 3D-skanning
Tidsramme: 1 dag
|
Ansikts 3D-skanning vil bli brukt til å måle 2 kriterier:
Ansikts 3D-skanning vil bli brukt til å måle 2 kriterier:
Ansikts 3D-skanning vil bli brukt til å måle 2 kriterier:
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lylou Casteil Baume, ENT resident, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL18_0374
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .