- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03708406
Esiti otologici e rinologici nei bambini con palato a chiave (Clef Palate)
Risultati otologici e rinologici nei bambini con palatoschisi all'età di 10 anni
OBBIETTIVO:
Confrontare i risultati otologici e rinologici nei pazienti con palatoschisi in base ai protocolli chirurgici e al tipo di schisi.
PROGETTO:
Analisi retrospettiva e prospettica monocentrica dei referti medici.
PAZIENTI, PARTECIPANTI:
Tutti i pazienti trattati consecutivamente affetti da palatoschisi, nati tra dicembre 2006 e dicembre 2009 e seguiti all'ospedale universitario di Montpellier, all'età di 10 anni.
INTERVENTI:
Sono stati valutati i risultati di audiometria, timpanometria, otoscopia, tubomanometria e rinomanometria e tomodensitometria orofacciale eseguite all'età di 10 anni.
PRINCIPALI MISURE DI RISULTATO:
Sono stati analizzati la cronologia dei tubi di ventilazione inseriti e i risultati del test EDTQ.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Bambini di 10 anni con schisi operati seguiti nell'ospedale universitario di Montpellier
- chi è andato al controllo ORL
Criteri di esclusione :
- Quelli che saltano il controllo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bambini con labbro leporino e palatoschisi
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Bambini con palatoschisi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Audiometria
Lasso di tempo: 1 giorno
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valutazione della soglia uditiva
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ventilazione nasale
Lasso di tempo: 1 giorno
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La ventilazione nasale sarà valutata con rinomanometria anteriore passiva
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1 giorno
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Funzione della tromba di Eustachio
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La funzione della tromba di Eustachio sarà valutata con tubomanometria
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1 giorno
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Scansione facciale 3D
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La scansione facciale 3D verrà utilizzata per misurare 2 criteri:
La scansione facciale 3D verrà utilizzata per misurare 2 criteri:
La scansione facciale 3D verrà utilizzata per misurare 2 criteri:
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lylou Casteil Baume, ENT resident, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL18_0374
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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