Otologické a rinologické výsledky u dětí s klíčem patra (Clef Palate)
Otologické a rinologické výsledky u dětí s rozštěpem patra ve věku 10 let
OBJEKTIVNÍ:
Porovnat otologické a rinologické výsledky u pacientů s rozštěpem podle operačních protokolů a typu rozštěpu.
DESIGN:
Monocentrická retrospektivní a prospektivní analýza lékařských zpráv.
PACIENTI, ÚČASTNÍCI:
Všichni konsekutivně léčení pacienti s rozštěpem, narození mezi prosincem 2006 a prosincem 2009 a sledovaní ve Fakultní nemocnici v Montpellier ve věku 10 let.
ZÁSAHY:
Hodnoceny byly výsledky audiometrie, tympanometrie, otoskopie, tubomanometrie a rinomanometrie a orofaciální tomodenzitometrie provedené v 10 letech.
HLAVNÍ VÝSLEDKOVÁ OPATŘENÍ:
Analyzovala se historie vložených ventilačních hadiček a výsledky testu EDTQ.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Následovalo 10 let dětí s operovanými rozštěpy ve fakultní nemocnici v Montpellier
- který šel na kontrolu na ORL
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří přeskočí kontrolu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Děti s rozštěpem rtu a patra
|
|
Děti s rozštěpem patra
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Audiometrie
Časové okno: 1 den
|
hodnocení prahu sluchu
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nosní ventilace
Časové okno: 1 den
|
Nosní ventilace bude hodnocena pasivní přední rinomanometrií
|
1 den
|
|
Funkce Eustachovy trubice
Časové okno: 1 den
|
Funkce Eustachovy trubice bude hodnocena tubomanometrií
|
1 den
|
|
3D sken obličeje
Časové okno: 1 den
|
3D sken obličeje bude použit k měření 2 kritérií:
3D sken obličeje bude použit k měření 2 kritérií:
3D sken obličeje bude použit k měření 2 kritérií:
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lylou Casteil Baume, ENT resident, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL18_0374
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .