Otologische und rhinologische Ergebnisse bei Kindern mit Gaumenschlüssel (Clef Palate)
Otologische und rhinologische Ergebnisse bei Kindern mit Gaumenspalte im Alter von 10 Jahren
ZIELSETZUNG:
Vergleich der otologischen und rhinologischen Ergebnisse bei Patienten mit Gaumenspalten gemäß chirurgischen Protokollen und Art der Spalte.
DESIGN:
Monozentrische retrospektive und prospektive Analyse medizinischer Berichte.
PATIENTEN, TEILNEHMER:
Alle nacheinander behandelten Patienten mit einer Gaumenspalte, geboren zwischen Dezember 2006 und Dezember 2009 und im Alter von 10 Jahren im Universitätsklinikum Montpellier nachbeobachtet.
INTERVENTIONEN:
Die Ergebnisse der Audiometrie, Tympanometrie, Otoskopie, Tubomanometrie und Rhinomanometrie sowie der orofazialen Tomodensitometrie im Alter von 10 Jahren wurden ausgewertet.
HAUPTZIELPARAMETER):
Die Vorgeschichte der eingeführten Beatmungsschläuche und die Ergebnisse des EDTQ-Tests wurden analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Uhmontpellier
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- 10-jährige Kinder mit operierten Spalten wurden im Universitätskrankenhaus von Montpellier untersucht
- der zur HNO-Untersuchung ging
Ausschlusskriterien :
- Diejenigen, die die Untersuchung überspringen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kinder mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalte
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Kinder mit Gaumenspalte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Audiometrie
Zeitfenster: 1 Tag
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Beurteilung der Hörschwelle
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nasenbelüftung
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Nasenbeatmung wird mit passiver anteriorer Rhinomanometrie beurteilt
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1 Tag
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Funktion der Eustachischen Röhre
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Funktion der Eustachischen Röhre wird mittels Tubomanometrie beurteilt
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1 Tag
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Gesichts-3D-Scan
Zeitfenster: 1 Tag
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Mithilfe eines 3D-Gesichtsscans werden zwei Kriterien gemessen:
Mithilfe eines 3D-Gesichtsscans werden zwei Kriterien gemessen:
Mithilfe eines 3D-Gesichtsscans werden zwei Kriterien gemessen:
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lylou Casteil Baume, ENT resident, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL18_0374
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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