Otologiska och rhinologiska resultat hos barn med gomklav (Clef Palate)
Otologiska och rhinologiska resultat hos barn med gomspalt vid 10 års ålder
MÅL:
Att jämföra otologiska och rhinologiska utfall hos patienter med gomspalt enligt kirurgiska protokoll och typ av spalt.
DESIGN:
Monocentrisk retrospektiv och prospektiv analys av medicinska rapporter.
PATIENTER, DELTAGARE:
Alla i följd behandlade patienter som drabbats av en gomspalt, födda mellan december 2006 och december 2009 och följs upp på Montpelliers universitetssjukhus, vid 10 års ålder.
INTERVENTIONER:
Resultat av audiometri, tympanometri, otoskopi, tubomanometri och rhinomometri och orofacial tomodensitometri gjorda vid 10 års ålder utvärderades.
HUVUDSAKLIGA RESULTATÅTGÄRDER:
Historiken för insatta ventilationsrör och resultaten vid EDTQ-testet analyserades.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- 10-åriga barn med opererade klyftor följde efter på universitetssjukhuset i Montpellier
- som gick till ÖNH-kontrollen
Exklusions kriterier :
- De som hoppar över kontrollen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Barn med läpp- och gomspalt
|
|
Barn med gomspalt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Audiometri
Tidsram: 1 dag
|
utvärdering av hörseltröskeln
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
näsventilation
Tidsram: 1 dag
|
Näsventilation kommer att bedömas med passiv främre rhinomometri
|
1 dag
|
|
Eustachian tube funktion
Tidsram: 1 dag
|
Eustachian-rörets funktion kommer att bedömas med tubomometri
|
1 dag
|
|
Ansiktsskanning i 3D
Tidsram: 1 dag
|
Ansiktsskanning i 3D kommer att användas för att mäta två kriterier:
Ansiktsskanning i 3D kommer att användas för att mäta två kriterier:
Ansiktsskanning i 3D kommer att användas för att mäta två kriterier:
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lylou Casteil Baume, ENT resident, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL18_0374
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .