- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03708406
Resultados otológicos y rinológicos en niños con paladar hendido (Clef Palate)
Resultados otológicos y rinológicos en niños con paladar hendido a la edad de 10 años
OBJETIVO:
Comparar los resultados otológicos y rinológicos en pacientes con paladar hendido según protocolos quirúrgicos y tipo de fisura.
DISEÑO:
Análisis retrospectivo y prospectivo monocéntrico de informes médicos.
PACIENTES, PARTICIPANTES:
Todos los pacientes tratados consecutivamente afectados de paladar hendido, nacidos entre diciembre de 2006 y diciembre de 2009 y seguidos en el Hospital Universitario de Montpellier, a la edad de 10 años.
INTERVENCIONES:
Se evaluaron los resultados de audiometría, timpanometría, otoscopia, tubomanometría y rinomanometría y tomodensitometría orofacial realizadas a los 10 años.
LAS PRINCIPALES MEDIDAS):
Se analizó la historia de los tubos de ventilación insertados y los resultados en la prueba EDTQ.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- UHMontpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión :
- Niños de 10 años con fisura operada seguidos en el hospital universitario de Montpellier
- quien fue al chequeo de otorrinolaringologia
Criterio de exclusión :
- Aquellos que se saltan el chequeo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños con labio y paladar hendido
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Niños con paladar hendido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Audiometría
Periodo de tiempo: 1 día
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evaluación del umbral de audición
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ventilación nasal
Periodo de tiempo: 1 día
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Se valorará la ventilación nasal con rinomanometría anterior pasiva
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1 día
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Función de la trompa de Eustaquio
Periodo de tiempo: 1 día
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La función de la trompa de Eustaquio se evaluará con tubomanometría.
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1 día
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Escaneo facial 3D
Periodo de tiempo: 1 día
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El escaneo 3D facial se utilizará para medir 2 criterios:
El escaneo 3D facial se utilizará para medir 2 criterios:
El escaneo 3D facial se utilizará para medir 2 criterios:
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lylou Casteil Baume, ENT resident, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL18_0374
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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