Отологические и ринологические исходы у детей с расщеплением неба (Clef Palate)
Отологические и ринологические исходы у детей с расщелиной неба в возрасте 10 лет
ЦЕЛЬ:
Сравнить отологические и ринологические исходы у пациентов с расщелиной неба в зависимости от хирургических протоколов и типа расщелины.
ДИЗАЙН:
Моноцентрический ретроспективный и проспективный анализ медицинских отчетов.
ПАЦИЕНТЫ, УЧАСТНИКИ:
Все последовательно пролеченные пациенты с расщелиной неба, родившиеся в период с декабря 2006 г. по декабрь 2009 г. и наблюдавшиеся в университетской больнице Монпелье, в возрасте 10 лет.
ВМЕШАТЕЛЬСТВА:
Оценивали результаты аудиометрии, тимпанометрии, отоскопии, тубоманометрии и риноманометрии, орофациальной томоденситометрии, выполненных в возрасте 10 лет.
ГЛАВНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ(Ы):
Были проанализированы история введения вентиляционных трубок и результаты теста EDTQ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения :
- 10-летние дети с прооперированными расщелинами наблюдались в университетской больнице Монпелье
- кто ходил на ЛОР осмотр
Критерий исключения :
- Те, кто пропускает проверку
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дети с расщелиной губы и неба
|
|
Дети с расщелиной неба
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аудиометрия
Временное ограничение: 1 день
|
оценка порога слышимости
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
носовая вентиляция
Временное ограничение: 1 день
|
Назальную вентиляцию оценивают с помощью пассивной передней риноманометрии.
|
1 день
|
|
Функция евстахиевой трубы
Временное ограничение: 1 день
|
Функция евстахиевой трубы будет оцениваться с помощью тубоманометрии.
|
1 день
|
|
3D сканирование лица
Временное ограничение: 1 день
|
3D-сканирование лица будет использоваться для измерения 2 критериев:
3D-сканирование лица будет использоваться для измерения 2 критериев:
3D-сканирование лица будет использоваться для измерения 2 критериев:
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lylou Casteil Baume, ENT resident, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL18_0374
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .