- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03708406
Korva- ja rinologiset tulokset lapsilla, joilla on kitalalehti (Clef Palate)
Korva- ja rinologiset tulokset lapsilla, joilla on suulakihalkio 10 vuoden iässä
TAVOITE:
Vertaa otologisia ja rinologisia tuloksia potilailla, joilla on suulakihalkio kirurgisten protokollien ja halkeamatyypin mukaan.
DESIGN:
Yksikeskinen retrospektiivinen ja prospektiivinen lääketieteellisten raporttien analyysi.
POTILAAT, OSALLISTUJAT:
Kaikki peräkkäin hoidetut potilaat, joilla on suulakihalkio, syntyneet joulukuun 2006 ja joulukuun 2009 välisenä aikana ja joita seurattiin Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa 10-vuotiaana.
INTERVENTIOT:
Arvioitiin 10-vuotiaana tehdyn audiometrian, tympanometrian, otoskopian, tubomanometrian ja rhinomanometrian sekä orofacial tomodensitometrian tulokset.
TÄRKEIMMÄT TULOKSET:
Asennettujen tuuletusputkien historia ja EDTQ-testin tulokset analysoitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- 10-vuotiaat lapset, joilla oli leikattu rako, seurasivat Montpellierin yliopistolliseen sairaalaan
- joka meni ENT tarkastukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka jättävät tarkastuksen väliin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapset, joilla on huuli- ja kitalakihalkio
|
|
Lapset, joilla on suulakihalkio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Audiometria
Aikaikkuna: 1 päivä
|
kuulokynnyksen arviointi
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nenän tuuletus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Nenäventilaatio arvioidaan passiivisella anteriorisella rhinomanometrialla
|
1 päivä
|
|
Eustachian putken toiminta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Eustachian putken toiminta arvioidaan tubomanometrialla
|
1 päivä
|
|
Kasvojen 3D-skannaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kasvojen 3D-skannausta käytetään kahden kriteerin mittaamiseen:
Kasvojen 3D-skannausta käytetään kahden kriteerin mittaamiseen:
Kasvojen 3D-skannausta käytetään kahden kriteerin mittaamiseen:
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lylou Casteil Baume, ENT resident, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL18_0374
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .