Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korva- ja rinologiset tulokset lapsilla, joilla on kitalalehti (Clef Palate)

maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Korva- ja rinologiset tulokset lapsilla, joilla on suulakihalkio 10 vuoden iässä

TAVOITE:

Vertaa otologisia ja rinologisia tuloksia potilailla, joilla on suulakihalkio kirurgisten protokollien ja halkeamatyypin mukaan.

DESIGN:

Yksikeskinen retrospektiivinen ja prospektiivinen lääketieteellisten raporttien analyysi.

POTILAAT, OSALLISTUJAT:

Kaikki peräkkäin hoidetut potilaat, joilla on suulakihalkio, syntyneet joulukuun 2006 ja joulukuun 2009 välisenä aikana ja joita seurattiin Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa 10-vuotiaana.

INTERVENTIOT:

Arvioitiin 10-vuotiaana tehdyn audiometrian, tympanometrian, otoskopian, tubomanometrian ja rhinomanometrian sekä orofacial tomodensitometrian tulokset.

TÄRKEIMMÄT TULOKSET:

Asennettujen tuuletusputkien historia ja EDTQ-testin tulokset analysoitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Uhmontpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäin hoidetut potilaat, joilla on huuli- ja kitalakihalkio tai suulakihalkio, syntyneet joulukuun 2006 ja joulukuun 2009 välisenä aikana ja joita seurattiin Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa 10-vuotiaana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • 10-vuotiaat lapset, joilla oli leikattu rako, seurasivat Montpellierin yliopistolliseen sairaalaan
  • joka meni ENT tarkastukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka jättävät tarkastuksen väliin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lapset, joilla on huuli- ja kitalakihalkio
Lapset, joilla on suulakihalkio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Audiometria
Aikaikkuna: 1 päivä
kuulokynnyksen arviointi
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nenän tuuletus
Aikaikkuna: 1 päivä
Nenäventilaatio arvioidaan passiivisella anteriorisella rhinomanometrialla
1 päivä
Eustachian putken toiminta
Aikaikkuna: 1 päivä
Eustachian putken toiminta arvioidaan tubomanometrialla
1 päivä
Kasvojen 3D-skannaus
Aikaikkuna: 1 päivä

Kasvojen 3D-skannausta käytetään kahden kriteerin mittaamiseen:

  • Mastoidin kokonaistilavuus
  • Mastoidin solujen kokonaistilavuus (pneumatisaatio)

Kasvojen 3D-skannausta käytetään kahden kriteerin mittaamiseen:

  • Mastoidin kokonaistilavuus
  • Mastoidin solujen kokonaistilavuus (pneumatisaatio)

Kasvojen 3D-skannausta käytetään kahden kriteerin mittaamiseen:

  • Mastoidin kokonaistilavuus
  • Mastoidin solujen kokonaistilavuus (pneumatisaatio)
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lylou Casteil Baume, ENT resident, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa