Desfechos otológicos e rinológicos em crianças com fissura palatina (Clef Palate)
Desfechos otológicos e rinológicos em crianças com fissura palatina aos 10 anos de idade
OBJETIVO:
Comparar os resultados otológicos e rinológicos em pacientes com fissura palatina de acordo com protocolos cirúrgicos e tipo de fissura.
PROJETO:
Análise monocêntrica retrospectiva e prospectiva de laudos médicos.
PACIENTES, PARTICIPANTES:
Todos os pacientes tratados consecutivamente afetados por fissura palatina, nascidos entre dezembro de 2006 e dezembro de 2009 e acompanhados no Hospital Universitário de Montpellier, com 10 anos de idade.
INTERVENÇÕES:
Foram avaliados resultados de audiometria, timpanometria, otoscopia, tubomanometria e rinomanometria e tomodensitometria orofacial realizados aos 10 anos de idade.
MEDIDAS DE SAÍDA PRINCIPAIS):
Foram analisados o histórico de tubos de ventilação inseridos e os resultados do teste EDTQ.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão :
- Crianças de 10 anos com fissuras operadas acompanhadas no hospital universitário de Montpellier
- quem foi ao check-up otorrinolaringológico
Critério de exclusão :
- Aqueles que pulam o check-up
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crianças com fissura labiopalatal
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Crianças com fenda palatina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Audiometria
Prazo: 1 dia
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avaliação do limiar auditivo
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ventilação nasal
Prazo: 1 dia
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A ventilação nasal será avaliada com rinomanometria anterior passiva
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1 dia
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Função da trompa de Eustáquio
Prazo: 1 dia
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A função da trompa de Eustáquio será avaliada com tubomanometria
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1 dia
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Escaneamento facial 3D
Prazo: 1 dia
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A varredura 3D facial será usada para medir 2 critérios:
A varredura 3D facial será usada para medir 2 critérios:
A varredura 3D facial será usada para medir 2 critérios:
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lylou Casteil Baume, ENT resident, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL18_0374
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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