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外来大腸内視鏡検査のアドヒアランスを向上させる自動ナビゲーション

2020年1月3日 更新者:Shivan J Mehta、University of Pennsylvania

外来大腸内視鏡検査の受診率と排便準備を改善するための自動テキスト メッセージ ナビゲーション

外来の結腸内視鏡検査のアドヒアランスは、コミュニケーション不足や排便準備の難しさによって悪影響を受けます。 私たちは、ペンシルベニア長老派医療センターでランダム化比較試験を実施する予定です。その目的は、(1) 予定された結腸内視鏡検査に関するテキストメッセージベースの教育およびリマインダーメッセージを患者に提供すること、(2) 結腸内視鏡検査の受診率および結腸内視鏡検査の受診率に対するテキストメッセージ介入の影響を評価することです。腸の準備。

調査の概要

詳細な説明

結腸直腸がん(CRC)は、米国におけるがんによる死亡原因の第 2 位ですが、早期発見と治療を可能にする効果的なスクリーニングと治療戦略があります。 CRC スクリーニングは 50 ~ 75 歳のすべての個人に推奨されており、これには便検査や結腸内視鏡検査が含まれる可能性がありますが、全国的な受診率は依然として 59 ~ 65% と最適ではありません。 大腸内視鏡検査は、便検査が陽性の場合にも必要となるため、CRC スクリーニングの必須の要素です。 ただし、結腸内視鏡検査では、付き添い者を特定し、製剤を購入し、仕事を休み、透明な流動食を遵守し、推奨どおりに分割投与製剤を完了するという複雑なプロセスが必要です。 その結果、大幅なノーショー率とキャンセル率が発生し、準備の品質も最適ではなくなり、遵守不履行や不完全なスクリーニングにつながる可能性があります。

患者と関わるための現在のアプローチには、処置の前に看護師が患者に電話をかけたり、患者ナビゲーターを呼んだりすることが含まれます。 しかし、多くの場合、患者に電話をかけるのは困難であり、これらの介入には費用がかかる可能性があり、臨床現場での拡張性が低くなります。 ビデオやモバイル アプリなどの他の介入は、ユーザー エクスペリエンスが不十分であったり、患者との関わりが限られていたりするため、制限されてきました。 Way to Health (WTH) プラットフォームを使用した自動テキスト メッセージ ナビゲーション介入を活用して、結腸内視鏡検査完了前の患者エンゲージメントを向上させる機会があります。 WTH プラットフォームは、ペンシルバニア大学のサイトでホストされている Penn Medicine プラットフォームです。 このプラットフォームでは、双方向メッセージ機能に加えて、カスタム テキスト メッセージを患者に自動的に送信できます。 WTH は安全なファイアウォールによって保護されており、HIPAA に準拠したプラットフォームです。

昨年、私たちのチームは WTH を使用した品質改善のパイロット イニシアチブを実施し、外来で結腸内視鏡検査を受ける予定の患者に対する 1 週間のテキスト メッセージング プロトコルの実現可能性と影響をテストしました。 患者に送信されるテキスト メッセージには、準備プロセスと指示、手順に関する期待、場所とタイミングに関するリマインダーに関する情報が含まれていました。 パイロットに登録した 21 人の患者の中で、ペンシルベニア長老派医療センターのベースライン値と比較して、ユーザーの受け入れやすさが高く、結腸内視鏡検査の受診率が高いことがわかりました。 そのため、ランダム化比較試験の文脈でのテストではテキストメッセージによる介入が実現可能であると考えています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

752

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania Hospital System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ペンシルバニア長老派医療センターでの外来大腸内視鏡検査の予定
  • 対象者はテキストメッセージ機能が有効な携帯電話を持っています

除外基準:

  • 登録時から大腸内視鏡検査の予定日までの期間が 14 日未満であること
  • 主題が英語以外を話す場合は翻訳が必要です
  • 件名はテキスト メッセージを受信する主な個人ではありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:普段のお手入れ
通常のケアには、(1) 郵便または安全なオンライン メッセージ ポータルを通じて配信される排便準備の指示、(2) 結腸内視鏡検査の前 1 週間に内視鏡検査スタッフからの電話、(3) 内視鏡検査スタッフに電話するオプションが含まれます。営業時間内であれば、ご要望に応じてご質問にお答えします。
実験的:テキストメッセージベースの介入
通常のケアに加えて、テキストメッセージベースの介入は、被験者が結腸内視鏡検査の予定日の7日前から開始される、事前に決定されたプロトコルに従ってテキストメッセージを受信することと、登録時にテキストメッセージの内容を説明する2つのテキストメッセージを受信することで構成されます。プログラム。 注目すべきことに、介入群の患者が無作為化後に結腸内視鏡検査をキャンセルまたは再スケジュールした場合、この試験の一環として追加のプロトコルテキストメッセージは受信されません。
この介入は、登録時にテキスト メッセージ プログラムを説明する 2 つのテキスト メッセージに加えて、予定された結腸内視鏡検査の 1 週間前に患者が受け取る一連の教育およびリマインダーのテキスト メッセージで構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結腸内視鏡検査で良好または優れた腸の準備が得られる率
時間枠:大腸内視鏡検査当日に評価
予定された結腸内視鏡検査の予約に現れ、良好または優れた準備を整えた患者の割合
大腸内視鏡検査当日に評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腸内視鏡検査の受診率
時間枠:大腸内視鏡検査当日に評価
予定された結腸内視鏡検査の予約に来院する患者の割合
大腸内視鏡検査当日に評価
腸の準備の質
時間枠:当初予定されていた大腸内視鏡検査当日に評価
予定されていた結腸内視鏡検査を受診した患者における排便準備の質の格付け(悪い、普通、適切、良い、優れている)
当初予定されていた大腸内視鏡検査当日に評価
大腸内視鏡検査キャンセル率
時間枠:当初予定されていた大腸内視鏡検査当日に評価
当初予定していた大腸内視鏡検査の予約をキャンセルした患者の割合
当初予定されていた大腸内視鏡検査当日に評価
大腸内視鏡検査の再スケジュール率
時間枠:当初予定されていた大腸内視鏡検査当日に評価
当初予定されていた結腸内視鏡検査の予約日の少なくとも 1 日前に、同日にキャンセルして (将来の日付に) 予約変更した患者の割合
当初予定されていた大腸内視鏡検査当日に評価
大腸内視鏡検査のノーショー率
時間枠:当初予定されていた大腸内視鏡検査当日に評価
予定されていた大腸内視鏡検査の予約に来院せず、キャンセルしなかった患者の割合
当初予定されていた大腸内視鏡検査当日に評価
事前キャンセル連絡のタイミング(日数)
時間枠:当初予定されていた大腸内視鏡検査当日に評価
患者が予定されていた大腸内視鏡検査をキャンセルする日数。
当初予定されていた大腸内視鏡検査当日に評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月26日

一次修了 (実際)

2019年9月18日

研究の完了 (実際)

2019年9月18日

試験登録日

最初に提出

2018年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月15日

最初の投稿 (実際)

2018年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月3日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 831701

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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