외래 대장 내시경 검사 순응도를 개선하기 위한 자동 탐색
외래 대장 내시경 검사 속도 및 배변 준비를 개선하기 위한 자동화된 문자 메시지 탐색
연구 개요
상세 설명
대장암(CRC)은 미국에서 암 사망의 두 번째 주요 원인이지만 조기 발견 및 치료를 가능하게 하는 효과적인 선별 및 치료 전략이 있습니다. 대변 검사 또는 대장 내시경 검사를 포함할 수 있는 50-75세의 모든 개인에게 CRC 스크리닝이 권장되지만 국가 비율은 여전히 59-65%로 최적이 아닙니다. 대장내시경 검사는 대변 검사가 양성인 경우에도 필요하므로 CRC 검사의 필수 구성 요소입니다. 그러나 대장내시경 검사는 에스코트를 식별하고, 준비물을 구매하고, 직장을 쉬고, 맑은 유동식을 고수하고, 권장대로 분할 용량 준비를 완료하는 복잡한 과정이 필요합니다. 이로 인해 상당한 노쇼 및 취소율과 차선의 준비 품질이 발생하여 비준수 및 불완전한 스크리닝이 발생할 수 있습니다.
환자 참여에 대한 현재 접근 방식에는 절차 또는 환자 내비게이터 전에 간호사가 환자에게 전화를 거는 것이 포함됩니다. 그러나 환자에게 전화를 걸기가 어려운 경우가 많으며 이러한 중재는 비용이 많이 들기 때문에 임상 실습을 위한 확장성이 떨어집니다. 비디오 또는 모바일 앱과 같은 다른 개입은 사용자 경험이 좋지 않거나 환자와의 제한된 참여로 인해 제한되었습니다. 대장 내시경 완료 전에 환자 참여를 개선하기 위해 WTH(Way to Health) 플랫폼을 사용하여 자동화된 문자 메시지 탐색 개입을 활용할 수 있는 기회가 있습니다. WTH 플랫폼은 펜실베이니아 대학교 사이트에서 호스팅되는 Penn Medicine 플랫폼입니다. 이 플랫폼을 사용하면 양방향 메시지 기능 외에도 맞춤형 텍스트 메시지를 환자에게 자동으로 보낼 수 있습니다. WTH는 보안 방화벽으로 보호되며 HIPAA 준수 플랫폼입니다.
작년에 우리 팀은 외래 환자 대장 내시경 검사가 예정된 환자를 위한 1주 문자 메시지 프로토콜의 타당성과 영향을 테스트하는 WTH를 사용하여 품질 개선 파일럿 이니셔티브를 수행했습니다. 환자에게 전송된 문자 메시지에는 준비 과정 및 지침에 대한 정보, 절차에 대한 기대치, 위치 및 시간에 대한 알림이 포함되어 있습니다. 파일럿에 등록한 21명의 환자 중 Pennsylvania Presbyterian Medical Center의 기준치와 비교하여 높은 사용자 수용도와 더 높은 대장 내시경 검사 비율을 발견했습니다. 이와 같이 우리는 문자 메시지 개입이 무작위 통제 시험의 맥락에서 테스트에 적합하다고 믿습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Hospital System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Pennsylvania Presbyterian Medical Center에서 외래 대장내시경 예약
- 대상은 문자 메시지 기능이 활성화된 휴대폰을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 등록 시점과 예정된 대장내시경 검사 시점 사이에 14일 미만
- 주제는 번역가가 필요한 비영어권입니다.
- 제목은 문자 메시지를 받는 기본 개인이 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
일반적인 관리에는 (1) 우편 또는 안전한 온라인 메시징 포털을 통해 전달되는 배변 준비 지침, (2) 대장내시경 검사 전 주에 내시경 검사 직원의 전화 통화, (3) 내시경 검사 직원에게 전화할 수 있는 옵션이 포함됩니다. 업무 시간 동안 요청에 따라 질문에 대한 답변을 받을 수 있습니다.
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실험적: 문자 메시지 기반 개입
일반적인 진료 외에, 문자 메시지 기반 개입은 예정된 대장 내시경 날짜로부터 7일 전부터 미리 결정된 프로토콜에 따라 문자 메시지를 받는 피험자 및 등록 시 문자 메시지를 설명하는 두 개의 문자 메시지로 구성됩니다. 프로그램.
참고로, 개입 부문의 환자가 무작위 배정 후 대장 내시경 검사를 취소하거나 일정을 변경하면 이 시험의 일부로 추가 프로토콜 문자 메시지를 받지 않습니다.
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개입은 등록 시 문자 메시지 프로그램을 설명하는 두 개의 문자 메시지와 함께 예정된 대장 내시경 검사 전 주에 환자가 받게 되는 일련의 교육 및 알림 문자 메시지로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장 내시경 검사는 장 준비가 양호하거나 우수할 때 비율을 보여줍니다.
기간: 대장내시경 당일 평가
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예정된 대장 내시경 예약 시간에 출석하고 준비 상태가 양호하거나 우수한 환자의 비율
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대장내시경 당일 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장내시경 검사율
기간: 대장내시경 당일 평가
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예정된 대장내시경 예약 시간에 나타나는 환자의 비율
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대장내시경 당일 평가
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장 준비 품질
기간: 원래 예정된 대장 내시경 검사 당일 평가
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예정된 대장내시경 검사를 받은 환자의 장 정결 상태 등급(나쁨, 보통, 적절함, 양호, 우수)
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원래 예정된 대장 내시경 검사 당일 평가
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대장내시경 취소율
기간: 원래 예정된 대장 내시경 검사 당일 평가
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원래 예정된 대장내시경 예약을 취소하는 환자의 비율
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원래 예정된 대장 내시경 검사 당일 평가
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대장내시경 재예약 비율
기간: 원래 예정된 대장 내시경 검사 당일 평가
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원래 예정된 대장내시경 예약일 최소 하루 전 같은 날에 취소하고 일정을 재조정(미래 날짜로)하는 환자의 비율
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원래 예정된 대장 내시경 검사 당일 평가
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대장내시경 불참률
기간: 원래 예정된 대장 내시경 검사 당일 평가
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예정된 대장 내시경 예약에 나타나지 않고 취소하지 않은 환자의 비율
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원래 예정된 대장 내시경 검사 당일 평가
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사전 취소 통지 시기(일)
기간: 원래 예정된 대장 내시경 검사 당일 평가
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환자가 예정된 대장 내시경 검사를 미리 취소하는 일수
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원래 예정된 대장 내시경 검사 당일 평가
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 831701
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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