Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatiseret navigation for at forbedre overholdelse af ambulant koloskopi

3. januar 2020 opdateret af: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania

Automatiseret tekstbeskednavigation for at forbedre ambulant koloskopi Vis hastighed og tarmforberedelse

Ambulant koloskopi-adhærens er negativt påvirket af dårlig kommunikation og udfordringer med tarmforberedelse. Vi planlægger at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg på Pennsylvania Presbyterian Medical Center for at (1) give sms-baserede undervisnings- og påmindelsesbeskeder til patienter vedrørende en planlagt koloskopi, og (2) evaluere virkningen af ​​sms-interventionen på koloskopivisningsfrekvens og tarmforberedelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer (CRC) er den næststørste årsag til kræftdød i USA, men alligevel er der effektive screenings- og behandlingsstrategier, der muliggør tidlig opdagelse og behandling. CRC-screening anbefales til alle personer i alderen 50-75 år, hvilket kan omfatte afføringstestning eller koloskopi, men nationale rater er stadig suboptimale på 59-65%. Koloskopi er en væsentlig komponent i CRC-screening, da det også er nødvendigt, hvis afføringstest er positiv. Koloskopi kræver dog en kompleks proces for at identificere en ledsager, købe præparatet, tage en dag fri fra arbejde, overholde en klar flydende diæt og fuldføre den opdelte dosis forberedelse som anbefalet. Dette resulterer i en betydelig udeblivelse og aflysningsprocent sammen med suboptimal forberedelseskvalitet, hvilket kan føre til manglende overholdelse og ufuldstændig screening.

Nuværende tilgange til at engagere patienter omfatter at få sygeplejersker til at ringe til patienter før proceduren eller patientnavigatorer. Det er dog ofte svært at få patienter i telefon, og disse indgreb kan være dyre, hvilket gør det mindre skalerbart til klinisk praksis. Andre interventioner såsom videoer eller mobilapps har været begrænset af dårlig brugeroplevelse eller begrænset engagement med patienten. Der er mulighed for at udnytte en automatiseret SMS-navigationsintervention ved hjælp af Way to Health-platformen (WTH) for at forbedre patientengagementet før færdiggørelse af koloskopi. WTH-platformen er en Penn Medicine-platform, der er hostet på stedet ved University of Pennsylvania. Platformen tillader, at brugerdefinerede tekstbeskeder automatisk sendes til patienter, foruden tovejsmeddelelsesfunktioner. WTH er beskyttet af en sikker firewall og er en HIPAA-kompatibel platform.

I det forløbne år gennemførte vores team et kvalitetsforbedringspilotinitiativ ved hjælp af WTH, der testede gennemførligheden og virkningen af ​​en en-uges sms-protokol for patienter, der var planlagt til ambulant koloskopi. De sms'er, der blev sendt til patienterne, indeholdt information om forberedelsesprocessen og instruktioner, forventninger til proceduren og påmindelser om sted og tidspunkt. Blandt de 21 patienter, der var tilmeldt piloten, fandt vi høj brugeracceptabilitet og højere koloskopivisningsrater sammenlignet med baselineværdier på Pennsylvania Presbyterian Medical Center. Som sådan mener vi, at sms-interventionen er mulig at teste i forbindelse med et randomiseret kontrolleret forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

752

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til ambulant koloskopi på Pennsylvania Presbyterian Medical Center
  • Emnet har en mobiltelefon med aktiveret tekstbeskedfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 14 dage mellem tidspunktet for indskrivning og tidspunktet for planlagt koloskopi
  • Emnet er ikke-engelsktalende og kræver en oversætter
  • Emnet er ikke den primære person, der modtager tekstbeskederne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje omfatter (1) instruktioner om tarmforberedelse, der leveres via mail eller gennem en sikker onlinemeddelelsesportal, (2) et telefonopkald fra endoskopipersonalet i ugen før koloskopi og (3) muligheden for at ringe til endoskopipersonalet i åbningstiden for at få besvaret spørgsmål efter behov.
Eksperimentel: SMS-baseret intervention
Ud over sædvanlig pleje består den sms-baserede intervention i, at forsøgspersonen modtager sms-beskeder i henhold til en forudbestemt protokol, der starter 7 dage før datoen for planlagt koloskopi, foruden to sms-beskeder på tidspunktet for tilmeldingen, der forklarer sms-beskeden. program. Bemærk, at hvis en patient i interventionsarmen annullerer eller omplanlægger deres koloskopi efter randomisering, vil de ikke modtage nogen yderligere protokol-sms som en del af dette forsøg.
Interventionen består af en række undervisnings- og påmindelsesbeskeder, som en patient vil modtage i ugen forud for en planlagt koloskopi, foruden to sms-beskeder på tilmeldingstidspunktet, der forklarer sms-programmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koloskopi viser hastighed med god eller fremragende tarmforberedelse
Tidsramme: Vurderet på dagen for koloskopi
Andelen af ​​patienter, der møder op til deres planlagte koloskopiaftale og har en god eller fremragende forberedelse
Vurderet på dagen for koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koloskopi viser rate
Tidsramme: Vurderet på dagen for koloskopi
Andelen af ​​patienter, der møder op til deres planlagte koloskopiaftale
Vurderet på dagen for koloskopi
Kvalitet af tarmforberedelse
Tidsramme: Vurderet på dagen for den oprindeligt planlagte koloskopi
Graderingen af ​​tarmpræparationskvalitet (dårlig, rimelig, tilstrækkelig, god, fremragende) blandt de patienter, der viser sig til deres planlagte koloskopi
Vurderet på dagen for den oprindeligt planlagte koloskopi
Koloskopi aflysningsrate
Tidsramme: Vurderet på dagen for den oprindeligt planlagte koloskopi
Andelen af ​​patienter, der aflyser deres oprindeligt planlagte koloskopiaftale
Vurderet på dagen for den oprindeligt planlagte koloskopi
Koloskopi omlægningshastighed
Tidsramme: Vurderet på dagen for den oprindeligt planlagte koloskopi
Andelen af ​​patienter, der aflyser og omplanlægger (til en fremtidig dato) samme dag, mindst én dag før den oprindeligt planlagte koloskopiaftaledato
Vurderet på dagen for den oprindeligt planlagte koloskopi
Udeblivelsesfrekvens for koloskopi
Tidsramme: Vurderet på dagen for den oprindeligt planlagte koloskopi
Andelen af ​​patienter, der ikke møder op til deres planlagte koloskopiaftale, og som ikke har aflyst
Vurderet på dagen for den oprindeligt planlagte koloskopi
Tidspunkt for forhåndsmeddelelse om annullering (i dage)
Tidsramme: Vurderet på dagen for den oprindeligt planlagte koloskopi
Antallet af dage i forvejen, at en patient aflyser sin planlagte koloskopi
Vurderet på dagen for den oprindeligt planlagte koloskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 831701

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner