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Automatisierte Navigation zur Verbesserung der Einhaltung der ambulanten Koloskopie

3. Januar 2020 aktualisiert von: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania

Automatisierte SMS-Navigation zur Verbesserung der ambulanten Koloskopie-Showrate und Darmvorbereitung

Die Einhaltung der ambulanten Koloskopie wird durch schlechte Kommunikation und Probleme bei der Darmvorbereitung negativ beeinflusst. Wir planen, eine randomisierte kontrollierte Studie am Pennsylvania Presbyterian Medical Center durchzuführen, um (1) den Patienten per SMS Aufklärungs- und Erinnerungsnachrichten bezüglich einer geplanten Koloskopie bereitzustellen und (2) die Auswirkungen der SMS-Intervention auf die Anzahl der Koloskopie-Shows zu bewerten Darmvorbereitung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Darmkrebs (CRC) ist die zweithäufigste Krebstodesursache in den USA, dennoch gibt es wirksame Screening- und Behandlungsstrategien, die eine frühzeitige Erkennung und Behandlung ermöglichen. Für alle Personen im Alter von 50 bis 75 Jahren wird ein Darmkrebs-Screening empfohlen, zu dem auch eine Stuhluntersuchung oder eine Koloskopie gehören können. Die landesweiten Raten sind jedoch mit 59 bis 65 % immer noch suboptimal. Die Koloskopie ist ein wesentlicher Bestandteil der Darmkrebsvorsorgeuntersuchung, da sie auch bei einem positiven Stuhltest erforderlich ist. Die Koloskopie erfordert jedoch einen komplexen Prozess, um eine Begleitperson zu finden, das Präparat zu kaufen, einen Tag frei zu nehmen, eine Diät mit klaren Flüssigkeiten einzuhalten und das Präparat mit geteilten Dosen wie empfohlen durchzuführen. Dies führt zu einer erheblichen Nichterscheinen- und Stornierungsrate sowie zu einer suboptimalen Vorbereitungsqualität, die zu Nichteinhaltung und unvollständigem Screening führen kann.

Zu den aktuellen Ansätzen zur Patienteneinbindung gehört es, Patienten vor dem Eingriff durch Krankenschwestern oder Patientennavigatoren anrufen zu lassen. Allerdings ist es oft schwierig, Patienten ans Telefon zu bekommen, und diese Eingriffe können kostspielig sein, sodass sie für klinische Praxen weniger skalierbar sind. Andere Interventionen wie Videos oder mobile Apps wurden durch eine schlechte Benutzererfahrung oder eine begrenzte Einbindung des Patienten eingeschränkt. Es besteht die Möglichkeit, eine automatisierte SMS-Navigationsintervention mithilfe der Way to Health (WTH)-Plattform zu nutzen, um die Patienteneinbindung vor Abschluss der Koloskopie zu verbessern. Die WTH-Plattform ist eine Penn Medicine-Plattform, die vor Ort an der University of Pennsylvania gehostet wird. Die Plattform ermöglicht neben bidirektionalen Nachrichtenfunktionen auch den automatischen Versand benutzerdefinierter Textnachrichten an Patienten. WTH ist durch eine sichere Firewall geschützt und eine HIPAA-konforme Plattform.

Im vergangenen Jahr führte unser Team mit WTH eine Pilotinitiative zur Qualitätsverbesserung durch, bei der die Machbarkeit und Wirkung eines einwöchigen SMS-Protokolls für Patienten getestet wurde, bei denen eine ambulante Koloskopie geplant war. Die an die Patienten gesendeten Textnachrichten enthielten Informationen über den Vorbereitungsprozess und Anweisungen, Erwartungen an den Eingriff sowie Erinnerungen an Ort und Zeitpunkt. Unter den 21 in das Pilotprojekt aufgenommenen Patienten stellten wir im Pennsylvania Presbyterian Medical Center eine hohe Benutzerakzeptanz und höhere Koloskopie-Ergebnisraten im Vergleich zu den Ausgangswerten fest. Daher glauben wir, dass die SMS-Intervention für Tests im Rahmen einer randomisierten kontrollierten Studie geeignet ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

752

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplant für eine ambulante Koloskopie im Pennsylvania Presbyterian Medical Center
  • Der Proband verfügt über ein Mobiltelefon mit aktivierter SMS-Funktion

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als 14 Tage zwischen dem Zeitpunkt der Einschreibung und dem Zeitpunkt der geplanten Koloskopie
  • Der Betreff spricht kein Englisch und erfordert einen Übersetzer
  • Betreff ist nicht die primäre Person, die die Textnachrichten erhält

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Zur üblichen Pflege gehören (1) Anweisungen zur Darmvorbereitung, die per Post oder über ein sicheres Online-Nachrichtenportal zugestellt werden, (2) ein Anruf des Endoskopiepersonals in der Woche vor der Koloskopie und (3) die Möglichkeit, das Endoskopiepersonal anzurufen Während der Geschäftszeiten können Sie bei Bedarf jederzeit Antworten auf Ihre Fragen erhalten.
Experimental: Textnachrichtenbasierte Intervention
Zusätzlich zur üblichen Pflege besteht die auf Textnachrichten basierende Intervention darin, dass der Proband ab 7 Tagen vor dem Datum der geplanten Koloskopie Textnachrichten gemäß einem vorher festgelegten Protokoll erhält, zusätzlich zu zwei Textnachrichten zum Zeitpunkt der Einschreibung, in denen die SMS erläutert wird Programm. Zu beachten ist, dass ein Patient im Interventionsarm im Rahmen dieser Studie keine zusätzlichen Protokoll-Textnachrichten erhält, wenn er seine Koloskopie nach der Randomisierung absagt oder verschiebt.
Die Intervention besteht aus einer Reihe von Aufklärungs- und Erinnerungstextnachrichten, die ein Patient in der Woche vor einer geplanten Koloskopie erhält, zusätzlich zu zwei Textnachrichten zum Zeitpunkt der Registrierung, in denen das SMS-Programm erläutert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Koloskopie zeigt Rate mit guter oder ausgezeichneter Darmvorbereitung
Zeitfenster: Beurteilt am Tag der Koloskopie
Der Anteil der Patienten, die zu ihrem geplanten Koloskopietermin erscheinen und eine gute oder ausgezeichnete Vorbereitung haben
Beurteilt am Tag der Koloskopie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Koloskopie-Showrate
Zeitfenster: Beurteilt am Tag der Koloskopie
Der Anteil der Patienten, die zu ihrem geplanten Koloskopietermin erscheinen
Beurteilt am Tag der Koloskopie
Qualität der Darmvorbereitung
Zeitfenster: Beurteilt am Tag der ursprünglich geplanten Koloskopie
Die Einstufung der Qualität der Darmvorbereitung (schlecht, mittelmäßig, ausreichend, gut, ausgezeichnet) bei den Patienten, die zu ihrer geplanten Darmspiegelung erscheinen
Beurteilt am Tag der ursprünglich geplanten Koloskopie
Stornoquote bei Koloskopie
Zeitfenster: Beurteilt am Tag der ursprünglich geplanten Koloskopie
Der Anteil der Patienten, die ihren ursprünglich geplanten Koloskopietermin absagen
Beurteilt am Tag der ursprünglich geplanten Koloskopie
Rate der Neuplanung einer Koloskopie
Zeitfenster: Beurteilt am Tag der ursprünglich geplanten Koloskopie
Der Anteil der Patienten, die am selben Tag, mindestens einen Tag vor dem ursprünglich geplanten Koloskopietermin, absagen und einen neuen Termin (auf einen späteren Termin) vereinbaren
Beurteilt am Tag der ursprünglich geplanten Koloskopie
Nichterscheinen-Rate bei der Koloskopie
Zeitfenster: Beurteilt am Tag der ursprünglich geplanten Koloskopie
Der Anteil der Patienten, die ihren geplanten Koloskopietermin nicht wahrnehmen und nicht abgesagt haben
Beurteilt am Tag der ursprünglich geplanten Koloskopie
Zeitpunkt der Vorankündigung (in Tagen)
Zeitfenster: Beurteilt am Tag der ursprünglich geplanten Koloskopie
Die Anzahl der Tage im Voraus, bis zu der ein Patient seine geplante Koloskopie absagt
Beurteilt am Tag der ursprünglich geplanten Koloskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 831701

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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