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Navegación automatizada para mejorar el cumplimiento de la colonoscopia ambulatoria

3 de enero de 2020 actualizado por: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania

Navegación automática de mensajes de texto para mejorar la tasa de visualización de la colonoscopia ambulatoria y la preparación intestinal

La adherencia a la colonoscopia ambulatoria se ve afectada negativamente por la mala comunicación y los desafíos con la preparación intestinal. Planeamos realizar un ensayo controlado aleatorizado en el Centro Médico Presbiteriano de Pensilvania para (1) proporcionar mensajes educativos y recordatorios basados ​​en mensajes de texto a los pacientes con respecto a una colonoscopia programada, y (2) evaluar el impacto de la intervención de mensajes de texto en la tasa de visualización de la colonoscopia y preparación intestinal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cáncer colorrectal (CCR) es la segunda causa principal de muerte por cáncer en los EE. UU., sin embargo, existen estrategias de detección y tratamiento eficaces que permiten la detección y el tratamiento tempranos. Se recomienda la detección del CCR para todas las personas de 50 a 75 años, lo que podría incluir una prueba de heces o una colonoscopia, pero las tasas nacionales aún son subóptimas en 59-65%. La colonoscopia es un componente esencial de la detección del CCR, ya que también se requiere si la prueba de heces es positiva. Sin embargo, la colonoscopia requiere un proceso complejo para identificar un acompañante, comprar la preparación, tomarse un día libre en el trabajo, adherirse a una dieta de líquidos claros y completar la preparación de dosis dividida según lo recomendado. Esto da como resultado una tasa significativa de ausencias y cancelaciones, junto con una calidad de preparación subóptima, lo que puede conducir a la falta de cumplimiento y a una evaluación incompleta.

Los enfoques actuales para involucrar a los pacientes incluyen que las enfermeras llamen a los pacientes antes del procedimiento o los navegadores de pacientes. Sin embargo, a menudo es difícil conseguir que los pacientes se comuniquen por teléfono y estas intervenciones pueden ser costosas, lo que las hace menos escalables para las prácticas clínicas. Otras intervenciones, como videos o aplicaciones móviles, se han visto limitadas por la mala experiencia del usuario o el compromiso limitado con el paciente. Existe la oportunidad de aprovechar una intervención de navegación de mensajes de texto automatizados utilizando la plataforma Way to Health (WTH) para mejorar la participación del paciente antes de completar la colonoscopia. La plataforma WTH es una plataforma de Penn Medicine que está alojada en el sitio de la Universidad de Pensilvania. La plataforma permite el envío automático de mensajes de texto personalizados a los pacientes, además de capacidades de mensajes bidireccionales. WTH está protegido por un firewall seguro y es una plataforma compatible con HIPAA.

El año pasado, nuestro equipo llevó a cabo una iniciativa piloto de mejora de la calidad utilizando WTH que probó la viabilidad y el impacto de un protocolo de mensajes de texto de una semana para pacientes que tenían programada una colonoscopia ambulatoria. Los mensajes de texto enviados a los pacientes contenían información sobre el proceso de preparación e instrucciones, expectativas sobre el procedimiento y recordatorios sobre la ubicación y el momento. Entre los 21 pacientes inscritos en el programa piloto, encontramos una alta aceptabilidad por parte del usuario y tasas más altas de visualización de colonoscopia en comparación con los valores de referencia en el Centro Médico Presbiteriano de Pensilvania. Como tal, creemos que la intervención de mensajes de texto es factible para la prueba en el contexto de un ensayo controlado aleatorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

752

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Programado para colonoscopia ambulatoria en Pennsylvania Presbyterian Medical Center
  • El sujeto tiene un teléfono celular con capacidad de mensajería de texto habilitada

Criterio de exclusión:

  • Menos de 14 días entre el momento de la inscripción y el momento de la colonoscopia programada
  • El sujeto no habla inglés y requiere un traductor
  • El sujeto no es la persona principal que recibe los mensajes de texto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
La atención habitual incluye (1) instrucciones de preparación intestinal que se envían por correo o a través de un portal seguro de mensajería en línea, (2) una llamada telefónica del personal de endoscopia la semana anterior a la colonoscopia y (3) la opción de llamar al personal de endoscopia durante el horario comercial para que le respondan cualquier pregunta a pedido.
Experimental: Intervención basada en mensajes de texto
Además de la atención habitual, la intervención basada en mensajes de texto consiste en que el sujeto reciba mensajes de texto según un protocolo predeterminado que comienza 7 días antes de la fecha de la colonoscopia programada, además de dos mensajes de texto en el momento de la inscripción que explican los mensajes de texto. programa. Cabe destacar que si un paciente en el brazo de intervención cancela o reprograma su colonoscopia después de la aleatorización, no recibirá ningún mensaje de texto de protocolo adicional como parte de este ensayo.
La intervención consiste en una serie de mensajes de texto educativos y recordatorios que un paciente recibirá en la semana anterior a una colonoscopia programada, además de dos mensajes de texto en el momento de la inscripción que explican el programa de mensajes de texto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de muestra de colonoscopia con preparación intestinal buena o excelente
Periodo de tiempo: Evaluado el día de la colonoscopia
La proporción de pacientes que se presentan a su cita de colonoscopia programada y tienen una preparación buena o excelente
Evaluado el día de la colonoscopia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de visualización de colonoscopia
Periodo de tiempo: Evaluado el día de la colonoscopia
La proporción de pacientes que se presentan a su cita de colonoscopia programada
Evaluado el día de la colonoscopia
Calidad de la preparación intestinal
Periodo de tiempo: Evaluado el día de la colonoscopia programada originalmente
La calificación de la calidad de la preparación intestinal (mala, regular, adecuada, buena, excelente) entre aquellos pacientes que se presentan a su colonoscopia programada
Evaluado el día de la colonoscopia programada originalmente
Tasa de cancelación de colonoscopia
Periodo de tiempo: Evaluado el día de la colonoscopia programada originalmente
La proporción de pacientes que cancelan su cita de colonoscopia programada originalmente
Evaluado el día de la colonoscopia programada originalmente
Tasa de reprogramación de colonoscopia
Periodo de tiempo: Evaluado el día de la colonoscopia programada originalmente
La proporción de pacientes que cancelan y reprograman (para una fecha futura) el mismo día, al menos un día antes de la fecha de la cita de colonoscopia programada originalmente
Evaluado el día de la colonoscopia programada originalmente
Tasa de ausencia de colonoscopia
Periodo de tiempo: Evaluado el día de la colonoscopia programada originalmente
La proporción de pacientes que no se presentan a su cita de colonoscopia programada y que no han cancelado
Evaluado el día de la colonoscopia programada originalmente
Momento de la notificación de cancelación anticipada (en días)
Periodo de tiempo: Evaluado el día de la colonoscopia programada originalmente
El número de días de antelación que un paciente cancela su colonoscopia programada
Evaluado el día de la colonoscopia programada originalmente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

18 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 831701

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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