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Navegação automatizada para melhorar a adesão à colonoscopia ambulatorial

3 de janeiro de 2020 atualizado por: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania

Navegação automatizada de mensagens de texto para melhorar a taxa de exibição da colonoscopia ambulatorial e a preparação do intestino

A adesão à colonoscopia ambulatorial é impactada negativamente pela má comunicação e desafios com a preparação intestinal. Planejamos realizar um estudo controlado randomizado no Centro Médico Presbiteriano da Pensilvânia para (1) fornecer mensagens de texto educacionais e mensagens de lembrete aos pacientes sobre uma colonoscopia agendada e (2) avaliar o impacto da intervenção de mensagens de texto na taxa de exibição de colonoscopia e preparação intestinal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer colorretal (CRC) é a segunda principal causa de morte por câncer nos EUA, mas existem estratégias eficazes de triagem e tratamento que permitem a detecção e o tratamento precoces. A triagem de CCR é recomendada para todos os indivíduos com idade entre 50 e 75 anos, o que pode incluir exames de fezes ou colonoscopia, mas as taxas nacionais ainda estão abaixo do ideal em 59-65%. A colonoscopia é um componente essencial da triagem de CCR, pois também é necessária se o teste de fezes for positivo. No entanto, a colonoscopia requer um processo complexo para identificar um acompanhante, adquirir a preparação, tirar um dia de folga do trabalho, aderir a uma dieta líquida clara e completar a preparação em doses divididas conforme recomendado. Isso resulta em uma taxa significativa de não comparecimento e cancelamento, juntamente com uma qualidade de preparação abaixo do ideal, o que pode levar à não adesão e à triagem incompleta.

As abordagens atuais para envolver os pacientes incluem fazer com que os enfermeiros liguem para os pacientes antes do procedimento ou navegadores de pacientes. No entanto, muitas vezes é difícil conseguir que os pacientes falem por telefone, e essas intervenções podem ser caras, tornando-as menos escaláveis ​​para as práticas clínicas. Outras intervenções, como vídeos ou aplicativos móveis, foram limitadas pela má experiência do usuário ou pelo envolvimento limitado com o paciente. Existe a oportunidade de alavancar uma intervenção automatizada de navegação por mensagem de texto usando a plataforma Way to Health (WTH) para melhorar o envolvimento do paciente antes da conclusão da colonoscopia. A plataforma WTH é uma plataforma da Penn Medicine hospedada no local da Universidade da Pensilvânia. A plataforma permite que mensagens de texto personalizadas sejam enviadas automaticamente aos pacientes, além de recursos de mensagens bidirecionais. O WTH é protegido por um firewall seguro e é uma plataforma compatível com HIPAA.

No ano passado, nossa equipe conduziu uma iniciativa piloto de melhoria de qualidade usando WTH que testou a viabilidade e o impacto de um protocolo de mensagens de texto de uma semana para pacientes agendados para colonoscopia ambulatorial. As mensagens de texto enviadas aos pacientes continham informações sobre o processo de preparação e instruções, expectativas sobre o procedimento e lembretes sobre local e horário. Entre os 21 pacientes inscritos no piloto, encontramos alta aceitabilidade do usuário e taxas mais altas de exibição de colonoscopia em comparação com os valores basais no Pennsylvania Presbyterian Medical Center. Como tal, acreditamos que a intervenção de mensagens de texto é viável para teste no contexto de um estudo randomizado controlado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

752

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Agendado para colonoscopia ambulatorial no Centro Médico Presbiteriano da Pensilvânia
  • O sujeito tem um telefone celular com capacidade de mensagens de texto habilitada

Critério de exclusão:

  • Menos de 14 dias entre o momento da inscrição e o horário da colonoscopia agendada
  • O assunto não fala inglês e requer um tradutor
  • O sujeito não é o principal indivíduo que recebe as mensagens de texto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os cuidados usuais incluem (1) instruções de preparação intestinal que são entregues por correio ou por meio de um portal de mensagens on-line seguro, (2) um telefonema da equipe de endoscopia na semana anterior à colonoscopia e (3) a opção de ligar para a equipe de endoscopia durante o horário comercial para tirar qualquer dúvida sob demanda.
Experimental: Intervenção baseada em mensagem de texto
Além dos cuidados habituais, a intervenção baseada em mensagens de texto consiste no recebimento de mensagens de texto pelo sujeito de acordo com um protocolo pré-determinado a partir de 7 dias antes da data marcada para a colonoscopia, além de duas mensagens de texto no momento da inscrição explicando a mensagem de texto programa. É importante observar que, se um paciente no braço de intervenção cancelar ou reagendar sua colonoscopia após a randomização, ele não receberá nenhuma mensagem de texto de protocolo adicional como parte deste estudo.
A intervenção consiste em uma série de mensagens de texto educativas e de lembrete que o paciente receberá na semana anterior à colonoscopia agendada, além de duas mensagens de texto no momento da inscrição explicando o programa de mensagens de texto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Colonoscopia mostra taxa com preparo intestinal bom ou excelente
Prazo: Avaliado no dia da colonoscopia
A proporção de pacientes que compareceram à consulta de colonoscopia agendada e tiveram uma preparação boa ou excelente
Avaliado no dia da colonoscopia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de exibição de colonoscopia
Prazo: Avaliado no dia da colonoscopia
A proporção de pacientes que comparecem à consulta de colonoscopia agendada
Avaliado no dia da colonoscopia
Qualidade do preparo intestinal
Prazo: Avaliado no dia da colonoscopia originalmente agendada
A classificação da qualidade do preparo intestinal (ruim, regular, adequado, bom, excelente) entre os pacientes que compareceram à colonoscopia programada
Avaliado no dia da colonoscopia originalmente agendada
Taxa de cancelamento de colonoscopia
Prazo: Avaliado no dia da colonoscopia originalmente agendada
A proporção de pacientes que cancelam sua consulta de colonoscopia agendada originalmente
Avaliado no dia da colonoscopia originalmente agendada
Taxa de reagendamento de colonoscopia
Prazo: Avaliado no dia da colonoscopia originalmente agendada
A proporção de pacientes que cancelam e reagendam (para uma data futura) no mesmo dia, pelo menos um dia antes da data originalmente marcada para a colonoscopia
Avaliado no dia da colonoscopia originalmente agendada
Taxa de não comparecimento à colonoscopia
Prazo: Avaliado no dia da colonoscopia originalmente agendada
A proporção de pacientes que não compareceram à consulta de colonoscopia agendada e que não cancelaram
Avaliado no dia da colonoscopia originalmente agendada
Tempo de notificação de cancelamento antecipado (em dias)
Prazo: Avaliado no dia da colonoscopia originalmente agendada
O número de dias de antecedência que um paciente cancela sua colonoscopia agendada
Avaliado no dia da colonoscopia originalmente agendada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

18 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

18 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 831701

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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