- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03710213
Automaattinen navigointi parantaa avohoitoon sitoutumista kolonoskopiaan
Automaattinen tekstiviestinavigointi parantaa avohoidon kolonoskopian näyttötiheyttä ja suolen valmistelua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyöpä (CRC) on toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy Yhdysvalloissa, mutta olemassa on tehokkaita seulonta- ja hoitostrategioita, jotka mahdollistavat varhaisen havaitsemisen ja hoidon. CRC-seulonta suositellaan kaikille 50–75-vuotiaille henkilöille, mikä voi sisältää ulostetestin tai kolonoskopian, mutta kansalliset luvut ovat edelleen optimaalista 59–65 prosenttia. Kolonoskopia on olennainen osa CRC-seulontaa, sillä sitä tarvitaan myös, jos ulostetesti on positiivinen. Kolonoskopia vaatii kuitenkin monimutkaisen prosessin saattajan tunnistamiseksi, valmisteen ostamiseksi, vapaapäivän pitämiseksi töistä, kirkkaan nestemäisen ruokavalion noudattamiseksi ja jaetun annoksen valmistuksen suorittamiseksi suositusten mukaisesti. Tämä johtaa merkittävään saapumatta jättämiseen ja peruuntumiseen sekä epäoptimaaliseen valmistuksen laatuun, mikä voi johtaa noudattamatta jättämiseen ja epätäydelliseen seulontaan.
Nykyiset lähestymistavat potilaiden sitouttamiseen ovat se, että sairaanhoitajat kutsuvat potilaita ennen toimenpidettä tai potilaan navigaattorit. Potilaiden saaminen puhelimeen on kuitenkin usein vaikeaa, ja nämä toimenpiteet voivat olla kalliita, mikä tekee siitä vähemmän skaalautuvan kliinisiin käytäntöihin. Muita toimenpiteitä, kuten videoita tai mobiilisovelluksia, ovat rajoittaneet huono käyttökokemus tai rajallinen vuorovaikutus potilaan kanssa. On mahdollisuus hyödyntää automaattista tekstiviestinavigointia Way to Health (WTH) -alustan avulla parantaaksesi potilaiden sitoutumista ennen kolonoskopian valmistumista. WTH-alusta on Penn Medicine -alusta, jota isännöidään paikan päällä Pennsylvanian yliopistossa. Alusta mahdollistaa mukautettujen tekstiviestien automaattisen lähettämisen potilaille kaksisuuntaisten viestiominaisuuksien lisäksi. WTH on suojattu suojatulla palomuurilla ja se on HIPAA-yhteensopiva alusta.
Kuluneen vuoden aikana tiimimme toteutti laadun parantamisen pilottihankkeen WTH:lla, jossa testattiin viikon mittaisen tekstiviestiprotokollan toteutettavuutta ja vaikutusta potilaille, joille oli määrätty avohoito kolonoskopiaan. Potilaille lähetetyt tekstiviestit sisälsivät tietoa valmisteluprosessista ja ohjeista, odotuksia toimenpiteestä sekä muistutuksia paikasta ja ajoituksesta. Pilottitutkimukseen otetun 21 potilaan joukossa havaitsimme korkean käyttäjien hyväksyttävyyden ja korkeamman kolonoskopian näyttöasteen verrattuna Pennsylvania Presbyterian Medical Centerin perusarvoihin. Sellaisenaan uskomme, että tekstiviestiinterventio on mahdollista testata satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Hospital System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu avohoitoon kolonoskopiaan Pennsylvania Presbyterian Medical Centerissä
- Kohdehenkilöllä on matkapuhelin, jossa on käytössä tekstiviestitoiminto
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 14 päivää ilmoittautumisajankohdan ja määrätyn kolonoskopian välillä
- Aihe on ei-englanninkielinen ja vaatii kääntäjän
- Aihe ei ole ensisijainen henkilö, joka vastaanottaa tekstiviestejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito sisältää (1) suolen valmisteluohjeet, jotka toimitetaan postitse tai suojatun verkkoviestintäportaalin kautta, (2) puhelun endoskooppihenkilökunnalta kolonoskopiaa edeltävällä viikolla ja (3) mahdollisuus soittaa endoskooppihenkilökunnalle. aukioloaikoina, jotta kaikkiin kysymyksiin vastataan pyynnöstä.
|
|
|
Kokeellinen: Tekstiviestipohjainen interventio
Tavanomaisen hoidon lisäksi tekstiviestipohjainen interventio koostuu siitä, että koehenkilö saa tekstiviestejä ennalta määrätyn protokollan mukaan alkaen 7 päivää ennen määräaikaista kolonoskopiaa, lisäksi ilmoittautumisen yhteydessä kaksi tekstiviestiä, joissa selitetään tekstiviestit. ohjelmoida.
Huomaa, että jos interventiohaarassa oleva potilas peruuttaa tai siirtää kolonoskopiansa uudelleen satunnaistamisen jälkeen, hän ei saa mitään lisäprotokollan tekstiviestejä osana tätä tutkimusta.
|
Interventio koostuu sarjasta opetus- ja muistutustekstiviestejä, jotka potilas saa aikataulun mukaista kolonoskopiaa edeltävällä viikolla, sekä ilmoittautumisen yhteydessä kahdesta tekstiviestistä, joissa selitetään tekstiviestiohjelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolonoskopian näyttönopeus hyvällä tai erinomaisella suolen valmistelulla
Aikaikkuna: Arvioitu kolonoskopiapäivänä
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saapuvat sovittuun kolonoskopia-aikaansa ja joilla on hyvä tai erinomainen valmistautuminen
|
Arvioitu kolonoskopiapäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolonoskopian näyttönopeus
Aikaikkuna: Arvioitu kolonoskopiapäivänä
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saapuvat sovittuun kolonoskopia-aikaansa
|
Arvioitu kolonoskopiapäivänä
|
|
Suolen valmistuksen laatu
Aikaikkuna: Arvioitu alun perin sovitun kolonoskopian päivänä
|
Suolen valmistuksen laadun luokitus (huono, kohtuullinen, riittävä, hyvä, erinomainen) niillä potilailla, jotka saapuvat määräaikaiseen kolonoskopiaan
|
Arvioitu alun perin sovitun kolonoskopian päivänä
|
|
Kolonoskopian peruutusprosentti
Aikaikkuna: Arvioitu alun perin sovitun kolonoskopian päivänä
|
Niiden potilaiden osuus, jotka peruuttavat alun perin sovitun kolonoskopia-aikansa
|
Arvioitu alun perin sovitun kolonoskopian päivänä
|
|
Kolonoskopian uudelleenaikataulun määrä
Aikaikkuna: Arvioitu alun perin sovitun kolonoskopian päivänä
|
Niiden potilaiden osuus, jotka peruuttavat ja muuttavat (tulevaan päivämäärään) samana päivänä vähintään päivää ennen alkuperäistä suunniteltua kolonoskopia-aikaa
|
Arvioitu alun perin sovitun kolonoskopian päivänä
|
|
Kolonoskopian ei-show-prosentti
Aikaikkuna: Arvioitu alun perin sovitun kolonoskopian päivänä
|
Niiden potilaiden osuus, jotka eivät ilmesty suunnitellulle kolonoskopia-ajalle ja jotka eivät ole peruneet
|
Arvioitu alun perin sovitun kolonoskopian päivänä
|
|
Ennakkoperuutusilmoituksen ajankohta (päivissä)
Aikaikkuna: Arvioitu alun perin sovitun kolonoskopian päivänä
|
Päivien lukumäärä ennen kuin potilas peruuttaa suunnitellussa kolonoskopiassa
|
Arvioitu alun perin sovitun kolonoskopian päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 831701
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .