Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automaattinen navigointi parantaa avohoitoon sitoutumista kolonoskopiaan

perjantai 3. tammikuuta 2020 päivittänyt: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania

Automaattinen tekstiviestinavigointi parantaa avohoidon kolonoskopian näyttötiheyttä ja suolen valmistelua

Huono viestintä ja suolen valmisteluun liittyvät haasteet vaikuttavat negatiivisesti avohoitoon sitoutuneeseen kolonoskopiaan. Suunnittelemme suorittavamme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen Pennsylvania Presbyterian Medical Centerissä (1) tarjotaksemme tekstiviestipohjaisia ​​koulutus- ja muistutusviestejä potilaille suunnitellusta kolonoskopiasta ja (2) arvioidaksemme tekstiviestien vaikutusta kolonoskopian näyttötiheyteen ja suolen valmistelu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyöpä (CRC) on toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy Yhdysvalloissa, mutta olemassa on tehokkaita seulonta- ja hoitostrategioita, jotka mahdollistavat varhaisen havaitsemisen ja hoidon. CRC-seulonta suositellaan kaikille 50–75-vuotiaille henkilöille, mikä voi sisältää ulostetestin tai kolonoskopian, mutta kansalliset luvut ovat edelleen optimaalista 59–65 prosenttia. Kolonoskopia on olennainen osa CRC-seulontaa, sillä sitä tarvitaan myös, jos ulostetesti on positiivinen. Kolonoskopia vaatii kuitenkin monimutkaisen prosessin saattajan tunnistamiseksi, valmisteen ostamiseksi, vapaapäivän pitämiseksi töistä, kirkkaan nestemäisen ruokavalion noudattamiseksi ja jaetun annoksen valmistuksen suorittamiseksi suositusten mukaisesti. Tämä johtaa merkittävään saapumatta jättämiseen ja peruuntumiseen sekä epäoptimaaliseen valmistuksen laatuun, mikä voi johtaa noudattamatta jättämiseen ja epätäydelliseen seulontaan.

Nykyiset lähestymistavat potilaiden sitouttamiseen ovat se, että sairaanhoitajat kutsuvat potilaita ennen toimenpidettä tai potilaan navigaattorit. Potilaiden saaminen puhelimeen on kuitenkin usein vaikeaa, ja nämä toimenpiteet voivat olla kalliita, mikä tekee siitä vähemmän skaalautuvan kliinisiin käytäntöihin. Muita toimenpiteitä, kuten videoita tai mobiilisovelluksia, ovat rajoittaneet huono käyttökokemus tai rajallinen vuorovaikutus potilaan kanssa. On mahdollisuus hyödyntää automaattista tekstiviestinavigointia Way to Health (WTH) -alustan avulla parantaaksesi potilaiden sitoutumista ennen kolonoskopian valmistumista. WTH-alusta on Penn Medicine -alusta, jota isännöidään paikan päällä Pennsylvanian yliopistossa. Alusta mahdollistaa mukautettujen tekstiviestien automaattisen lähettämisen potilaille kaksisuuntaisten viestiominaisuuksien lisäksi. WTH on suojattu suojatulla palomuurilla ja se on HIPAA-yhteensopiva alusta.

Kuluneen vuoden aikana tiimimme toteutti laadun parantamisen pilottihankkeen WTH:lla, jossa testattiin viikon mittaisen tekstiviestiprotokollan toteutettavuutta ja vaikutusta potilaille, joille oli määrätty avohoito kolonoskopiaan. Potilaille lähetetyt tekstiviestit sisälsivät tietoa valmisteluprosessista ja ohjeista, odotuksia toimenpiteestä sekä muistutuksia paikasta ja ajoituksesta. Pilottitutkimukseen otetun 21 potilaan joukossa havaitsimme korkean käyttäjien hyväksyttävyyden ja korkeamman kolonoskopian näyttöasteen verrattuna Pennsylvania Presbyterian Medical Centerin perusarvoihin. Sellaisenaan uskomme, että tekstiviestiinterventio on mahdollista testata satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

752

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu avohoitoon kolonoskopiaan Pennsylvania Presbyterian Medical Centerissä
  • Kohdehenkilöllä on matkapuhelin, jossa on käytössä tekstiviestitoiminto

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 14 päivää ilmoittautumisajankohdan ja määrätyn kolonoskopian välillä
  • Aihe on ei-englanninkielinen ja vaatii kääntäjän
  • Aihe ei ole ensisijainen henkilö, joka vastaanottaa tekstiviestejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito sisältää (1) suolen valmisteluohjeet, jotka toimitetaan postitse tai suojatun verkkoviestintäportaalin kautta, (2) puhelun endoskooppihenkilökunnalta kolonoskopiaa edeltävällä viikolla ja (3) mahdollisuus soittaa endoskooppihenkilökunnalle. aukioloaikoina, jotta kaikkiin kysymyksiin vastataan pyynnöstä.
Kokeellinen: Tekstiviestipohjainen interventio
Tavanomaisen hoidon lisäksi tekstiviestipohjainen interventio koostuu siitä, että koehenkilö saa tekstiviestejä ennalta määrätyn protokollan mukaan alkaen 7 päivää ennen määräaikaista kolonoskopiaa, lisäksi ilmoittautumisen yhteydessä kaksi tekstiviestiä, joissa selitetään tekstiviestit. ohjelmoida. Huomaa, että jos interventiohaarassa oleva potilas peruuttaa tai siirtää kolonoskopiansa uudelleen satunnaistamisen jälkeen, hän ei saa mitään lisäprotokollan tekstiviestejä osana tätä tutkimusta.
Interventio koostuu sarjasta opetus- ja muistutustekstiviestejä, jotka potilas saa aikataulun mukaista kolonoskopiaa edeltävällä viikolla, sekä ilmoittautumisen yhteydessä kahdesta tekstiviestistä, joissa selitetään tekstiviestiohjelma.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolonoskopian näyttönopeus hyvällä tai erinomaisella suolen valmistelulla
Aikaikkuna: Arvioitu kolonoskopiapäivänä
Niiden potilaiden osuus, jotka saapuvat sovittuun kolonoskopia-aikaansa ja joilla on hyvä tai erinomainen valmistautuminen
Arvioitu kolonoskopiapäivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolonoskopian näyttönopeus
Aikaikkuna: Arvioitu kolonoskopiapäivänä
Niiden potilaiden osuus, jotka saapuvat sovittuun kolonoskopia-aikaansa
Arvioitu kolonoskopiapäivänä
Suolen valmistuksen laatu
Aikaikkuna: Arvioitu alun perin sovitun kolonoskopian päivänä
Suolen valmistuksen laadun luokitus (huono, kohtuullinen, riittävä, hyvä, erinomainen) niillä potilailla, jotka saapuvat määräaikaiseen kolonoskopiaan
Arvioitu alun perin sovitun kolonoskopian päivänä
Kolonoskopian peruutusprosentti
Aikaikkuna: Arvioitu alun perin sovitun kolonoskopian päivänä
Niiden potilaiden osuus, jotka peruuttavat alun perin sovitun kolonoskopia-aikansa
Arvioitu alun perin sovitun kolonoskopian päivänä
Kolonoskopian uudelleenaikataulun määrä
Aikaikkuna: Arvioitu alun perin sovitun kolonoskopian päivänä
Niiden potilaiden osuus, jotka peruuttavat ja muuttavat (tulevaan päivämäärään) samana päivänä vähintään päivää ennen alkuperäistä suunniteltua kolonoskopia-aikaa
Arvioitu alun perin sovitun kolonoskopian päivänä
Kolonoskopian ei-show-prosentti
Aikaikkuna: Arvioitu alun perin sovitun kolonoskopian päivänä
Niiden potilaiden osuus, jotka eivät ilmesty suunnitellulle kolonoskopia-ajalle ja jotka eivät ole peruneet
Arvioitu alun perin sovitun kolonoskopian päivänä
Ennakkoperuutusilmoituksen ajankohta (päivissä)
Aikaikkuna: Arvioitu alun perin sovitun kolonoskopian päivänä
Päivien lukumäärä ennen kuin potilas peruuttaa suunnitellussa kolonoskopiassa
Arvioitu alun perin sovitun kolonoskopian päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 831701

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa