Zautomatyzowana nawigacja poprawiająca przestrzeganie kolonoskopii ambulatoryjnej
Zautomatyzowana nawigacja w wiadomościach tekstowych w celu poprawy ambulatoryjnej kolonoskopii Pokaż wskaźnik i przygotowanie jelita
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak jelita grubego (CRC) jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka w Stanach Zjednoczonych, ale istnieją skuteczne strategie badań przesiewowych i leczenia, które pozwalają na wczesne wykrycie i leczenie. Badania przesiewowe CRC są zalecane dla wszystkich osób w wieku 50-75 lat, co może obejmować badanie kału lub kolonoskopię, ale wskaźniki krajowe są nadal suboptymalne i wynoszą 59-65%. Kolonoskopia jest niezbędnym elementem badań przesiewowych CRC, ponieważ jest również wymagana, jeśli badanie kału jest pozytywne. Jednak kolonoskopia wymaga złożonego procesu identyfikacji osoby towarzyszącej, zakupu preparatu, wzięcia dnia wolnego od pracy, przestrzegania diety klarownopłynnej i uzupełnienia preparatu podzielonego na dawki zgodnie z zaleceniami. Skutkuje to znacznym odsetkiem niepojawiania się i anulowania wizyty, a także nieoptymalnej jakości przygotowania, co może prowadzić do nieprzestrzegania zaleceń i niepełnej kontroli przesiewowej.
Obecne podejście do angażowania pacjentów obejmuje wzywanie pielęgniarek do dzwonienia do pacjentów przed zabiegiem lub nawigatorów pacjentów. Jednak często trudno jest pozyskać pacjentów przez telefon, a interwencje te mogą być kosztowne, przez co są mniej skalowalne w praktyce klinicznej. Inne interwencje, takie jak filmy lub aplikacje mobilne, były ograniczone przez złe wrażenia użytkownika lub ograniczone zaangażowanie pacjenta. Istnieje możliwość wykorzystania zautomatyzowanej interwencji nawigacji za pomocą wiadomości tekstowych za pomocą platformy Way to Health (WTH) w celu zwiększenia zaangażowania pacjentów przed zakończeniem kolonoskopii. Platforma WTH to platforma Penn Medicine, która jest hostowana na miejscu na Uniwersytecie Pensylwanii. Platforma umożliwia automatyczne wysyłanie niestandardowych wiadomości tekstowych do pacjentów, oprócz możliwości wiadomości dwukierunkowych. WTH jest chroniony przez bezpieczną zaporę ogniową i jest platformą zgodną z HIPAA.
W ubiegłym roku nasz zespół przeprowadził pilotażową inicjatywę poprawy jakości z wykorzystaniem WTH, która przetestowała wykonalność i wpływ tygodniowego protokołu wiadomości tekstowych dla pacjentów, którzy mieli mieć ambulatoryjną kolonoskopię. SMS-y wysyłane do pacjentów zawierały informacje o procesie przygotowania i instrukcjach, oczekiwaniach co do zabiegu oraz przypomnienia o miejscu i czasie. Wśród 21 pacjentów włączonych do programu pilotażowego stwierdziliśmy wysoką akceptację użytkowników i wyższe wskaźniki kolonoskopii w porównaniu z wartościami wyjściowymi w Pennsylvania Presbyterian Medical Center. W związku z tym uważamy, że interwencja SMS-owa jest możliwa do przetestowania w kontekście randomizowanej kontrolowanej próby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania Hospital System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanowano ambulatoryjną kolonoskopię w Pennsylvania Presbyterian Medical Center
- Podmiot ma telefon komórkowy z włączoną funkcją wysyłania wiadomości tekstowych
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 14 dni między czasem rejestracji a planowaną kolonoskopią
- Temat jest nieanglojęzyczny i wymaga tłumacza
- Temat nie jest główną osobą odbierającą wiadomości tekstowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka obejmuje (1) instrukcje przygotowania jelita, które są dostarczane pocztą lub za pośrednictwem bezpiecznego portalu do przesyłania wiadomości online, (2) telefon od personelu endoskopii w tygodniu poprzedzającym kolonoskopię oraz (3) możliwość wezwania personelu endoskopii w godzinach pracy, aby uzyskać odpowiedzi na wszelkie pytania na żądanie.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja oparta na wiadomościach tekstowych
Oprócz zwykłej opieki, interwencja oparta na wiadomościach tekstowych polega na otrzymywaniu przez pacjenta wiadomości tekstowych zgodnie z wcześniej ustalonym protokołem, począwszy od 7 dni przed datą zaplanowanej kolonoskopii, a także dwóch wiadomości tekstowych w momencie rejestracji, wyjaśniających wysyłanie wiadomości program.
Warto zauważyć, że jeśli pacjent w grupie interwencyjnej anuluje lub przełoży kolonoskopię po randomizacji, nie otrzyma żadnych dodatkowych wiadomości tekstowych dotyczących protokołu w ramach tego badania.
|
Interwencja składa się z serii edukacyjnych i przypominających wiadomości tekstowych, które pacjent otrzyma w tygodniu poprzedzającym zaplanowaną kolonoskopię, a także dwóch wiadomości tekstowych w momencie rejestracji wyjaśniających program wysyłania wiadomości tekstowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik kolonoskopii z dobrym lub doskonałym przygotowaniem jelita
Ramy czasowe: Oceniane w dniu kolonoskopii
|
Odsetek pacjentów, którzy zgłaszają się na zaplanowaną wizytę w kolonoskopii i mają dobre lub doskonałe przygotowanie
|
Oceniane w dniu kolonoskopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość pokazu kolonoskopii
Ramy czasowe: Oceniane w dniu kolonoskopii
|
Odsetek pacjentów, którzy zgłaszają się na zaplanowaną wizytę w kolonoskopii
|
Oceniane w dniu kolonoskopii
|
|
Jakość przygotowania jelita
Ramy czasowe: Oceniane w dniu pierwotnie zaplanowanej kolonoskopii
|
Ocena jakości przygotowania jelita (słaba, dostateczna, odpowiednia, dobra, doskonała) wśród pacjentów zgłaszających się na planową kolonoskopię
|
Oceniane w dniu pierwotnie zaplanowanej kolonoskopii
|
|
Wskaźnik rezygnacji z kolonoskopii
Ramy czasowe: Oceniane w dniu pierwotnie zaplanowanej kolonoskopii
|
Odsetek pacjentów, którzy odwołują pierwotnie zaplanowaną wizytę w kolonoskopii
|
Oceniane w dniu pierwotnie zaplanowanej kolonoskopii
|
|
Wskaźnik zmiany terminu kolonoskopii
Ramy czasowe: Oceniane w dniu pierwotnie zaplanowanej kolonoskopii
|
Odsetek pacjentów, którzy odwołali i przełożyli wizytę (na przyszły termin) tego samego dnia, co najmniej jeden dzień przed pierwotnie zaplanowanym terminem kolonoskopii
|
Oceniane w dniu pierwotnie zaplanowanej kolonoskopii
|
|
Wskaźnik niepojawienia się kolonoskopii
Ramy czasowe: Oceniane w dniu pierwotnie zaplanowanej kolonoskopii
|
Odsetek pacjentów, którzy nie zgłaszają się na zaplanowaną wizytę w kolonoskopii i którzy nie odwołali wizyty
|
Oceniane w dniu pierwotnie zaplanowanej kolonoskopii
|
|
Termin wcześniejszego powiadomienia o anulowaniu (w dniach)
Ramy czasowe: Oceniane w dniu pierwotnie zaplanowanej kolonoskopii
|
Liczba dni przed anulowaniem przez pacjenta zaplanowanej kolonoskopii
|
Oceniane w dniu pierwotnie zaplanowanej kolonoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 831701
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .