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Navigation automatisée pour améliorer l'observance de la coloscopie ambulatoire

3 janvier 2020 mis à jour par: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania

Navigation automatisée des messages texte pour améliorer la fréquence d'affichage de la coloscopie ambulatoire et la préparation de l'intestin

L'observance de la coloscopie ambulatoire est affectée négativement par une mauvaise communication et des défis liés à la préparation de l'intestin. Nous prévoyons de réaliser un essai contrôlé randomisé au Pennsylvania Presbyterian Medical Center pour (1) fournir des messages d'information et de rappel basés sur des messages texte aux patients concernant une coloscopie programmée, et (2) évaluer l'impact de l'intervention par SMS sur le taux d'exposition de la coloscopie et préparation intestinale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer colorectal (CCR) est la deuxième cause de décès par cancer aux États-Unis, mais il existe des stratégies de dépistage et de traitement efficaces qui permettent une détection et un traitement précoces. Le dépistage du CCR est recommandé pour toutes les personnes âgées de 50 à 75 ans, ce qui pourrait inclure des analyses de selles ou une coloscopie, mais les taux nationaux sont encore sous-optimaux à 59-65 %. La coloscopie est une composante essentielle du dépistage du CCR, car elle est également requise si le test des selles est positif. Cependant, la coloscopie nécessite un processus complexe pour identifier une escorte, acheter la préparation, prendre un jour de congé, adhérer à un régime liquide clair et terminer la préparation à dose fractionnée comme recommandé. Cela se traduit par un taux important de non-présentation et d'annulation, ainsi qu'une qualité de préparation sous-optimale, ce qui peut entraîner une non-adhésion et un dépistage incomplet.

Les approches actuelles pour faire participer les patients comprennent le fait que les infirmières appellent les patients avant la procédure ou les navigateurs de patients. Cependant, il est souvent difficile d'avoir des patients au téléphone, et ces interventions peuvent être coûteuses, ce qui les rend moins évolutives pour les pratiques cliniques. D'autres interventions telles que les vidéos ou les applications mobiles ont été limitées par une mauvaise expérience utilisateur ou un engagement limité avec le patient. Il est possible de tirer parti d'une intervention de navigation automatisée par SMS à l'aide de la plateforme Way to Health (WTH) pour améliorer l'engagement des patients avant la fin de la coloscopie. La plateforme WTH est une plateforme Penn Medicine qui est hébergée sur place à l'Université de Pennsylvanie. La plate-forme permet d'envoyer automatiquement des messages texte personnalisés aux patients, en plus des capacités de messagerie bidirectionnelle. WTH est protégé par un pare-feu sécurisé et est une plateforme conforme à la HIPAA.

Au cours de la dernière année, notre équipe a mené une initiative pilote d'amélioration de la qualité à l'aide de WTH qui a testé la faisabilité et l'impact d'un protocole de messagerie texte d'une semaine pour les patients qui devaient subir une coloscopie ambulatoire. Les SMS envoyés aux patients contenaient des informations sur le processus de préparation et les instructions, les attentes concernant la procédure et des rappels sur le lieu et le moment. Parmi les 21 patients inscrits au projet pilote, nous avons trouvé une acceptabilité élevée des utilisateurs et des taux de coloscopie plus élevés par rapport aux valeurs de référence au Pennsylvania Presbyterian Medical Center. En tant que tel, nous pensons que l'intervention de textos est faisable pour les tests dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

752

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Prévu pour une coloscopie ambulatoire au Pennsylvania Presbyterian Medical Center
  • Le sujet a un téléphone portable avec une capacité de messagerie texte activée

Critère d'exclusion:

  • Moins de 14 jours entre le moment de l'inscription et le moment de la coloscopie prévue
  • Le sujet n'est pas anglophone nécessitant un traducteur
  • Le sujet n'est pas la personne principale qui reçoit les SMS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Les soins habituels comprennent (1) des instructions de préparation intestinale qui sont transmises par courrier ou via un portail de messagerie en ligne sécurisé, (2) un appel téléphonique du personnel d'endoscopie dans la semaine précédant la coloscopie et (3) la possibilité d'appeler le personnel d'endoscopie pendant les heures ouvrables pour obtenir des réponses à vos questions sur demande.
Expérimental: Intervention par SMS
En plus des soins habituels, l'intervention basée sur les messages texte consiste en ce que le sujet reçoit des messages texte selon un protocole prédéterminé commençant 7 jours avant la date de la coloscopie prévue, en plus de deux messages texte au moment de l'inscription expliquant le texto programme. Il convient de noter que si un patient du groupe d'intervention annule ou reporte sa coloscopie après la randomisation, il ne recevra aucun message texte de protocole supplémentaire dans le cadre de cet essai.
L'intervention consiste en une série de messages texte éducatifs et de rappel qu'un patient recevra dans la semaine précédant une coloscopie programmée, en plus de deux messages texte au moment de l'inscription expliquant le programme de textos.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de coloscopie avec une bonne ou une excellente préparation intestinale
Délai: Évalué le jour de la coloscopie
La proportion de patients qui se présentent à leur rendez-vous de coloscopie prévu et qui ont une bonne ou une excellente préparation
Évalué le jour de la coloscopie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de spectacle de coloscopie
Délai: Évalué le jour de la coloscopie
La proportion de patients qui se présentent à leur rendez-vous de coloscopie prévu
Évalué le jour de la coloscopie
Qualité de la préparation intestinale
Délai: Évalué le jour de la coloscopie initialement prévue
Le classement de la qualité de la préparation intestinale (médiocre, passable, adéquat, bon, excellent) chez les patients qui se présentent à leur coloscopie programmée
Évalué le jour de la coloscopie initialement prévue
Taux d'annulation de la coloscopie
Délai: Évalué le jour de la coloscopie initialement prévue
La proportion de patients qui annulent leur rendez-vous de coloscopie initialement prévu
Évalué le jour de la coloscopie initialement prévue
Taux de report de la coloscopie
Délai: Évalué le jour de la coloscopie initialement prévue
La proportion de patients qui annulent et reprogramment (pour une date ultérieure) le même jour, au moins un jour avant la date de rendez-vous initialement prévue pour la coloscopie
Évalué le jour de la coloscopie initialement prévue
Taux de non-présentation de la coloscopie
Délai: Évalué le jour de la coloscopie initialement prévue
La proportion de patients qui ne se présentent pas à leur rendez-vous de coloscopie prévu et qui n'ont pas annulé
Évalué le jour de la coloscopie initialement prévue
Délai de notification préalable de l'annulation (en jours)
Délai: Évalué le jour de la coloscopie initialement prévue
Le nombre de jours à l'avance qu'un patient annule sa coloscopie prévue
Évalué le jour de la coloscopie initialement prévue

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

18 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

18 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2018

Première publication (Réel)

18 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 831701

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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