Geautomatiseerde navigatie om therapietrouw bij ambulante colonoscopie te verbeteren
Geautomatiseerde sms-navigatie om poliklinische colonoscopie te verbeteren Toon snelheid en darmvoorbereiding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Colorectale kanker (CRC) is de tweede belangrijkste doodsoorzaak door kanker in de VS, maar er zijn effectieve screenings- en behandelingsstrategieën die vroege opsporing en behandeling mogelijk maken. CRC-screening wordt aanbevolen voor alle personen van 50-75 jaar, waarbij stoelgangtesten of colonoscopie kunnen worden uitgevoerd, maar de nationale percentages zijn met 59-65% nog steeds suboptimaal. Colonoscopie is een essentieel onderdeel van CRC-screening, omdat het ook vereist is als de ontlasting positief is. Colonoscopie vereist echter een complex proces om een begeleider te identificeren, het preparaat te kopen, een dag vrij te nemen van het werk, zich te houden aan een helder vloeibaar dieet en het preparaat met gesplitste dosis te voltooien zoals aanbevolen. Dit resulteert in een aanzienlijk no-show- en annuleringspercentage, samen met een suboptimale voorbereidingskwaliteit, wat kan leiden tot niet-naleving en onvolledige screening.
Huidige benaderingen om patiënten te betrekken, zijn onder meer het laten bellen van patiënten door verpleegkundigen vóór de procedure of patiëntnavigators. Het is echter vaak moeilijk om patiënten aan de lijn te krijgen en deze interventies kunnen kostbaar zijn, waardoor ze minder schaalbaar zijn voor klinische praktijken. Andere interventies, zoals video's of mobiele apps, werden beperkt door een slechte gebruikerservaring of beperkte betrokkenheid bij de patiënt. Er is een mogelijkheid om gebruik te maken van een geautomatiseerde sms-navigatie-interventie met behulp van het Way to Health (WTH) -platform om de betrokkenheid van de patiënt te verbeteren voordat de colonoscopie is voltooid. Het WTH-platform is een Penn Medicine-platform dat ter plaatse wordt gehost bij de University of Pennsylvania. Met het platform kunnen aangepaste sms-berichten automatisch naar patiënten worden verzonden, naast bidirectionele berichtmogelijkheden. WTH wordt beschermd door een veilige firewall en is een HIPAA-compatibel platform.
In het afgelopen jaar heeft ons team een proefinitiatief voor kwaliteitsverbetering uitgevoerd met behulp van WTH, waarbij de haalbaarheid en impact werd getest van een sms-protocol van een week voor patiënten die waren ingepland voor poliklinische colonoscopie. De sms-berichten die naar patiënten werden gestuurd, bevatten informatie over het voorbereidingsproces en instructies, verwachtingen over de procedure en herinneringen over locatie en timing. Onder de 21 patiënten die deelnamen aan de pilot, vonden we een hoge acceptatie door de gebruiker en hogere showpercentages voor colonoscopie in vergelijking met de basiswaarden in het Pennsylvania Presbyterian Medical Center. Als zodanig zijn wij van mening dat de sms-interventie haalbaar is voor testen in de context van een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania Hospital System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepland voor poliklinische colonoscopie in het Pennsylvania Presbyterian Medical Center
- Onderwerp heeft een mobiele telefoon met ingeschakelde sms-functie
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 14 dagen tussen het moment van inschrijving en het tijdstip van geplande colonoscopie
- Onderwerp is niet-Engels sprekend en vereist een vertaler
- Het onderwerp is niet de primaire persoon die de sms-berichten ontvangt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg omvat (1) instructies voor darmvoorbereiding die per post of via een beveiligd online berichtenportaal worden bezorgd, (2) een telefoontje van het endoscopiepersoneel in de week voorafgaand aan de colonoscopie, en (3) de mogelijkheid om het endoscopiepersoneel te bellen tijdens kantooruren om eventuele vragen op aanvraag te beantwoorden.
|
|
|
Experimenteel: Interventie op basis van tekstberichten
Naast de gebruikelijke zorg bestaat de sms-interventie erin dat de proefpersoon sms-berichten ontvangt volgens een vooraf bepaald protocol vanaf 7 dagen voorafgaand aan de datum van geplande colonoscopie, naast twee sms-berichten op het moment van inschrijving met uitleg over de sms-interventie programma.
Merk op dat als een patiënt in de interventie-arm zijn colonoscopie na randomisatie annuleert of verplaatst, hij geen extra protocol-sms-berichten zal ontvangen als onderdeel van deze studie.
|
De interventie bestaat uit een reeks educatieve en herinnerings-sms-berichten die een patiënt ontvangt in de week voorafgaand aan een geplande coloscopie, naast twee sms-berichten op het moment van inschrijving met uitleg over het sms-programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Colonoscopie show rate met goede of uitstekende darmvoorbereiding
Tijdsspanne: Beoordeeld op de dag van de colonoscopie
|
Het percentage patiënten dat komt opdagen voor de geplande coloscopieafspraak en een goede of uitstekende voorbereiding heeft
|
Beoordeeld op de dag van de colonoscopie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Colonoscopie toont tarief
Tijdsspanne: Beoordeeld op de dag van de colonoscopie
|
Het percentage patiënten dat komt opdagen op de geplande afspraak voor een colonoscopie
|
Beoordeeld op de dag van de colonoscopie
|
|
Kwaliteit van de darmvoorbereiding
Tijdsspanne: Beoordeeld op de dag van de oorspronkelijk geplande colonoscopie
|
De beoordeling van de kwaliteit van de darmvoorbereiding (slecht, redelijk, voldoende, goed, uitstekend) bij patiënten die hun geplande colonoscopie laten zien
|
Beoordeeld op de dag van de oorspronkelijk geplande colonoscopie
|
|
Annuleringspercentage colonoscopie
Tijdsspanne: Beoordeeld op de dag van de oorspronkelijk geplande colonoscopie
|
Het percentage patiënten dat hun oorspronkelijk geplande coloscopieafspraak afzegt
|
Beoordeeld op de dag van de oorspronkelijk geplande colonoscopie
|
|
Herplanningspercentage colonoscopie
Tijdsspanne: Beoordeeld op de dag van de oorspronkelijk geplande colonoscopie
|
Het percentage patiënten dat afzegt en opnieuw plant (naar een toekomstige datum) op dezelfde dag, ten minste één dag voorafgaand aan de oorspronkelijk geplande afspraakdatum voor coloscopie
|
Beoordeeld op de dag van de oorspronkelijk geplande colonoscopie
|
|
No-show tarief colonoscopie
Tijdsspanne: Beoordeeld op de dag van de oorspronkelijk geplande colonoscopie
|
Het percentage patiënten dat niet komt opdagen voor de geplande coloscopieafspraak en niet heeft afgezegd
|
Beoordeeld op de dag van de oorspronkelijk geplande colonoscopie
|
|
Timing van voorafgaande annuleringsmelding (in dagen)
Tijdsspanne: Beoordeeld op de dag van de oorspronkelijk geplande colonoscopie
|
Het aantal dagen van tevoren dat een patiënt zijn geplande colonoscopie afzegt
|
Beoordeeld op de dag van de oorspronkelijk geplande colonoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 831701
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .