Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Automatisert navigering for å forbedre overholdelse av poliklinisk koloskopi

3. januar 2020 oppdatert av: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania

Automatisert tekstmeldingsnavigering for å forbedre poliklinisk koloskopi Vis frekvens og tarmforberedelse

Overholdelse av poliklinisk koloskopi påvirkes negativt av dårlig kommunikasjon og utfordringer med tarmforberedelse. Vi planlegger å utføre en randomisert kontrollert studie ved Pennsylvania Presbyterian Medical Center for å (1) gi tekstmeldingsbaserte opplærings- og påminnelsesmeldinger til pasienter angående en planlagt koloskopi, og (2) evaluere virkningen av tekstintervensjonen på koloskopivisningsfrekvens og tarmforberedelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreft (CRC) er den nest ledende årsaken til kreftdød i USA, men det finnes effektive screenings- og behandlingsstrategier som muliggjør tidlig oppdagelse og behandling. CRC-screening anbefales for alle individer i alderen 50-75, som kan inkludere avføringstesting eller koloskopi, men nasjonale rater er fortsatt suboptimale på 59-65%. Koloskopi er en viktig komponent i CRC-screening, da det også er nødvendig hvis avføringstesting er positiv. Koloskopi krever imidlertid en kompleks prosess for å identifisere en eskorte, kjøpe preparatet, ta en dag fri fra jobben, følge en klar flytende diett og fullføre preparatet med delt dose som anbefalt. Dette resulterer i en betydelig manglende oppmøte og kanselleringsrate, sammen med suboptimal forberedelseskvalitet, noe som kan føre til manglende overholdelse og ufullstendig screening.

Nåværende tilnærminger for å engasjere pasienter inkluderer å la sykepleiere ringe pasienter før prosedyren eller pasientnavigatorer. Imidlertid er det ofte vanskelig å få pasienter på telefon, og disse intervensjonene kan være kostbare, noe som gjør det mindre skalerbart for klinisk praksis. Andre intervensjoner som videoer eller mobilapper har vært begrenset av dårlig brukeropplevelse eller begrenset engasjement med pasienten. Det er en mulighet til å utnytte en automatisert tekstmeldingsnavigasjonsintervensjon ved å bruke Way to Health (WTH)-plattformen for å forbedre pasientengasjementet før koloskopi fullføres. WTH-plattformen er en Penn Medicine-plattform som er vert på stedet ved University of Pennsylvania. Plattformen lar tilpassede tekstmeldinger automatisk sendes til pasienter, i tillegg til toveis meldingsfunksjoner. WTH er beskyttet av en sikker brannmur og er en HIPAA-kompatibel plattform.

I det siste året gjennomførte teamet vårt et kvalitetsforbedringspilotinitiativ ved bruk av WTH som testet gjennomførbarheten og virkningen av en én ukes tekstmeldingsprotokoll for pasienter som var planlagt for poliklinisk koloskopi. Tekstmeldingene som ble sendt til pasientene inneholdt informasjon om forberedelsesprosessen og instruksjoner, forventninger til prosedyren og påminnelser om sted og tidspunkt. Blant de 21 pasientene som ble registrert i piloten, fant vi høy brukerakseptabilitet og høyere koloskopivisningsfrekvens sammenlignet med baseline-verdier ved Pennsylvania Presbyterian Medical Center. Som sådan tror vi at tekstintervensjonen er gjennomførbar for testing i sammenheng med en randomisert kontrollert studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

752

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt for poliklinisk koloskopi ved Pennsylvania Presbyterian Medical Center
  • Emnet har en mobiltelefon med aktivert tekstmeldingsfunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Færre enn 14 dager mellom tidspunktet for påmelding og tidspunktet for planlagt koloskopi
  • Emnet er ikke-engelsktalende og krever en oversetter
  • Emnet er ikke den primære personen som mottar tekstmeldingene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig behandling inkluderer (1) instruksjoner for tarmforberedelse som leveres via post eller gjennom en sikker meldingsportal på nett, (2) en telefon fra endoskopipersonalet i uken før koloskopi, og (3) muligheten til å ringe endoskopipersonalet i åpningstiden for å få svar på spørsmål ved behov.
Eksperimentell: Tekstmeldingsbasert intervensjon
I tillegg til vanlig pleie, består den tekstmeldingsbaserte intervensjonen av at forsøkspersonen mottar tekstmeldinger i henhold til en forhåndsbestemt protokoll som starter 7 dager før datoen for planlagt koloskopi, i tillegg til to tekstmeldinger ved påmelding som forklarer tekstmeldingen program. Vær oppmerksom på at hvis en pasient i intervensjonsarmen avbryter eller omplanlegger koloskopien etter randomisering, vil de ikke motta noen ekstra protokolltekstmeldinger som en del av denne studien.
Intervensjonen består av en rekke pedagogiske og påminnelsestekstmeldinger som en pasient vil motta i uken før en planlagt koloskopi, i tillegg til to tekstmeldinger ved påmelding som forklarer tekstmeldingsprogrammet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koloskopi viser rate med god eller utmerket tarmforberedelse
Tidsramme: Vurderes på dagen for koloskopi
Andelen pasienter som møter opp til sin planlagte koloskopi og har en god eller utmerket forberedelse
Vurderes på dagen for koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koloskopi viser rate
Tidsramme: Vurderes på dagen for koloskopi
Andelen pasienter som møter opp til sin planlagte koloskopiavtale
Vurderes på dagen for koloskopi
Tarmforberedende kvalitet
Tidsramme: Vurdert på dagen for opprinnelig planlagt koloskopi
Graderingen av tarmforberedende kvalitet (dårlig, rettferdig, tilstrekkelig, god, utmerket) blant de pasientene som viser til sin planlagte koloskopi
Vurdert på dagen for opprinnelig planlagt koloskopi
Kanselleringsrate for koloskopi
Tidsramme: Vurdert på dagen for opprinnelig planlagt koloskopi
Andelen pasienter som avbestiller sin opprinnelig planlagte koloskopiavtale
Vurdert på dagen for opprinnelig planlagt koloskopi
Omplanleggingsfrekvens for koloskopi
Tidsramme: Vurdert på dagen for opprinnelig planlagt koloskopi
Andelen pasienter som kansellerer og planlegger om (for en fremtidig dato) samme dag, minst én dag før den opprinnelig planlagte koloskopiavtalen.
Vurdert på dagen for opprinnelig planlagt koloskopi
Uteblivelsesfrekvens for koloskopi
Tidsramme: Vurdert på dagen for opprinnelig planlagt koloskopi
Andelen pasienter som ikke møter til sin planlagte koloskopiavtale og som ikke har kansellert
Vurdert på dagen for opprinnelig planlagt koloskopi
Tidspunkt for forhåndsvarsel om kansellering (i dager)
Tidsramme: Vurdert på dagen for opprinnelig planlagt koloskopi
Antall dager i forveien som en pasient kansellerer sin planlagte koloskopi
Vurdert på dagen for opprinnelig planlagt koloskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

18. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

18. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 831701

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere