脂肪浮腫患者の痛みと生活の質に対する低炭素高脂肪食の効果 (LIPODIET)
2019年2月25日 更新者：Helse Nord-Trøndelag HF
脂肪浮腫は、下肢に不均衡で対称的な脂肪蓄積を伴う慢性疾患です。
患者は患部に痛みを感じ、生活の質が低下します。
今日の治療は理学療法と手術（脂肪吸引）です。
最近の研究では、低炭水化物、高脂肪 (LCHF) のコナンを含むケトジェニック ダイエットが、痛みの軽減、生活の質の向上、体組成の変化につながることが示されています。
目標: 痛み、生活の質、体組成に対する LCHF ダイエットの影響を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trondheim、ノルウェー
- Obesity Clinic, St Olavs Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 過去 3 か月間の体重の安定 (+ 2-3 kg)
- 現在、減量のためのダイエットは行っていません。
- 介入中の毎週のフォローアップと通常の食事の再導入のために喜んで会います。
- 研究に入る前にインフォームド コンセントに署名します。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 感染症の歴史
- 肥満に影響を与えることが知られている薬
- -他の肥満治療への登録
- 肥満手術を受けた
- 精神障害の病歴
- 精神障害者
- スカンジナビア語を習得していない
- -悪性疾患または研究の介入アドバイスと一致しない食事のアドバイスにつながる病気を持っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低炭水化物高脂肪食
低炭水化物高脂肪 (LCHF) ダイエット
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6週間のエネルギーバランスの取れた低炭水化物高脂肪食。
その後、6 週間の健康的な通常の食事の再導入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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リンパ浮腫の生活の質に関するアンケート
時間枠：6週間
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6週間
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視覚的アナログスケールで示される痛み
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Bodil Landstad, prof、Norwegian University for Science and Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2019年1月10日
研究の完了 (実際)
2019年1月10日
試験登録日
最初に提出
2018年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月16日
最初の投稿 (実際)
2018年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月25日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。