Wirkung einer kohlenstoffarmen, fettreichen Ernährung auf Schmerzen und Lebensqualität bei Patienten mit Lipödem (LIPODIET)
25. Februar 2019 aktualisiert von: Helse Nord-Trøndelag HF
Das Lipödem ist eine chronische Erkrankung mit unverhältnismäßiger, symmetrischer Fettansammlung an den unteren Extremitäten.
Die Patienten leiden unter Schmerzen in den betroffenen Bereichen und einer eingeschränkten Lebensqualität.
Die heutige Behandlung besteht aus Physiotherapie und Operation (Fettabsaugung).
Jüngste Forschungsergebnisse zeigen, dass eine ketogene Ernährung mit niedrigem Kohlenhydrat- und hohem Fettanteil (LCHF) zu weniger Schmerzen, erhöhter Lebensqualität und einer Veränderung der Körperzusammensetzung führen kann.
Ziele: Untersuchung der Wirkung der LCHF-Diät auf Schmerzen, Lebensqualität und Körperzusammensetzung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Trondheim, Norwegen
- Obesity Clinic, St Olavs Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gewicht in den letzten drei Monaten stabil (+ 2-3 kg)
- derzeit keine Diät zum Abnehmen.
- bereit, sich während des Eingriffs und der Wiedereinführung einer normalen Ernährung zu wöchentlichen Kontrollen zu treffen.
- vor Eintritt in die Studie eine Einverständniserklärung unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- schwanger oder stillend
- Geschichte der Infektionskrankheiten
- Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie Fettleibigkeit beeinflussen
- Anmeldung zu einer anderen Behandlung von Fettleibigkeit
- eine bariatrische Operation hatte
- Geschichte psychischer Störungen
- geistig behindert
- keine skandinavische Sprache beherrschen
- eine bösartige Erkrankung oder eine Erkrankung haben, die zu einer Ernährungsberatung führt, die nicht mit den Interventionsempfehlungen in der Studie übereinstimmt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kohlenhydratarme, fettreiche Ernährung
Low Carb High Fat (LCHF) Diät
|
Energieausgewogene kohlenhydratarme, fettreiche Ernährung über 6 Wochen.
Dann 6-wöchige Wiedereinführung einer gesunden normalen Ernährung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fragebogen zur Lebensqualität bei Lymphödemen
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
|
Schmerz wird auf einer visuellen Analogskala angezeigt
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Bodil Landstad, prof, Norwegian University for Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/307
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .