Wpływ diety niskowęglowodanowej i wysokotłuszczowej na ból i jakość życia pacjentów z obrzękiem lipidowym (LIPODIET)
25 lutego 2019 zaktualizowane przez: Helse Nord-Trøndelag HF
Lipedemia jest przewlekłą chorobą polegającą na nieproporcjonalnym, symetrycznym gromadzeniu się tkanki tłuszczowej w kończynach dolnych.
Pacjenci odczuwają ból w dotkniętych obszarach i obniżoną jakość życia.
Dzisiejsze leczenie to fizjoterapia i chirurgia (liposukcja).
Ostatnie badania pokazują, że dieta ketogeniczna o niskiej zawartości węglowodanów i wysokiej zawartości tłuszczu (LCHF) może prowadzić do zmniejszenia bólu, poprawy jakości życia i zmiany składu ciała.
Cele: Zbadanie wpływu diety LCHF na ból, jakość życia i skład ciała.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia
- Obesity Clinic, St Olavs Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stabilna waga w ciągu ostatnich trzech miesięcy (+ 2-3 kg)
- obecnie nie stosuje diety, aby schudnąć.
- chętnych do spotykania się na cotygodniowe kontrole w trakcie interwencji i przywracania normalnej diety.
- podpisać świadomą zgodę przed przystąpieniem do badania.
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży lub karmi piersią
- historia chorób zakaźnych
- leki, o których wiadomo, że wpływają na otyłość
- włączenia do jakiegokolwiek innego leczenia otyłości
- przeszli operację bariatryczną
- historia zaburzeń psychicznych
- upośledzony umysłowo
- nie opanowanie języka skandynawskiego
- cierpiących na złośliwą chorobę lub jakąkolwiek chorobę, która prowadzi do zaleceń dietetycznych niezgodnych z zaleceniami dotyczącymi interwencji w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niskowęglowodanowa dieta wysokotłuszczowa
Dieta niskowęglowodanowo-wysokotłuszczowa (LCHF).
|
Zrównoważona energetycznie dieta niskowęglowodanowa i wysokotłuszczowa przez 6 tygodni.
Następnie 6-tygodniowe ponowne wprowadzenie zdrowej normalnej diety
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz Jakości Życia Obrzęku Limfalnego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Ból wskazany na wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bodil Landstad, prof, Norwegian University for Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/307
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .