Efeito de uma dieta com baixo teor de carbono e alto teor de gordura na dor e qualidade de vida em pacientes com lipedema (LIPODIET)
25 de fevereiro de 2019 atualizado por: Helse Nord-Trøndelag HF
Lipedema é uma doença crônica com acúmulo de gordura simétrico e desproporcional nas extremidades inferiores.
Os pacientes sentem dor nas áreas afetadas e reduzem a qualidade de vida.
O tratamento de hoje é fisioterapia e cirurgia (lipoaspiração).
Pesquisas recentes mostram que a dieta cetogênica com baixo teor de carboidratos e alto teor de gordura (LCHF) pode levar à redução da dor, aumento da qualidade de vida e mudança na composição corporal.
Objetivos: Investigar o efeito da dieta LCHF na dor, qualidade de vida e composição corporal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega
- Obesity Clinic, St Olavs Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- peso estável nos últimos três meses (+ 2-3 kg)
- atualmente não está fazendo dieta para perder peso.
- dispostos a se reunir para acompanhamentos semanais durante a intervenção e a reintrodução de uma dieta regular.
- assinar um consentimento informado antes de entrar no estudo.
Critério de exclusão:
- grávida ou amamentando
- história de doenças infecciosas
- medicamento conhecido por afetar a obesidade
- inscrição em qualquer outro tratamento para obesidade
- fez uma cirurgia bariátrica
- história de distúrbios psicológicos
- mentalmente incapacitado
- não dominar uma língua escandinava
- ter uma doença maligna ou qualquer doença que leve a aconselhamento dietético que não seja consistente com os conselhos de intervenção no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dieta rica em gorduras com baixo teor de carboidratos
Dieta com baixo teor de carboidratos e alto teor de gordura (LCHF)
|
Dieta com baixo teor de carboidratos e alto teor de gordura com equilíbrio energético durante 6 semanas.
Em seguida, reintrodução de 6 semanas de uma dieta saudável normal
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionário de Qualidade de Vida de Linfedema
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
|
Dor indicada em uma escala analógica visual
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bodil Landstad, prof, Norwegian University for Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/307
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .