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Effetto di una dieta a basso contenuto di carbonio e ricca di grassi sul dolore e sulla qualità della vita nei pazienti con lipedema (LIPODIET)

25 febbraio 2019 aggiornato da: Helse Nord-Trøndelag HF
Il lipedema è una malattia cronica con accumulo di grasso sproporzionato e simmetrico negli arti inferiori. I pazienti avvertono dolore nelle aree colpite e una ridotta qualità della vita. Il trattamento di oggi è la fisioterapia e la chirurgia (liposuzione). Recenti ricerche mostrano che la dieta chetogenica a basso contenuto di carboidrati e ad alto contenuto di grassi (LCHF) può portare a una riduzione del dolore, una maggiore qualità della vita e un cambiamento nella composizione corporea. Obiettivi: Indagare l'effetto della dieta LCHF sul dolore, sulla qualità della vita e sulla composizione corporea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia
        • Obesity Clinic, St Olavs Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • peso stabile negli ultimi tre mesi (+ 2-3 kg)
  • attualmente non sono a dieta per perdere peso.
  • disposti a incontrarsi per i follow-up settimanali durante l'intervento e la reintroduzione di una dieta regolare.
  • firmare un consenso informato prima di entrare nello studio.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o allattamento
  • storia di malattie infettive
  • farmaci noti per influenzare l'obesità
  • iscrizione a qualsiasi altro trattamento dell'obesità
  • hanno subito un intervento di chirurgia bariatrica
  • storia di disturbi psicologici
  • mentalmente disabile
  • non padroneggiare una lingua scandinava
  • avere una malattia maligna o qualsiasi malattia che porti a consigli dietetici che non sono coerenti con i consigli di intervento nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta povera di carboidrati e ricca di grassi
Dieta a basso contenuto di carboidrati e ad alto contenuto di grassi (LCHF).
Integratore alimentare: Dieta povera di carboidrati e ricca di grassi
Dieta a basso contenuto di carboidrati e ricca di grassi bilanciata dal punto di vista energetico per 6 settimane. Quindi reintroduzione di 6 settimane di una dieta sana e normale
Altri nomi:
  • dieta chetogenica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita del linfedema
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Dolore indicato su una scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helse Nord-Trøndelag HF

Collaboratori

University of Oslo
St. Olavs Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bodil Landstad, prof, Norwegian University for Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/307

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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