Effect van een koolstofarm dieet met een laag koolstofgehalte op pijn en kwaliteit van leven bij patiënten met lipoedeem (LIPODIET)
25 februari 2019 bijgewerkt door: Helse Nord-Trøndelag HF
Lipoedeem is een chronische ziekte met onevenredige, symmetrische vetophoping in de onderste ledematen.
Patiënten ervaren pijn in de getroffen gebieden en een verminderde kwaliteit van leven.
De behandeling van vandaag is fysiotherapie en chirurgie (liposuctie).
Recent onderzoek toont aan dat een ketogeen dieet met weinig koolhydraten en veel vet (LCHF) kan leiden tot minder pijn, een hogere kwaliteit van leven en een verandering in de lichaamssamenstelling.
Doelen: Onderzoek naar het effect van LCHF-dieet op pijn, kwaliteit van leven en lichaamssamenstelling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen
- Obesity Clinic, St Olavs Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gewicht stabiel over de laatste drie maanden (+ 2-3 kg)
- momenteel niet op dieet om af te vallen.
- bereid om elkaar wekelijks te ontmoeten tijdens de interventie en de herintroductie van een regulier dieet.
- teken een geïnformeerde toestemming voordat u aan het onderzoek begint.
Uitsluitingscriteria:
- zwanger of borstvoeding
- geschiedenis van infectieziekten
- medicijnen waarvan bekend is dat ze obesitas beïnvloeden
- deelname aan een andere obesitasbehandeling
- een bariatrische operatie hebben ondergaan
- geschiedenis van psychische stoornissen
- verstandelijk beperkt
- geen Scandinavische taal beheersen
- een kwaadaardige ziekte heeft of een ziekte die leidt tot voedingsadviezen die niet consistent zijn met de interventieadviezen in het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Koolhydraatarm vetrijk dieet
Low carb high fat (LCHF) dieet
|
Energie uitgebalanceerd koolhydraatarm en vetrijk dieet gedurende 6 weken.
Daarna 6 weken herintroductie van een gezond normaal dieet
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lymfoedeem Kwaliteit van Leven vragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Pijn aangegeven op een visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bodil Landstad, prof, Norwegian University for Science and Technology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/307
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .