Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av en diett med lavt karbon og høyt fettinnhold på smerte og livskvalitet hos pasienter med lipødem (LIPODIET)

25. februar 2019 oppdatert av: Helse Nord-Trøndelag HF
Lipødem er en kronisk sykdom med uforholdsmessig, symmetrisk fettansamling i underekstremitetene. Pasienter opplever smerter i berørte områder, og redusert livskvalitet. Dagens behandling er fysioterapi og kirurgi (fettsuging). Nyere forskning viser at ketogen diett med lav karbohydrat, høy fett (LCHF) konant kan føre til redusert smerte, økt livskvalitet og endring i kroppssammensetning. Mål: Undersøke effekten av LCHF-kosthold på smerter, livskvalitet og kroppssammensetning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • Obesity Clinic, St Olavs Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • vekt stabil de siste tre månedene (+ 2-3 kg)
  • ikke for øyeblikket diett for å gå ned i vekt.
  • villig til å møtes til ukentlige oppfølginger under intervensjonen og gjeninnføring av vanlig kosthold.
  • signere et informert samtykke før du går inn i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammer
  • historie med infeksjonssykdommer
  • medisiner kjent for å påvirke fedme
  • påmelding til annen fedmebehandling
  • har hatt en fedmeoperasjon
  • historie med psykiske lidelser
  • psykisk utviklingshemmet
  • ikke behersker et skandinavisk språk
  • å ha en ondartet sykdom eller en hvilken som helst sykdom som fører til kostholdsråd som ikke er i samsvar med intervensjonsrådene i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diett med lavt karbohydrat og høyt fettinnhold
Diett med lavt karbohydrat og høyt fettinnhold (LCHF).
Kosttilskudd: Diett med lavt karbohydrat og høyt fettinnhold
Energibalansert kosthold med lavt karbohydratrikt fett i løpet av 6 uker. Deretter 6 ukers gjeninnføring av et sunt normalt kosthold
Andre navn:
  • ketogen diett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lymfødem livskvalitet spørreskjema
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Smerter indikert på en visuell analog skala
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helse Nord-Trøndelag HF

Samarbeidspartnere

University of Oslo
St. Olavs Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Bodil Landstad, prof, Norwegian University for Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018/307

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere