Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nízkouhlíkové diety s vysokým obsahem tuků na bolest a kvalitu života u pacientů s lipedémem (LIPODIET)

25. února 2019 aktualizováno: Helse Nord-Trøndelag HF
Lipedém je chronické onemocnění s neproporcionálním, symetrickým hromaděním tuku na dolních končetinách. Pacienti pociťují bolest v postižených oblastech a sníženou kvalitu života. Dnešní léčba je fyzioterapie a chirurgie (liposukce). Nedávný výzkum ukazuje, že ketogenní dieta s nízkým obsahem sacharidů a vysokým obsahem tuku (LCHF) může vést ke snížení bolesti, zvýšení kvality života a změně tělesného složení. Cíle: Zkoumat vliv LCHF diety na bolest, kvalitu života a složení těla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko
        • Obesity Clinic, St Olavs Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stabilní hmotnost za poslední tři měsíce (+ 2-3 kg)
  • v současné době nedrží dietu, aby zhubnul.
  • ochoten setkávat se na týdenních kontrolách během intervence a znovuzavedení pravidelné stravy.
  • podepsat informovaný souhlas před vstupem do studie.

Kritéria vyloučení:

  • těhotná nebo kojená
  • infekční onemocnění v anamnéze
  • léky, o kterých je známo, že ovlivňují obezitu
  • zařazení do jakékoli jiné léčby obezity
  • podstoupil bariatrickou operaci
  • historie psychických poruch
  • mentálně postižený
  • neovládají skandinávský jazyk
  • mít maligní onemocnění nebo jakékoli onemocnění, které vede k dietnímu doporučení, které není v souladu s intervenčními radami ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta s nízkým obsahem sacharidů a vysokým obsahem tuku
Dieta s nízkým obsahem sacharidů a vysokým obsahem tuku (LCHF).
Doplněk stravy: Dieta s nízkým obsahem sacharidů a vysokým obsahem tuku
Energeticky vyvážená dieta s nízkým obsahem sacharidů a vysokým obsahem tuku po dobu 6 týdnů. Poté 6týdenní znovuzavedení zdravé normální stravy
Ostatní jména:
  • ketogenní dieta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Lymfedémový dotazník kvality života
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Bolest indikována na vizuální analogové stupnici
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helse Nord-Trøndelag HF

Spolupracovníci

University of Oslo
St. Olavs Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bodil Landstad, prof, Norwegian University for Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/307

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta s nízkým obsahem sacharidů a vysokým obsahem tuku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit