Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähähiilisen runsasrasvaisen ruokavalion vaikutus kipuun ja elämänlaatuun potilailla, joilla on lipedema (LIPODIET)

maanantai 25. helmikuuta 2019 päivittänyt: Helse Nord-Trøndelag HF
Lipedema on krooninen sairaus, johon liittyy epäsuhtaista, symmetristä rasvan kertymistä alaraajoihin. Potilaat kokevat kipua sairastuneilla alueilla ja heikentävät elämänlaatua. Nykyään hoitona ovat fysioterapia ja leikkaus (rasvaimu). Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että ketogeeninen ruokavalio, jossa on vähän hiilihydraattia, runsaasti rasvaa (LCHF), voi vähentää kipua, parantaa elämänlaatua ja muuttaa kehon koostumusta. Tavoitteet: Tutkia LCHF-ruokavalion vaikutusta kipuun, elämänlaatuun ja kehon koostumukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Trondheim, Norja
        • Obesity Clinic, St Olavs Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • paino vakaa viimeisen kolmen kuukauden aikana (+ 2-3 kg)
  • en tällä hetkellä laihduta laihduttaakseen.
  • halukas tapaamaan viikoittaisia ​​seurantatoimia interventioiden ja tavanomaisen ruokavalion palauttamisen aikana.
  • allekirjoittaa tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana tai imettää
  • tartuntatautien historia
  • lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan liikalihavuuteen
  • ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun liikalihavuuden hoitoon
  • on ollut bariatrisessa leikkauksessa
  • psyykkisten häiriöiden historia
  • henkisesti rajoittunut
  • ei hallitse skandinaavista kieltä
  • joilla on pahanlaatuinen sairaus tai mikä tahansa sairaus, joka johtaa ruokavalioon, joka ei ole yhdenmukainen tutkimuksen interventioohjeiden kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vähähiilihydraattinen runsasrasvainen ruokavalio
Vähähiilihydraattinen korkearasvainen (LCHF) ruokavalio
Ravintolisä: Vähähiilihydraattinen runsasrasvainen ruokavalio
Energiatasapainoinen vähähiilihydraattinen runsasrasvainen ruokavalio 6 viikon ajan. Sitten 6 viikon ajan terveellisen normaalin ruokavalion uudelleen käyttöönotto
Muut nimet:
  • ketogeeninen ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lymfaödeema elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Visuaalisella analogisella asteikolla ilmaistu kipu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helse Nord-Trøndelag HF

Yhteistyökumppanit

University of Oslo
St. Olavs Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bodil Landstad, prof, Norwegian University for Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/307

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vähähiilihydraattinen runsasrasvainen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa