Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en diæt med lavt kulstofindhold og højt fedtindhold på smerte- og livskvalitet hos patienter med lipødem (LIPODIET)

25. februar 2019 opdateret af: Helse Nord-Trøndelag HF
Lipødem er en kronisk sygdom med uproportional, symmetrisk fedtophobning i underekstremiteterne. Patienter oplever smerter i berørte områder og nedsat livskvalitet. Dagens behandling er fysioterapi og kirurgi (fedtsugning). Nyere forskning viser, at ketogen diæt med lavt kulhydratindhold, højt fedtindhold (LCHF) konant kan føre til reducerede smerter, øget livskvalitet og ændring i kropssammensætning. Mål: Undersøg effekten af ​​LCHF diæt på smerter, livskvalitet og kropssammensætning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • Obesity Clinic, St Olavs Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • vægt stabil over de sidste tre måneder (+ 2-3 kg)
  • ikke i øjeblikket på slankekure for at tabe sig.
  • villig til at mødes til ugentlige opfølgninger under interventionen og genindførelse af almindelig kost.
  • underskrive et informeret samtykke, før du går ind i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammer
  • historie med infektionssygdomme
  • medicin, der vides at påvirke fedme
  • tilmelding til enhver anden fedmebehandling
  • har fået en fedmeoperation
  • historie med psykiske lidelser
  • psykisk handicappede
  • ikke behersker et skandinavisk sprog
  • har en ondartet sygdom eller enhver sygdom, der fører til kostråd, der ikke er i overensstemmelse med interventionsrådene i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fedtfattig kost med lavt kulhydratindhold
Diæt med lavt kulhydrat højt fedtindhold (LCHF).
Kosttilskud: Fedtfattig kost med lavt kulhydratindhold
Energibalanceret kost med lavt kulhydrat og fedtindhold i 6 uger. Derefter 6 ugers genindførelse af en sund normal kost
Andre navne:
  • ketogen diæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lymfødem livskvalitet spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Smerter angivet på en visuel analog skala
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helse Nord-Trøndelag HF

Samarbejdspartnere

University of Oslo
St. Olavs Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Bodil Landstad, prof, Norwegian University for Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/307

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedtfattig kost med lavt kulhydratindhold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner