Effet d'un régime pauvre en carbone et riche en graisses sur la douleur et la qualité de vie des patients atteints de lipœdème (LIPODIET)
25 février 2019 mis à jour par: Helse Nord-Trøndelag HF
Le lipœdème est une maladie chronique caractérisée par une accumulation disproportionnée et symétrique de graisse dans les membres inférieurs.
Les patients ressentent des douleurs dans les zones touchées et une qualité de vie réduite.
Le traitement d'aujourd'hui est la physiothérapie et la chirurgie (liposuccion).
Des recherches récentes montrent qu'un régime cétogène à faible teneur en glucides et riche en graisses (LCHF) peut réduire la douleur, améliorer la qualité de vie et modifier la composition corporelle.
Objectifs : Étudier l'effet du régime LCHF sur la douleur, la qualité de vie et la composition corporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège
- Obesity Clinic, St Olavs Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- poids stable au cours des trois derniers mois (+ 2-3 kg)
- pas actuellement au régime pour perdre du poids.
- disposé à se rencontrer pour des suivis hebdomadaires pendant l'intervention et la réintroduction d'une alimentation régulière.
- signer un consentement éclairé avant d'entrer dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- enceinte ou allaitante
- histoire des maladies infectieuses
- médicament connu pour affecter l'obésité
- inscription à tout autre traitement de l'obésité
- avoir subi une chirurgie bariatrique
- antécédents de troubles psychologiques
- handicapé mental
- ne pas maîtriser une langue scandinave
- avoir une maladie maligne ou toute maladie qui conduit à des conseils diététiques qui ne sont pas cohérents avec les conseils d'intervention de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Régime pauvre en glucides et riche en graisses
Régime pauvre en glucides et riche en graisses (LCHF)
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Régime énergétique équilibré faible en glucides et riche en graisses pendant 6 semaines.
Puis réintroduction pendant 6 semaines d'une alimentation saine et normale
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Questionnaire sur la qualité de vie du lymphœdème
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Douleur indiquée sur une échelle visuelle analogique
Délai: 6 semaines
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6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bodil Landstad, prof, Norwegian University for Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
10 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
10 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2018
Première publication (Réel)
18 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/307
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .