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저탄소 고지방 식이가 지방부종 환자의 통증 및 삶의 질에 미치는 영향 (LIPODIET)

2019년 2월 25일 업데이트: Helse Nord-Trøndelag HF
지방부종은 하지에 불균형하고 대칭적인 지방 축적을 보이는 만성 질환입니다. 환자는 감염된 부위에 통증을 경험하고 삶의 질이 저하됩니다. 오늘의 치료는 물리치료와 수술(지방흡입)입니다. 최근 연구에 따르면 저탄수화물, 고지방(LCHF) 코넌트를 사용한 케톤식이 요법은 통증 감소, 삶의 질 향상 및 체성분 변화로 이어질 수 있습니다. 목표: LCHF 다이어트가 통증, 삶의 질 및 체성분에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Trondheim, 노르웨이
        • Obesity Clinic, St Olavs Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 지난 3개월 동안 안정적인 체중(+ 2-3kg)
  • 현재 체중 감량을 위해 다이어트를 하고 있지 않습니다.
  • 개입 및 규칙적인 식단의 재도입 동안 매주 후속 조치를 위해 만날 의향이 있습니다.
  • 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유
  • 전염병의 역사
  • 비만에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
  • 다른 비만 치료에 등록
  • 비만 수술을 받았다
  • 심리적 장애의 역사
  • 정신 장애자
  • 스칸디나비아 언어를 마스터하지 않음
  • 악성 질환 또는 연구의 개입 조언과 일치하지 않는 식이 조언으로 이어지는 질병이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저탄수화물 고지방식이
저탄수화물 고지방(LCHF) 식단
6주 동안 에너지 균형이 잡힌 저탄수화물 고지방식이. 그런 다음 건강한 일반 식단의 6주 재도입
다른 이름들:
  • 케톤식이 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
림프부종 삶의 질 설문지
기간: 6주
6주
시각적 아날로그 척도에 표시된 통증
기간: 6주
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Bodil Landstad, prof, Norwegian University for Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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