Efecto de una dieta baja en carbono y alta en grasas sobre el dolor y la calidad de vida en pacientes con lipedema (LIPODIET)
25 de febrero de 2019 actualizado por: Helse Nord-Trøndelag HF
El lipedema es una enfermedad crónica con acumulación desproporcionada y simétrica de grasa en las extremidades inferiores.
Los pacientes experimentan dolor en las áreas afectadas y una calidad de vida reducida.
El tratamiento actual es fisioterapia y cirugía (liposucción).
Investigaciones recientes muestran que la dieta cetogénica con contenido bajo en carbohidratos y alto en grasas (LCHF) puede reducir el dolor, aumentar la calidad de vida y cambiar la composición corporal.
Objetivos: Investigar el efecto de la dieta LCHF sobre el dolor, la calidad de vida y la composición corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega
- Obesity Clinic, St Olavs Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- peso estable en los últimos tres meses (+ 2-3 kg)
- Actualmente no está haciendo dieta para perder peso.
- dispuesto a reunirse para seguimientos semanales durante la intervención y la reintroducción de una dieta regular.
- firmar un consentimiento informado antes de ingresar al estudio.
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- historia de enfermedades infecciosas
- medicamento que se sabe que afecta la obesidad
- inscripción en cualquier otro tratamiento para la obesidad
- han tenido una cirugía bariátrica
- antecedentes de trastornos psicologicos
- discapacitado mental
- no dominar un idioma escandinavo
- tener una enfermedad maligna o cualquier enfermedad que lleve a un consejo dietético que no sea consistente con los consejos de intervención en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Dieta baja en carbohidratos alta en grasas
Dieta baja en carbohidratos y alta en grasas (LCHF)
|
Dieta energéticamente equilibrada baja en carbohidratos alta en grasas durante 6 semanas.
Luego, 6 semanas de reintroducción de una dieta normal saludable.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuestionario de calidad de vida de linfedema
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
|
Dolor indicado en una escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bodil Landstad, prof, Norwegian University for Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
10 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/307
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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