Влияние низкоуглеводной диеты с высоким содержанием жиров на боль и качество жизни у пациентов с липедемой (LIPODIET)
25 февраля 2019 г. обновлено: Helse Nord-Trøndelag HF
Липедема — хроническое заболевание с непропорциональным, симметричным отложением жира в нижних конечностях.
Пациенты испытывают боль в пораженных участках и снижение качества жизни.
Сегодняшнее лечение – физиотерапия и хирургия (липосакция).
Недавние исследования показывают, что кетогенная диета с низким содержанием углеводов и высоким содержанием жиров (LCHF) может привести к уменьшению боли, повышению качества жизни и изменению состава тела.
Цели: изучить влияние LCHF-диеты на боль, качество жизни и состав тела.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия
- Obesity Clinic, St Olavs Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- вес стабилен в течение последних трех месяцев (+2-3 кг)
- в настоящее время не сидит на диете, чтобы похудеть.
- готовы встречаться для еженедельного наблюдения во время вмешательства и восстановления регулярной диеты.
- подписать информированное согласие перед включением в исследование.
Критерий исключения:
- беременные или кормящие грудью
- история инфекционных заболеваний
- лекарства, которые, как известно, влияют на ожирение
- регистрация на любое другое лечение ожирения
- перенесли бариатрическую операцию
- История психологических расстройств
- умственно отсталый
- не владеет скандинавским языком
- наличие злокачественного заболевания или любого заболевания, которое приводит к рекомендациям по питанию, которые не согласуются с рекомендациями по вмешательству в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкоуглеводная диета с высоким содержанием жиров
Диета с низким содержанием углеводов и высоким содержанием жиров (LCHF)
|
Энергетически сбалансированная диета с низким содержанием углеводов и высоким содержанием жиров в течение 6 недель.
Затем 6-недельный переход на здоровую нормальную диету.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Лимфедема Опросник качества жизни
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
Боль указана на визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bodil Landstad, prof, Norwegian University for Science and Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/307
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .