歯内療法再治療症例における術後疼痛と根管消毒に対する980nmダイオードレーザーの効果
2018年10月16日 更新者:Eman Nabil El-Ezaby、Cairo University
慢性根尖病変を有する歯内療法再治療症例における術後疼痛および根管消毒に対する980nmダイオードレーザー管内照射の効果の評価
慢性根尖病変を有する歯内療法再治療症例における術後疼痛と根管消毒に対する980nmダイオードレーザーの根管内照射の効果を評価するランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
参加者には歯内療法の再治療手順が実施され、その後、根管の消毒に980nmダイオードレーザーが使用されます。
次に研究者は根管の微生物サンプルを採取し、根管内の微生物の数と種類を特定します。
対象者は、歯内療法再治療処置後 7 日目の痛みのレベルをビジュアル アナログ スケール (VAS) で判断し、痛みを軽減するために必要な鎮痛剤の錠剤の数を所定のグラフで判断するように求められます。
被験者は 7 日後にカルテを持ち帰るために再びクリニックを訪れます。
その後、研究者は根管の別の微生物サンプルを採取し、歯内療法の再治療手順を完了します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性根尖病変を伴う単根歯の歯内療法再治療症例。根尖周囲の X 線透過性が直径 1 cm 未満のものが選択されます。
- 根管がまっすぐな歯。
- 対象年齢は18~50歳。
- 寄与する病歴はない。
- 過去 2 週間以内に鎮痛剤および/または抗生物質の投与がないこと。
除外基準:
- 器具の分離、穿孔、出っ張り、吸収、搬送、石灰化、未熟な根尖、過剰な詰め物などの合併症を伴う再治療症例。
- 根元が曲がった歯。
- 腫れまたは副鼻腔炎。
- 切断された歯により、次の来院までの適切な隔離と密封が妨げられます。
- 全身性歯周炎のある患者、または歯の探査深さが 3 mm を超える患者。
- コントロールされていない糖尿病または衰弱性疾患を患っている被験者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 抗生物質による予防、またはイブプロフェンの使用を妨げる全身性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:レーザ
化学機械的準備手順の後、980 nm ダイオード レーザー (最大出力 3 ワット、直径 200 μm の光ファイバー先端と結合) を 5 秒ずつ 4 回照射します。
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980nm高出力ダイオードレーザーデバイス。
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プラセボコンパレーター:プラセボ
化学機械的準備手順の後、ダイオードレーザー光ファイバーチップは根管内に挿入されますが、作動しません。
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ダイオード レーザーの光ファイバー チップは根管に挿入されますが、作動しません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して測定
時間枠:根管再治療から7日後
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ビジュアルアナログスケール(VAS)は、痛みの重症度を記録するために使用されます。
これは (0 ~ 10) スケールです。
術後の痛みの程度を判断する基準は、(0:痛みなし)、(1-3:軽度の痛み)、(4-6:中程度の痛み)、(7-10:重度の痛み)となります。
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根管再治療から7日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根管消毒
時間枠:4 つのサンプルが採取されます。歯内療法の再治療処置の最初の訪問時に、最初、二番目、および三番目のサンプルが採取されます。一方、4 番目のサンプルは 2 回目の訪問 (7 日後) で採取されます。
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根管内で見つかった微生物の数は、「細菌培養」、「初期サンプル」、「レーザー照射前のサンプル」、「レーザー照射後」を使用して決定されます。
「レーザーグループ」と「プラセボグループ」の「再定着サンプル」。
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4 つのサンプルが採取されます。歯内療法の再治療処置の最初の訪問時に、最初、二番目、および三番目のサンプルが採取されます。一方、4 番目のサンプルは 2 回目の訪問 (7 日後) で採取されます。
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鎮痛剤の錠剤の数
時間枠:歯内療法再治療処置後 7 日目
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参加者は、歯内療法の再治療後に痛みを軽減するために必要な鎮痛剤の錠剤の数を決定します。
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歯内療法再治療処置後 7 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年10月1日
一次修了 (予想される)
2020年5月1日
研究の完了 (予想される)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月16日
最初の投稿 (実際)
2018年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月16日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。