Effet du laser à diode 980 nm sur la douleur postopératoire et la désinfection du canal radiculaire dans les cas de retraitement endodontique
16 octobre 2018 mis à jour par: Eman Nabil El-Ezaby, Cairo University
Évaluation de l'effet de l'irradiation intracanalaire au laser à diode de 980 nm sur la douleur postopératoire et la désinfection du canal radiculaire dans les cas de retraitement endodontique avec lésions périapicales chroniques
Un essai clinique randomisé qui évalue l'effet de l'utilisation d'une irradiation intracanalaire au laser à diode de 980 nm sur la douleur postopératoire et la désinfection du canal radiculaire dans les cas de retraitement endodontique avec des lésions périapicales chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les procédures de retraitement endodontique seront effectuées pour les participants, puis le laser Diode 980nm sera utilisé pour désinfecter les canaux radiculaires.
Le chercheur prélèvera ensuite des échantillons microbiologiques des canaux radiculaires pour déterminer le nombre et le type de micro-organismes dans les canaux radiculaires.
Le sujet sera invité à déterminer son niveau de douleur à 7 jours après les procédures de retraitement endodontique sur une échelle visuelle analogique (EVA) et à déterminer le nombre de comprimés analgésiques nécessaires pour soulager sa douleur dans les tableaux donnés.
Le sujet reviendra ensuite à la clinique 7 jours plus tard pour rapporter ses dossiers.
Le chercheur prélèvera ensuite un autre échantillon microbiologique des canaux radiculaires et terminera les procédures de retraitement endodontique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cas de retraitement endodontique de dents à racine unique avec lésions périapicales chroniques ; avec une radiotransparence périapicale de moins de 1 cm de diamètre seront sélectionnés.
- Dents avec des canaux radiculaires droits.
- Sujets âgés de 18 à 50 ans.
- Aucun antécédent médical contributif.
- Aucune administration antérieure d'analgésiques et/ou d'antibiotiques dans les 2 semaines précédentes.
Critère d'exclusion:
- Cas de retraitement avec des complications telles que des instruments séparés, des perforations, des rebords, une résorption, un transport, des calcifications, des apex immatures et des obturations excessives.
- Dents aux racines incurvées.
- Gonflement ou tractus sinusal.
- Dents mutilées qui interfèrent avec un bon isolement et une bonne étanchéité entre les visites.
- Sujets atteints de parodontite généralisée ou si la dent a une profondeur de sondage supérieure à 3 mm.
- Sujets atteints de diabète non contrôlé ou de maladies débilitantes.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Troubles systémiques nécessitant une prophylaxie antibiotique ou empêchant l'utilisation d'ibuprofène.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: laser
Un laser à diode de 980 nm (puissance maximale de 3 watts et couplé à une pointe de fibre optique de 200 µm de diamètre) sera utilisé pour quatre irradiations, de 5 secondes chacune, après des procédures de préparation chimio-mécaniques.
|
Dispositif laser à diode haute puissance de 980 nm.
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Après les procédures de préparation chimio-mécanique, la pointe de la fibre optique du laser à diode sera insérée à l'intérieur des canaux radiculaires mais non activée.
|
la pointe à fibre optique du laser à diode sera insérée dans les canaux radiculaires, mais ne sera pas activée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
douleur postopératoire, mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 7 jours après les procédures de retraitement du canal radiculaire
|
Une échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour enregistrer la sévérité de la douleur.
C'est une échelle (0-10).
Les critères pour déterminer la sévérité de la douleur postopératoire seront les suivants : (0 : pas de douleur), (1-3 : douleur légère), (4-6 : douleur modérée), (7-10 : douleur intense).
|
7 jours après les procédures de retraitement du canal radiculaire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Désinfection canalaire
Délai: Quatre échantillons seront prélevés ; les premier, deuxième et troisième échantillons seront prélevés lors de la première visite des procédures de retraitement endodontique. tandis que le quatrième échantillon sera prélevé lors de la deuxième visite (7 jours plus tard).
|
Le nombre de micro-organismes trouvés dans les canaux radiculaires sera déterminé à l'aide de "Culture bactérienne" ; "Échantillon initial", "Échantillon pré-lasage", "Post-lasage".
et "Échantillon de recolonisation", dans le "Groupe laser" et "Groupe placebo".
|
Quatre échantillons seront prélevés ; les premier, deuxième et troisième échantillons seront prélevés lors de la première visite des procédures de retraitement endodontique. tandis que le quatrième échantillon sera prélevé lors de la deuxième visite (7 jours plus tard).
|
|
nombre de comprimés antalgiques
Délai: Au jour 7 après les procédures de retraitement endodontique
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le participant déterminera le nombre de comprimés analgésiques nécessaires pour soulager sa douleur après les procédures de retraitement endodontique.
|
Au jour 7 après les procédures de retraitement endodontique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2018
Première publication (Réel)
18 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Eman Elezaby
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de mettre les données des participants à la disposition d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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