Wpływ lasera diodowego 980nm na ból pooperacyjny i dezynfekcję kanałów korzeniowych w przypadkach powtórnego leczenia endodontycznego
16 października 2018 zaktualizowane przez: Eman Nabil El-Ezaby, Cairo University
Ocena wpływu naświetlania wewnątrzkanałowego laserem diodowym 980 nm na ból pooperacyjny i dezynfekcję kanałów korzeniowych w przypadkach powtórnego leczenia endodontycznego z przewlekłymi zmianami okołowierzchołkowymi
Randomizowane badanie kliniczne oceniające wpływ naświetlania wewnątrzkanałowego laserem diodowym o długości fali 980 nm na ból pooperacyjny i dezynfekcję kanałów korzeniowych w przypadkach powtórnego leczenia endodontycznego z przewlekłymi zmianami okołowierzchołkowymi
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dla uczestników przeprowadzone zostaną zabiegi powtórnego leczenia endodontycznego, następnie laser diodowy 980nm zostanie użyty do dezynfekcji kanałów korzeniowych.
Następnie badacz pobierze próbki mikrobiologiczne kanałów korzeniowych, aby określić liczbę i rodzaj mikroorganizmów w kanałach korzeniowych.
Pacjent zostanie poproszony o określenie poziomu bólu po 7 dniach od powtórnego leczenia endodontycznego w wizualnej skali analogowej (VAS) oraz o określenie liczby tabletek przeciwbólowych potrzebnych do uśmierzenia bólu na przedstawionych wykresach.
Następnie pacjent powróci do kliniki 7 dni później, aby przynieść swoje wykresy.
Następnie badacz pobierze kolejną próbkę mikrobiologiczną kanałów korzeniowych i dokończy procedury ponownego leczenia endodontycznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki powtórnego leczenia endodontycznego zębów jednokorzeniowych z przewlekłymi zmianami okołowierzchołkowymi; Wybrany zostanie guz z przeziernością okołowierzchołkową o średnicy mniejszej niż 1 cm.
- Zęby z prostymi kanałami korzeniowymi.
- Osoby w wieku 18-50 lat.
- Brak składkowej historii medycznej.
- Brak wcześniejszego podawania leków przeciwbólowych i/lub antybiotyków w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- Ponowne leczenie przypadków z powikłaniami, takimi jak oddzielone instrumenty, perforacje, występy, resorpcja, transport, zwapnienia, niedojrzałe wierzchołki i przepełnienia.
- Zęby z zakrzywionymi korzeniami.
- Obrzęk lub przewód zatokowy.
- Zęby okaleczone, które utrudniają prawidłową izolację i uszczelnienie między wizytami.
- Pacjenci z uogólnionym zapaleniem przyzębia lub jeśli ząb ma głębokość sondowania większą niż 3 mm.
- Osoby z niewyrównaną cukrzycą lub chorobami wyniszczającymi.
- Kobiety w ciąży lub karmiące.
- Zaburzenia ogólnoustrojowe, które wymagają profilaktyki antybiotykowej lub uniemożliwiają stosowanie Ibuprofenu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: laser
Laser diodowy 980 nm (maksymalna moc wyjściowa 3 waty, sprzężony z końcówką światłowodową o średnicy 200 µm) zostanie użyty do czterech naświetleń po 5 sekund każde, po zabiegach przygotowania chemiczno-mechanicznego.
|
Laser diodowy o dużej mocy 980 nm.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Po zabiegach chemo-mechanicznego przygotowania końcówka światłowodowa lasera diodowego zostanie wprowadzona do kanałów korzeniowych, ale nie aktywowana.
|
końcówka światłowodowa lasera diodowego zostanie wprowadzona do kanałów korzeniowych, ale nie zostanie aktywowana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból pooperacyjny mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegach ponownego leczenia kanałowego
|
Wizualna skala analogowa (VAS) zostanie wykorzystana do zarejestrowania nasilenia bólu.
Jest to skala (0-10).
Kryteria określające nasilenie bólu pooperacyjnego będą następujące: (0: brak bólu), (1-3: ból łagodny), (4-6: ból umiarkowany), (7-10: ból silny).
|
7 dni po zabiegach ponownego leczenia kanałowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dezynfekcja kanałów korzeniowych
Ramy czasowe: Zostaną pobrane cztery próbki; pierwsza, druga i trzecia próbka zostanie pobrana podczas pierwszej wizyty w ramach procedury ponownego leczenia endodontycznego. natomiast czwarta próbka zostanie pobrana podczas drugiej wizyty (7 dni później).
|
Liczbę mikroorganizmów znalezionych w kanałach korzeniowych określa się za pomocą „Kultury bakteryjnej”, „Próbki wstępnej”, „Próbki przed laserem”, „Próbki po laserze”.
i „Próbka rekolonizacji”, w „Grupie laserowej” i „Grupie placebo”.
|
Zostaną pobrane cztery próbki; pierwsza, druga i trzecia próbka zostanie pobrana podczas pierwszej wizyty w ramach procedury ponownego leczenia endodontycznego. natomiast czwarta próbka zostanie pobrana podczas drugiej wizyty (7 dni później).
|
|
ilość tabletek przeciwbólowych
Ramy czasowe: W 7 dobie po zabiegach ponownego leczenia endodontycznego
|
uczestnik ustali liczbę tabletek przeciwbólowych potrzebnych do złagodzenia bólu po zabiegach ponownego leczenia endodontycznego.
|
W 7 dobie po zabiegach ponownego leczenia endodontycznego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Eman Elezaby
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planuje się udostępnienia danych uczestników innym badaczom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .