Efecto del láser de diodo de 980 nm sobre el dolor posoperatorio y la desinfección del conducto radicular en casos de retratamiento endodóntico
16 de octubre de 2018 actualizado por: Eman Nabil El-Ezaby, Cairo University
Evaluación del efecto de la irradiación intracanal con láser de diodo de 980 nm sobre el dolor posoperatorio y la desinfección del conducto radicular en casos de retratamiento endodóntico con lesiones periapicales crónicas
Un ensayo clínico aleatorizado que evalúa el efecto del uso de la irradiación intracanal con láser de diodo de 980nm sobre el dolor postoperatorio y la desinfección del conducto radicular en casos de retratamiento endodóntico con lesiones periapicales crónicas
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizarán los procedimientos de retratamiento endodóntico a los participantes, luego se utilizará láser de Diodo de 980nm para desinfectar los conductos radiculares.
Luego, el investigador tomará muestras microbiológicas de los conductos radiculares para determinar el recuento y el tipo de microorganismos en los conductos radiculares.
Se le pedirá al sujeto que determine su nivel de dolor a los 7 días después de los procedimientos de retratamiento endodóntico en una escala analógica visual (VAS) y que determine la cantidad de tabletas analgésicas necesarias para aliviar su dolor en los gráficos proporcionados.
El sujeto luego regresará a la clínica 7 días después para traer sus gráficos.
Luego, el investigador tomará otra muestra microbiológica de los conductos radiculares y completará los procedimientos de retratamiento endodóntico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos de retratamiento endodóntico de dientes uniradiculares con lesiones periapicales crónicas; con radiotransparencia periapical de menos de 1 cm de diámetro serán seleccionados.
- Dientes con conductos radiculares rectos.
- Sujetos de 18 a 50 años de edad.
- Sin antecedentes médicos contributivos.
- Sin administración previa de analgésicos y/o antibióticos en las 2 semanas previas.
Criterio de exclusión:
- Casos de retratamiento con complicaciones como instrumentos separados, perforaciones, salientes, reabsorciones, transporte, calcificaciones, ápices inmaduros y sobre obturaciones.
- Dientes con raíces curvas.
- Hinchazón o tracto sinusal.
- Dientes mutilados que interfieren con el aislamiento y sellado adecuado entre visitas.
- Sujetos con periodontitis generalizada, o si el diente tiene una profundidad de sondaje de más de 3 mm.
- Sujetos con diabetes no controlada o enfermedades debilitantes.
- Hembras gestantes o lactantes.
- Trastornos sistémicos que requieran profilaxis antibiótica o impidan el uso de ibuprofeno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: láser
Se utilizará láser de diodo de 980 nm (potencia máxima de 3 vatios y acoplado con una punta de fibra óptica de 200 µm de diámetro) para cuatro irradiaciones, de 5 segundos cada una, después de los procedimientos de preparación quimio-mecánica.
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Dispositivo láser de diodo de alta potencia de 980 nm.
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Comparador de placebos: Placebo
Después de los procedimientos de preparación quimio-mecánicos, la punta de fibra óptica del láser de diodo se insertará dentro de los conductos radiculares pero no se activará.
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la punta de fibra óptica del láser de diodo se insertará en los conductos radiculares, pero no se activará.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor posoperatorio, medido con la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 7 días después de los procedimientos de retratamiento del conducto radicular
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Se utilizará la escala analógica visual (VAS) para registrar la gravedad del dolor.
Es una escala (0-10).
Los criterios para determinar la severidad del dolor postoperatorio serán los siguientes: (0: sin dolor), (1-3: dolor leve), (4-6: dolor moderado), (7-10: dolor intenso).
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7 días después de los procedimientos de retratamiento del conducto radicular
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desinfección del conducto radicular
Periodo de tiempo: Se tomarán cuatro muestras; Las muestras primera, segunda y tercera se tomarán en la primera visita de los procedimientos de retratamiento endodóntico. mientras que, la cuarta muestra se tomará en la segunda visita (7 días después).
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El número de microorganismos encontrados en los conductos radiculares se determinará utilizando "Cultivo bacteriano"; "Muestra inicial", 'Muestra previa al láser, 'Post-láser'.
y “Muestra de recolonización”, en el “Grupo láser” y “Grupo placebo”.
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Se tomarán cuatro muestras; Las muestras primera, segunda y tercera se tomarán en la primera visita de los procedimientos de retratamiento endodóntico. mientras que, la cuarta muestra se tomará en la segunda visita (7 días después).
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número de pastillas analgésicas
Periodo de tiempo: En el día 7 después de los procedimientos de retratamiento endodóntico
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el participante determinará la cantidad de tabletas analgésicas necesarias para aliviar su dolor después de los procedimientos de retratamiento endodóntico.
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En el día 7 después de los procedimientos de retratamiento endodóntico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Eman Elezaby
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para poner los datos de los participantes a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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