Влияние диодного лазера с длиной волны 980 нм на послеоперационную боль и дезинфекцию корневых каналов в случаях повторного эндодонтического лечения
16 октября 2018 г. обновлено: Eman Nabil El-Ezaby, Cairo University
Оценка влияния внутриканального облучения диодным лазером с длиной волны 980 нм на послеоперационную боль и дезинфекцию корневых каналов при повторном эндодонтическом лечении с хроническими периапикальными поражениями
Рандомизированное клиническое исследование, в котором оценивается влияние внутриканального облучения диодным лазером с длиной волны 980 нм на послеоперационную боль и дезинфекцию корневых каналов в случаях повторного эндодонтического лечения с хроническими периапикальными поражениями.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для участников будут проведены процедуры повторного эндодонтического лечения, затем диодный лазер 980 нм будет использоваться для дезинфекции корневых каналов.
Затем исследователь возьмет микробиологические образцы корневых каналов, чтобы определить количество и тип микроорганизмов в корневых каналах.
Субъекта попросят определить его уровень боли через 7 дней после процедур повторного эндодонтического лечения по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и определить количество обезболивающих таблеток, необходимых для облегчения его боли, в данных таблицах.
Затем субъект вернется в клинику через 7 дней, чтобы принести свои карты.
Затем исследователь возьмет еще один микробиологический образец корневых каналов и завершит процедуры повторного эндодонтического лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- случаи повторного эндодонтического лечения однокорневых зубов с хроническими периапикальными поражениями; с периапикальной рентгенопрозрачностью менее 1 см в диаметре.
- Зубы с прямыми корневыми каналами.
- Субъекты в возрасте от 18 до 50 лет.
- Нет сопутствующей истории болезни.
- Отсутствие предыдущего приема анальгетиков и/или антибиотиков в течение предшествующих 2 недель.
Критерий исключения:
- Случаи повторного лечения с такими осложнениями, как отслоение инструментов, перфорации, уступы, резорбция, транспортировка, кальцификация, незрелые верхушки и перепломбирование.
- Зубы с искривленными корнями.
- Отек или синусовый тракт.
- Изуродованные зубы, которые мешают правильной изоляции и пломбированию между посещениями.
- Субъекты с генерализованным пародонтитом, или если зуб имеет глубину зондирования более 3 мм.
- Субъекты с неконтролируемым диабетом или изнурительными заболеваниями.
- Беременные или кормящие самки.
- Системные расстройства, требующие антибиотикопрофилактики или препятствующие применению ибупрофена.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: лазер
Диодный лазер с длиной волны 980 нм (максимальная мощность 3 Вт и соединение с оптоволоконным наконечником диаметром 200 мкм) будет использоваться для четырех облучений по 5 секунд каждое после процедур химико-механической подготовки.
|
Мощный диодный лазер с длиной волны 980 нм.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
После процедур химико-механической подготовки диодный лазерный волоконно-оптический наконечник будет вставлен в корневые каналы, но не активирован.
|
волоконно-оптический наконечник диодного лазера будет вставлен в корневые каналы, но не будет активирован.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: 7 дней после процедур повторной обработки корневых каналов
|
Для регистрации тяжести боли будет использоваться визуальная аналоговая шкала (ВАШ).
Это шкала (0-10).
Критерии для определения тяжести послеоперационной боли будут следующими: (0: отсутствие боли), (1-3: слабая боль), (4-6: умеренная боль), (7-10: сильная боль).
|
7 дней после процедур повторной обработки корневых каналов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дезинфекция корневых каналов
Временное ограничение: Будут взяты четыре образца; первый, второй и третий образцы будут взяты при первом посещении процедуры повторного эндодонтического лечения. в то время как четвертый образец будет взят во время второго визита (через 7 дней).
|
Количество микроорганизмов, обнаруженных в корневых каналах, будет определяться с помощью «Бактериальная культура», «Исходный образец», «Образец до лазерной обработки», «После лазерной обработки».
и «Образец реколонизации», в «Группе лазера» и «Группе плацебо».
|
Будут взяты четыре образца; первый, второй и третий образцы будут взяты при первом посещении процедуры повторного эндодонтического лечения. в то время как четвертый образец будет взят во время второго визита (через 7 дней).
|
|
количество обезболивающих таблеток
Временное ограничение: На 7-й день после процедур повторного эндодонтического лечения
|
участник определит количество обезболивающих таблеток, необходимых для облегчения боли после процедур повторного эндодонтического лечения.
|
На 7-й день после процедур повторного эндодонтического лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Eman Elezaby
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется делать данные участников доступными для других исследователей.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .