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Wirkung des 980-nm-Diodenlasers auf postoperative Schmerzen und Wurzelkanaldesinfektion bei endodontischen Nachbehandlungsfällen

16. Oktober 2018 aktualisiert von: Eman Nabil El-Ezaby, Cairo University

Bewertung der Wirkung der intrakanalalen 980-nm-Diodenlaserbestrahlung auf postoperative Schmerzen und Wurzelkanaldesinfektion bei endodontischen Nachbehandlungsfällen mit chronischen periapikalen Läsionen

Eine randomisierte klinische Studie, die die Wirkung der intrakanalalen Bestrahlung mit einem 980-nm-Diodenlaser auf postoperative Schmerzen und Wurzelkanaldesinfektion bei endodontischen Nachbehandlungen mit chronischen periapikalen Läsionen bewertet

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die endodontischen Nachbehandlungsverfahren werden für die Teilnehmer durchgeführt, anschließend wird ein 980-nm-Diodenlaser zur Desinfektion der Wurzelkanäle eingesetzt. Anschließend entnimmt der Forscher mikrobiologische Proben der Wurzelkanäle, um die Anzahl und Art der Mikroorganismen in den Wurzelkanälen zu bestimmen. Der Proband wird gebeten, sein Schmerzniveau 7 Tage nach endodontischen Nachbehandlungsverfahren anhand einer visuellen Analogskala (VAS) zu bestimmen und in den angegebenen Diagrammen die Anzahl der zur Linderung seiner Schmerzen erforderlichen Schmerztabletten zu bestimmen. Der Proband kehrt dann 7 Tage später in die Klinik zurück, um seine Unterlagen zurückzubringen. Anschließend wird der Forscher eine weitere mikrobiologische Probe der Wurzelkanäle entnehmen und die endodontischen Nachbehandlungsverfahren abschließen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Endodontische Nachbehandlungsfälle einwurzeliger Zähne mit chronischen periapikalen Läsionen; mit einer periapikalen Strahlendurchlässigkeit von weniger als 1 cm Durchmesser wird ausgewählt.
  2. Zähne mit geraden Wurzelkanälen.
  3. Probanden im Alter zwischen 18 und 50 Jahren.
  4. Keine mitwirkende Krankengeschichte.
  5. Keine vorherige Gabe von Analgetika und/oder Antibiotika innerhalb der letzten 2 Wochen.

Ausschlusskriterien:

  1. Nachbehandlungsfälle mit Komplikationen wie getrennten Instrumenten, Perforationen, Leisten, Resorption, Transport, Verkalkungen, unreifen Spitzen und Überfüllungen.
  2. Zähne mit gebogenen Wurzeln.
  3. Schwellung oder Nebenhöhlenentzündung.
  4. Verstümmelte Zähne, die die ordnungsgemäße Isolierung und Versiegelung zwischen den Besuchen beeinträchtigen.
  5. Personen mit generalisierter Parodontitis oder wenn der Zahn eine Sondierungstiefe von mehr als 3 mm aufweist.
  6. Personen mit unkontrolliertem Diabetes oder schwächenden Krankheiten.
  7. Schwangere oder stillende Frauen.
  8. Systemische Erkrankungen, die eine Antibiotikaprophylaxe erforderlich machen oder den Einsatz von Ibuprofen verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Laser
980-nm-Diodenlaser (maximale Leistung von 3 Watt und gekoppelt mit einer faseroptischen Spitze mit 200 µm Durchmesser) werden nach chemomechanischen Vorbereitungsverfahren für vier Bestrahlungen von jeweils 5 Sekunden verwendet.
Strahlung: 980 nm Diodenlaser
980-nm-Hochleistungsdiodenlasergerät.
Placebo-Komparator: Placebo
Nach der chemomechanischen Vorbereitung wird die faseroptische Spitze des Diodenlasers in die Wurzelkanäle eingeführt, jedoch nicht aktiviert.
Sonstiges: Placebo
Die faseroptische Spitze des Diodenlasers wird in Wurzelkanäle eingeführt, aber nicht aktiviert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer Schmerz, gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 7 Tage nach der erneuten Wurzelkanalbehandlung
Zur Erfassung der Schmerzstärke wird eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet. Es handelt sich um eine Skala (0-10). Kriterien zur Bestimmung der Schwere der postoperativen Schmerzen sind wie folgt: (0: keine Schmerzen), (1-3: leichte Schmerzen), (4-6: mäßige Schmerzen), (7-10: starke Schmerzen).
7 Tage nach der erneuten Wurzelkanalbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wurzelkanaldesinfektion
Zeitfenster: Es werden vier Proben entnommen; Die ersten, zweiten und dritten Proben werden beim ersten Besuch endodontischer Nachbehandlungsverfahren entnommen. während die vierte Probe beim zweiten Besuch (7 Tage später) entnommen wird.
Die Anzahl der in Wurzelkanälen gefundenen Mikroorganismen wird mithilfe von „Bakterienkultur“, „Erstprobe“, „Probe vor der Laserbehandlung“ und „Nachlaserung“ bestimmt. und „Rekolonisierungsprobe“, in der „Lasergruppe“ und „Placebogruppe“.
Es werden vier Proben entnommen; Die ersten, zweiten und dritten Proben werden beim ersten Besuch endodontischer Nachbehandlungsverfahren entnommen. während die vierte Probe beim zweiten Besuch (7 Tage später) entnommen wird.
Anzahl der Schmerztabletten
Zeitfenster: Am Tag 7 nach endodontischen Nachbehandlungsverfahren
Der Teilnehmer bestimmt die Anzahl der Schmerztabletten, die zur Linderung seiner Schmerzen nach endodontischen Nachbehandlungsverfahren erforderlich sind.
Am Tag 7 nach endodontischen Nachbehandlungsverfahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Eman Elezaby

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, die Teilnehmerdaten anderen Forschern zur Verfügung zu stellen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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