근관 재치료 사례에서 980nm 다이오드 레이저가 수술 후 통증 및 근관 소독에 미치는 영향
2018년 10월 16일 업데이트: Eman Nabil El-Ezaby, Cairo University
만성 치근단 병변을 동반한 근관 재치료 사례에서 980nm 다이오드 레이저 근관내 조사가 수술 후 통증 및 근관소독에 미치는 영향 평가
만성 치근단 병변이 있는 근관 재치료 사례에서 980nm 다이오드 레이저 근관내 조사가 수술 후 통증 및 근관 소독에 미치는 영향을 평가하는 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
근관 치료 절차는 참가자를 위해 수행되며 980nm 다이오드 레이저는 근관 소독에 사용됩니다.
그런 다음 연구원은 근관의 미생물 샘플을 채취하여 근관에 있는 미생물의 수와 유형을 결정합니다.
피험자는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 근관 재치료 절차 후 7일에 통증 수준을 결정하고 주어진 차트에서 통증을 완화하는 데 필요한 진통제 수를 결정하도록 요청받을 것입니다.
피험자는 7일 후 차트를 다시 가져오기 위해 클리닉으로 돌아갑니다.
그런 다음 연구원은 근관의 또 다른 미생물 샘플을 채취하고 근관 치료 절차를 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 치근단 병변을 동반한 단근 치아의 근관 재치료 사례; 직경 1cm 미만의 치근단 방사선 투과성을 가진 것이 선택됩니다.
- 곧은 근관이 있는 치아.
- 18-50세 사이의 피험자.
- 기여한 병력이 없습니다.
- 이전 2주 이내에 진통제 및/또는 항생제를 투여하지 않았습니다.
제외 기준:
- 분리된 기구, 천공, 융기, 흡수, 수송, 석회화, 미성숙 정점 및 과충전과 같은 합병증이 있는 재치료 사례.
- 구부러진 뿌리를 가진 치아.
- 붓기 또는 부비동.
- 방문 사이에 적절한 격리 및 밀봉을 방해하는 절단된 치아.
- 전신 치주염이 있거나 치아의 프로빙 깊이가 3mm 이상인 피험자.
- 조절되지 않는 당뇨병 또는 쇠약 질병이 있는 피험자.
- 임신 또는 간호 여성.
- 항생제 예방법이 필요하거나 이부프로펜 사용을 방해하는 전신 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 레이저
980nm 다이오드 레이저(최대 출력 3와트, 직경 200μm의 광섬유 팁과 결합)는 화학-기계적 준비 절차 후 각각 5초씩 4번의 조사에 사용됩니다.
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980nm 고출력 다이오드 레이저 장치.
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위약 비교기: 위약
화학 기계적 준비 절차 후 다이오드 레이저 광섬유 팁이 근관 내부에 삽입되지만 활성화되지는 않습니다.
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다이오드 레이저 광섬유 팁이 근관에 삽입되지만 활성화되지는 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual analogue scale)를 사용하여 측정한 수술 후 통증
기간: 근관 재시술 후 7일
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VAS(Visual analogue scale)는 통증의 중증도를 기록하는 데 사용됩니다.
(0-10) 척도입니다.
수술 후 통증의 정도를 판단하는 기준은 (0: 통증 없음), (1-3: 가벼운 통증), (4-6: 중간 정도의 통증), (7-10: 심한 통증)이다.
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근관 재시술 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근관 소독
기간: 4개의 샘플을 채취합니다. 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 샘플은 근관 치료 절차의 첫 번째 방문에서 채취됩니다. 반면, 네 번째 샘플은 두 번째 방문(7일 후)에서 채취됩니다.
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근관에서 발견되는 미생물의 수는 "Bacterial culture", "Initial sample", 'Pre-lasing sample, Post-lasing'을 사용하여 결정됩니다.
및 "Recolonization 샘플", "레이저 그룹" 및 "위약 그룹".
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4개의 샘플을 채취합니다. 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 샘플은 근관 치료 절차의 첫 번째 방문에서 채취됩니다. 반면, 네 번째 샘플은 두 번째 방문(7일 후)에서 채취됩니다.
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진통제 수
기간: 근관 재치료 시술 후 7일째
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참가자는 근관 재치료 절차 후 통증을 완화하는 데 필요한 진통제 수를 결정합니다.
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근관 재치료 시술 후 7일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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