Effekt af 980nm diodelaser på postoperativ smerte og rodkanaldesinfektion i endodontiske genbehandlingstilfælde
16. oktober 2018 opdateret af: Eman Nabil El-Ezaby, Cairo University
Evaluering af effekten af 980nm diodelaser intracanal bestråling på postoperativ smerte og rodkanaldesinfektion i endodontiske genbehandlingstilfælde med kroniske periapikale læsioner
Et randomiseret klinisk forsøg, der evaluerer effekten af at bruge 980nm diodelaser intracanal bestråling på postoperativ smerte og rodkanaldesinfektion i endodontiske genbehandlingstilfælde med kroniske periapikale læsioner
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De endodontiske genbehandlingsprocedurer vil blive udført for deltagerne, derefter vil 980nm diodelaser blive brugt til at desinficere rodkanaler.
Forskeren vil derefter tage mikrobiologiske prøver af rodkanalerne for at bestemme antallet og typen af mikroorganismer i rodkanaler.
Forsøgspersonen vil blive bedt om at bestemme sit smerteniveau 7 dage efter endodontiske genbehandlingsprocedurer i en visuel analog skala (VAS), og om at bestemme antallet af smertestillende tabletter, der er nødvendige for at lindre hans smerte i de givne diagrammer.
Forsøgspersonen vil derefter vende tilbage til klinikken 7 dage senere for at bringe sine diagrammer tilbage.
Forskeren vil derefter tage endnu en mikrobiologisk prøve af rodkanalerne og fuldføre de endodontiske genbehandlingsprocedurer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Endodontiske genbehandlingstilfælde af enkeltrodede tænder med kroniske periapikale læsioner; med periapikal radiolucens på mindre end 1 cm i diameter vil blive valgt.
- Tænder med lige rodkanaler.
- Forsøgspersoner i alderen 18-50 år.
- Ingen medvirkende sygehistorie.
- Ingen tidligere administration af analgetika og/eller antibiotika inden for de foregående 2 uger.
Ekskluderingskriterier:
- Genbehandlingstilfælde med komplikationer såsom adskilte instrumenter, perforeringer, afsatser, resorption, transport, forkalkninger, umodne spidser og overfyldninger.
- Tænder med buede rødder.
- Hævelse eller bihulekanal.
- Skamlede tænder, der forstyrrer korrekt isolering og forsegler mellem besøgene.
- Personer med generaliseret paradentose, eller hvis tanden har en sonderingsdybde på mere end 3 mm.
- Personer med ukontrolleret diabetes eller invaliderende sygdomme.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Systemiske lidelser, der nødvendiggør antibiotikaprofylakse eller forhindrer brugen af Ibuprofen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: laser
980 nm diodelaser (maksimalt output på 3 watt og koblet med en fiberoptisk spids på 200 µm diameter) vil blive brugt til fire bestrålinger, på 5 sekunder hver, efter kemo-mekaniske forberedelsesprocedurer.
|
980 nm højeffekt diode laserenhed.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Efter kemo-mekaniske forberedelsesprocedurer vil diodelaserfiberspidsen blive indsat i rodkanalerne, men ikke aktiveret.
|
diodelaserfiberspidsen vil blive indsat i rodkanaler, men vil ikke blive aktiveret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerte, målt ved hjælp af visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 7 dage efter genbehandling af rodkanalen
|
Visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at registrere sværhedsgraden af smerte.
Det er en (0-10) skala.
Kriterier for at bestemme sværhedsgraden af postoperativ smerte vil være som følger: (0: ingen smerte), (1-3: mild smerte), (4-6: moderat smerte), (7-10: svær smerte).
|
7 dage efter genbehandling af rodkanalen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rodkanaldesinfektion
Tidsramme: Der vil blive udtaget fire prøver; første, anden og tredje prøve vil blive taget ved første besøg af endodontiske genbehandlingsprocedurer. mens den fjerde prøve tages i det andet besøg (7 dage senere).
|
Antallet af mikroorganismer fundet i rodkanaler vil blive bestemt ved hjælp af "Bakteriekultur"; "Initial prøve", "Pre-lasing prøve, "Post-lasing".
og "Rekoloniseringsprøve", i "Lasergruppen" og "Placebogruppen".
|
Der vil blive udtaget fire prøver; første, anden og tredje prøve vil blive taget ved første besøg af endodontiske genbehandlingsprocedurer. mens den fjerde prøve tages i det andet besøg (7 dage senere).
|
|
antal smertestillende tabletter
Tidsramme: På dag 7 efter endodontiske genbehandlingsprocedurer
|
deltageren vil bestemme antallet af smertestillende tabletter, der er nødvendige for at lindre hans smerter efter endodontiske genbehandlingsprocedurer.
|
På dag 7 efter endodontiske genbehandlingsprocedurer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Eman Elezaby
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at gøre deltagernes data tilgængelige for andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .