Effetto del laser a diodi a 980 nm sul dolore postoperatorio e sulla disinfezione del canale radicolare nei casi di ritrattamento endodontico
16 ottobre 2018 aggiornato da: Eman Nabil El-Ezaby, Cairo University
Valutazione dell'effetto dell'irradiazione intracanale con laser a diodi da 980 nm sul dolore postoperatorio e sulla disinfezione del canale radicolare nei casi di ritrattamento endodontico con lesioni periapicali croniche
Uno studio clinico randomizzato che valuta l'effetto dell'uso dell'irradiazione intracanale con laser a diodi da 980 nm sul dolore postoperatorio e sulla disinfezione del canale radicolare nei casi di ritrattamento endodontico con lesioni periapicali croniche
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno eseguite le procedure di ritrattamento endodontico per i partecipanti, quindi verrà utilizzato il laser a diodo 980nm per disinfettare i canali radicolari.
Il ricercatore preleverà quindi campioni microbiologici dei canali radicolari, per determinare il numero e il tipo di microrganismi nei canali radicolari.
Al soggetto verrà chiesto di determinare il suo livello di dolore a 7 giorni dopo le procedure di ritrattamento endodontico in una scala analogica visiva (VAS) e di determinare il numero di compresse analgesiche necessarie per alleviare il suo dolore nelle tabelle fornite.
Il soggetto tornerà quindi in clinica 7 giorni dopo per riportare le sue cartelle cliniche.
Il ricercatore prenderà quindi un altro campione microbiologico dei canali radicolari e completerà le procedure di ritrattamento endodontico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi di ritrattamento endodontico di denti a radice singola con lesioni periapicali croniche; saranno selezionati con radiolucenza periapicale inferiore a 1 cm di diametro.
- Denti con canali radicolari diritti.
- Soggetti di età compresa tra 18 e 50 anni.
- Nessuna storia medica contributiva.
- Nessuna precedente somministrazione di analgesici e/o antibiotici nelle 2 settimane precedenti.
Criteri di esclusione:
- Casi di ritrattamento con complicanze come strumenti separati, perforazioni, sporgenze, riassorbimento, trasporto, calcificazioni, apici immaturi e sovraotturazioni.
- Denti con radici curve.
- Gonfiore o tratto sinusale.
- Denti mutilati che interferiscono con il corretto isolamento e sigillano tra una visita e l'altra.
- Soggetti con parodontite generalizzata, o se il dente ha una profondità di sondaggio superiore a 3 mm.
- Soggetti con diabete non controllato o malattie debilitanti.
- Donne incinte o che allattano.
- Disturbi sistemici che richiedono profilassi antibiotica o impediscono l'uso di ibuprofene.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: laser
Verrà utilizzato un laser a diodi da 980 nm (potenza massima di 3 watt e accoppiato con una punta di fibra ottica di 200 µm di diametro) per quattro irradiazioni, di 5 secondi ciascuna, dopo le procedure di preparazione chimico-meccanica.
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Dispositivo laser a diodi ad alta potenza da 980 nm.
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Comparatore placebo: Placebo
Dopo le procedure di preparazione chimico-meccanica, la punta della fibra ottica del laser a diodi verrà inserita all'interno dei canali radicolari ma non attivata.
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la punta della fibra ottica del laser a diodi verrà inserita nei canali radicolari, ma non verrà attivata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dolore postoperatorio, misurato mediante scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 7 giorni dopo le procedure di ritrattamento del canale radicolare
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La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata per registrare la gravità del dolore.
È una scala (0-10).
I criteri per determinare la gravità del dolore postoperatorio saranno i seguenti: (0: nessun dolore), (1-3: dolore lieve), (4-6: dolore moderato), (7-10: dolore intenso).
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7 giorni dopo le procedure di ritrattamento del canale radicolare
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disinfezione del canale radicolare
Lasso di tempo: Verranno prelevati quattro campioni; il primo, il secondo e il terzo campione verranno prelevati alla prima visita delle procedure di ritrattamento endodontico. mentre, il quarto campione verrà prelevato nella seconda visita (7 giorni dopo).
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Il numero di microrganismi trovati nei canali radicolari sarà determinato utilizzando "Coltura batterica"; "Campione iniziale", "Campione pre-laser", "Post-laser".
e "Campione di ricolonizzazione", nel "gruppo Laser" e nel "gruppo Placebo".
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Verranno prelevati quattro campioni; il primo, il secondo e il terzo campione verranno prelevati alla prima visita delle procedure di ritrattamento endodontico. mentre, il quarto campione verrà prelevato nella seconda visita (7 giorni dopo).
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numero di compresse analgesiche
Lasso di tempo: Al giorno 7 dopo le procedure di ritrattamento endodontico
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il partecipante determinerà il numero di compresse analgesiche necessarie per alleviare il suo dolore dopo le procedure di ritrattamento endodontico.
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Al giorno 7 dopo le procedure di ritrattamento endodontico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Eman Elezaby
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è previsto di rendere disponibili i dati dei partecipanti ad altri ricercatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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