Effekt av 980nm diodelaser på postoperativ smerte og rotkanaldesinfeksjon i endodontiske behandlingstilfeller
16. oktober 2018 oppdatert av: Eman Nabil El-Ezaby, Cairo University
Evaluering av effekten av 980nm diodelaser intracanal bestråling på postoperativ smerte og rotkanaldesinfeksjon i endodontiske gjenbehandlingstilfeller med kroniske periapikale lesjoner
En randomisert klinisk studie som evaluerer effekten av å bruke 980nm diodelaser intrakanalbestråling på postoperativ smerte og rotkanaldesinfeksjon i endodontiske gjenbehandlingstilfeller med kroniske periapikale lesjoner
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De endodontiske gjenbehandlingsprosedyrene vil bli utført for deltakerne, deretter vil 980nm diodelaser bli brukt til å desinfisere rotkanaler.
Forskeren vil deretter ta mikrobiologiske prøver av rotkanalene, for å bestemme antall og type mikroorganismer i rotkanalene.
Pasienten vil bli bedt om å bestemme sitt smertenivå 7 dager etter endodontiske gjenbehandlingsprosedyrer i en visuell analog skala (VAS), og å bestemme antall smertestillende tabletter som er nødvendig for å lindre smerten i de gitte diagrammene.
Personen vil deretter returnere til klinikken 7 dager senere for å bringe tilbake diagrammene.
Forskeren vil deretter ta en ny mikrobiologisk prøve av rotkanalene, og fullføre de endodontiske gjenbehandlingsprosedyrene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Endodontiske behandlingstilfeller av enkeltrotede tenner med kroniske periapikale lesjoner; med periapikal radiolucens på mindre enn 1 cm diameter vil bli valgt.
- Tenner med rette rotkanaler.
- Forsøkspersoner i alderen 18-50 år.
- Ingen medvirkende sykehistorie.
- Ingen tidligere administrering av analgetika og/eller antibiotika i løpet av de siste 2 ukene.
Ekskluderingskriterier:
- Rebehandlingstilfeller med komplikasjoner som adskilte instrumenter, perforeringer, avsatser, resorpsjon, transport, forkalkninger, umodne topper og overfyllinger.
- Tenner med buede røtter.
- Hevelse eller bihulekanal.
- Skadede tenner som forstyrrer riktig isolasjon og tetter mellom besøkene.
- Personer med generalisert periodontitt, eller hvis tannen har sonderingsdybde på mer enn 3 mm.
- Personer med ukontrollert diabetes eller svekkende sykdommer.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Systemiske lidelser som nødvendiggjør antibiotikaprofylakse eller forhindrer bruk av ibuprofen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: laser
980 nm diodelaser (maksimal effekt på 3 watt og kombinert med en fiberoptisk spiss på 200 µm diameter) vil bli brukt til fire bestrålinger, på 5 sekunder hver, etter kjemo-mekaniske forberedelsesprosedyrer.
|
980 nm høyeffekt diode laser enhet.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Etter kjemo-mekaniske forberedelsesprosedyrer vil diodelaserfiberoptiske spissen settes inn i rotkanalene, men ikke aktivert.
|
diodelaserfiberspissen vil bli satt inn i rotkanaler, men vil ikke aktiveres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerte, målt med visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 7 dager etter prosedyrer for ny rotfylling
|
Visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å registrere alvorlighetsgraden av smerte.
Det er en (0-10) skala.
Kriterier for å bestemme alvorlighetsgraden av postoperativ smerte vil være som følger: (0: ingen smerte), (1-3: mild smerte), (4-6: moderat smerte), (7-10: sterk smerte).
|
7 dager etter prosedyrer for ny rotfylling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rotkanaldesinfeksjon
Tidsramme: Det vil bli tatt fire prøver; første, andre og tredje prøve vil bli tatt ved første besøk av endodontiske gjenbehandlingsprosedyrer. mens den fjerde prøven tas i det andre besøket (7 dager senere).
|
Antall mikroorganismer funnet i rotkanaler vil bli bestemt ved bruk av "Bakteriekultur"; "Initial prøve", "Pre-lasing prøve, "Post-lasing".
og "Rekoloniseringsprøve", i "Laser-gruppen" og "Placebo-gruppen".
|
Det vil bli tatt fire prøver; første, andre og tredje prøve vil bli tatt ved første besøk av endodontiske gjenbehandlingsprosedyrer. mens den fjerde prøven tas i det andre besøket (7 dager senere).
|
|
antall smertestillende tabletter
Tidsramme: På dag 7 etter endodontiske gjenbehandlingsprosedyrer
|
deltakeren vil bestemme antall smertestillende tabletter som trengs for å lindre smertene etter endodontiske gjenbehandlingsprosedyrer.
|
På dag 7 etter endodontiske gjenbehandlingsprosedyrer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Eman Elezaby
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre deltakernes data tilgjengelig for andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .