Efeito do laser de diodo 980nm na dor pós-operatória e na desinfecção do canal radicular em casos de retratamento endodôntico
16 de outubro de 2018 atualizado por: Eman Nabil El-Ezaby, Cairo University
Avaliação do efeito da irradiação intracanal do laser de diodo 980nm na dor pós-operatória e na desinfecção do canal radicular em casos de retratamento endodôntico com lesões periapicais crônicas
Um ensaio clínico randomizado que avalia o efeito do uso da irradiação intracanal com laser de diodo 980nm na dor pós-operatória e na desinfecção do canal radicular em casos de retratamento endodôntico com lesões periapicais crônicas
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os procedimentos de retratamento endodôntico serão realizados para os participantes, então o laser de diodo 980nm será usado para desinfetar os canais radiculares.
O pesquisador então coletará amostras microbiológicas dos canais radiculares, para determinar a contagem e o tipo de microorganismos nos canais radiculares.
O sujeito será solicitado a determinar seu nível de dor 7 dias após os procedimentos de retratamento endodôntico em uma escala visual analógica (VAS) e determinar o número de comprimidos analgésicos necessários para aliviar sua dor nos gráficos fornecidos.
O sujeito retornará à clínica 7 dias depois para trazer de volta seus prontuários.
O pesquisador então coletará outra amostra microbiológica dos canais radiculares e concluirá os procedimentos de retratamento endodôntico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos de retratamento endodôntico de dentes unitários com lesões periapicais crônicas; com radioluscência periapical de menos de 1 cm de diâmetro serão selecionados.
- Dentes com canais radiculares retos.
- Sujeitos com idade entre 18-50 anos de idade.
- Sem história médica contributiva.
- Nenhuma administração prévia de analgésicos e/ou antibióticos nas 2 semanas anteriores.
Critério de exclusão:
- Casos de retratamento com complicações como instrumentos separados, perfurações, saliências, reabsorção, transporte, calcificações, ápices imaturos e sobreobturações.
- Dentes com raízes curvas.
- Inchaço ou trato sinusal.
- Dentes mutilados que interferem no isolamento e selamento adequados entre as visitas.
- Indivíduos com periodontite generalizada ou se o dente tiver profundidade de sondagem superior a 3 mm.
- Indivíduos com diabetes descontrolada ou doenças debilitantes.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Distúrbios sistêmicos que requerem profilaxia antibiótica ou impedem o uso de ibuprofeno.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: laser
O laser de diodo de 980 nm (potência máxima de 3 watts e acoplado a uma ponta de fibra ótica de 200 µm de diâmetro) será utilizado para quatro irradiações, de 5 segundos cada, após procedimentos de preparo químico-mecânico.
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Dispositivo de laser de diodo de alta potência de 980 nm.
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Comparador de Placebo: Placebo
Após os procedimentos de preparo químico-mecânico, a ponta de fibra óptica do laser de diodo será inserida dentro dos canais radiculares, mas não ativada.
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a ponta de fibra óptica do laser de diodo será inserida nos canais radiculares, mas não será ativada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor pós-operatória, medida usando a escala visual analógica (VAS)
Prazo: 7 dias após os procedimentos de retratamento do canal radicular
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A escala visual analógica (VAS) será usada para registrar a gravidade da dor.
É uma escala (0-10).
Os critérios para determinar a gravidade da dor pós-operatória serão os seguintes: (0: sem dor), (1-3: dor leve), (4-6: dor moderada), (7-10: dor intensa).
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7 dias após os procedimentos de retratamento do canal radicular
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desinfecção do canal radicular
Prazo: Quatro amostras serão coletadas; primeira, segunda e terceira amostras serão coletadas na primeira visita dos procedimentos de retratamento endodôntico. enquanto, a quarta amostra será coletada na segunda visita (7 dias depois).
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O número de microrganismos encontrados nos canais radiculares será determinado usando "Cultura bacteriana"; "Amostra inicial", 'Amostra pré-laser, "Pós-lasing".
e "Amostra de recolonização", no "Grupo Laser" e "Grupo Placebo".
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Quatro amostras serão coletadas; primeira, segunda e terceira amostras serão coletadas na primeira visita dos procedimentos de retratamento endodôntico. enquanto, a quarta amostra será coletada na segunda visita (7 dias depois).
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número de comprimidos analgésicos
Prazo: No dia 7 após procedimentos de retratamento endodôntico
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o participante determinará o número de comprimidos analgésicos necessários para aliviar sua dor após procedimentos de retratamento endodôntico.
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No dia 7 após procedimentos de retratamento endodôntico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Eman Elezaby
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para disponibilizar os dados dos participantes para outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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