980 nm:n diodilaserin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja juurikanavan desinfiointiin endodonttisissa uusintahoitotapauksissa
tiistai 16. lokakuuta 2018 päivittänyt: Eman Nabil El-Ezaby, Cairo University
980 nm:n intrakanaalisen diodilasersäteilytyksen vaikutuksen arviointi leikkauksen jälkeiseen kipuun ja juurikanavan desinfiointiin endodonttisissa uusintahoitotapauksissa, joissa on kroonisia periapikaalisia vaurioita
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan 980 nm:n diodilaser intrakanaalisen säteilytyksen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun ja juurikanavien desinfiointiin endodontian uusintahoitotapauksissa, joissa on kroonisia periapikaalisia vaurioita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujille suoritetaan endodonttiset uusintahoidot, jonka jälkeen desinfioidaan juurikanavat 980nm diodilaserilla.
Tämän jälkeen tutkija ottaa mikrobiologisia näytteitä juurikanavista määrittääkseen mikro-organismien määrän ja tyypin juurikanavissa.
Potilasta pyydetään määrittämään kiputasonsa 7 päivää endodonttisten uudelleenhoitotoimenpiteiden jälkeen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ja määrittämään kivun lievittämiseen tarvittavien analgeettisten tablettien määrä annetuista taulukoista.
Koehenkilö palaa sitten klinikalle 7 päivää myöhemmin tuodakseen kaavionsa takaisin.
Tämän jälkeen tutkija ottaa toisen mikrobiologisen näytteen juurikanavista ja suorittaa endodonttiset uudelleenkäsittelyt.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksijuuristen hampaiden endodonttiset uudelleenkäsittelyt, joissa on kroonisia periapikaalisia vaurioita; joiden periapikaalinen radioluenssi on alle 1 cm, valitaan.
- Hampaissa suorat juurikanavat.
- 18-50-vuotiaat koehenkilöt.
- Ei osallistuvaa sairaushistoriaa.
- Ei aiempaa kipulääkkeitä ja/tai antibiootteja edellisten 2 viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Uudelleenhoitotapaukset, joissa on komplikaatioita, kuten irrotetut instrumentit, rei'itys, resorptio, kuljetus, kalkkeutumat, epäkypsät kärjet ja ylitäytteet.
- Hampaat kaarevilla juurilla.
- Turvotus tai poskiontelo.
- Rikotuneet hampaat, jotka häiritsevät asianmukaista eristystä ja tiivistystä käyntien välillä.
- Potilaat, joilla on yleistynyt parodontiitti tai jos hampaan mittaussyvyys on yli 3 mm.
- Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes tai heikentäviä sairauksia.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Systeemiset häiriöt, jotka edellyttävät antibioottiprofylaksiaa tai estävät ibuprofeenin käytön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: laser
980 nm:n diodilaseria (maksimiteho 3 wattia ja yhdistetty halkaisijaltaan 200 µm:n kuituoptiseen kärkeen) käytetään neljään säteilytykseen, kukin 5 sekuntia, kemomekaanisten valmistusmenetelmien jälkeen.
|
980 nm suuritehoinen diodilaserlaite.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kemomekaanisten valmistelutoimenpiteiden jälkeen diodilaserkuituoptinen kärki työnnetään juurikanavien sisään, mutta sitä ei aktivoida.
|
diodilaserkuituoptinen kärki asetetaan juurikanaviin, mutta sitä ei aktivoida.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen kipu, mitattuna visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: 7 päivää juurikanavan uusintakäsittelyn jälkeen
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään kivun vakavuuden kirjaamiseen.
Se on (0-10) asteikko.
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuuden määrittämiskriteerit ovat seuraavat: (0: ei kipua), (1-3: lievä kipu), (4-6: kohtalainen kipu), (7-10: kova kipu).
|
7 päivää juurikanavan uusintakäsittelyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juurikanavan desinfiointi
Aikaikkuna: Otetaan neljä näytettä; ensimmäinen, toinen ja kolmas näyte otetaan ensimmäisellä endodontian uusintakäsittelyn käynnillä. kun taas neljäs näyte otetaan toisella käynnillä (7 päivää myöhemmin).
|
Juurikanavista löydettyjen mikro-organismien lukumäärä määritetään käyttämällä "Bakteeriviljelmää", "Alkunäyte", "Pre-lasing näyte", "Post-lasing".
ja "Uudelleenkolonisaationäyte", "Laser-ryhmässä" ja "Placeboryhmässä".
|
Otetaan neljä näytettä; ensimmäinen, toinen ja kolmas näyte otetaan ensimmäisellä endodontian uusintakäsittelyn käynnillä. kun taas neljäs näyte otetaan toisella käynnillä (7 päivää myöhemmin).
|
|
kipua lievittäviä tabletteja
Aikaikkuna: Päivä 7 endodonttisten uusintakäsittelyjen jälkeen
|
osallistuja määrittää kivun lievittämiseen tarvittavien analgeettisten tablettien määrän endodonttisten uusintahoitotoimenpiteiden jälkeen.
|
Päivä 7 endodonttisten uusintakäsittelyjen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Eman Elezaby
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien tietoja ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .