電子メディアとその心理療法への応用
2025年11月4日 更新者：Ipsit Vihang Vahia、Mclean Hospital
この無作為化対照試験は、患者の電子通信 (テキスト、電子メール、Facebook のダイレクト メッセージなど) を表示して議論することが、臨床ケアと生涯にわたる意思決定に影響を与えるかどうかを確立することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、標準的な臨床ケアの一部として電子通信を含めることの有用性と有効性を探ります。
参加者は、介入グループに属している場合、直接のインタビュー中に電子メディアから研究助手に情報とコンテンツを提供します。
その後、研究助手が収集した情報を臨床医に提供するため、臨床医は必要に応じてデータをセッションに組み込むことができます。
セラピストは、治療セッションをどのように継続するかについて、完全な臨床的裁量を保持します。
研究者は、この電子強化介入を受けることの影響と、通常のケアとしての治療のみを受けることの影響を、メンタルヘルス関連の機能と治療同盟に比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
- Mclean Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～85年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -現在マクリーンで心理療法を受けており、外来診療所で現在の治療提供者と少なくとも4回の訪問、または部分的な入院または居住環境で治療提供者との2回のセッションを受けています
- 18 ～ 85 歳、英語が堪能
- 不安神経症またはうつ病の一次診断を受けている（自己申告と医療記録の見直しによって決定され、一次うつ病または不安スペクトルの診断が記載されている必要があります）。 症候学は活動的または寛解している可能性があります。
- テキスト メッセージング用に少なくとも 1 つのプラットフォームを積極的に使用している (つまり、各プラットフォームにアカウントを持ち、調査開始前の 1 か月以内にコンテンツを作成している必要があります)。 自己申告によるものになります。
- テキスト メッセージングにモバイル デバイスを使用する
- -インフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
自己申告と医療記録のレビューに基づいて、認知症または認知障害、または神経発達障害（自閉症スペクトラム障害など）の可能性または診断。
- 注意欠陥/多動性障害 (ADHD) または注意欠陥障害 (ADD) の個人は、症状が少なくとも 6 か月間安定している場合に適格となる場合があります。
活動的な精神症状
-精神病の病歴は、患者に少なくとも1年間症状がない場合にのみ許可されます
- 積極的にECT治療を受けている
現在のアルコールまたは薬物乱用の問題（自己申告と医療記録のレビューに基づく）
-登録に至るまでの月に再発または禁断症状がなければ、物質使用の履歴は問題ありません
- 不本意ながらマクリーン病院に入院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電子メディア強化
研究助手は、参加者の電子メッセージの行動と内容に関する情報を収集し、参加者の臨床医に提供します。
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研究助手は、通常予定されている臨床予約の前に、参加者の電子メッセージからの情報を参加者のセラピストに提供します。
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プラセボコンパレーター：通常通りの扱い
参加者は、通常スケジュールされている臨床予約の前に電子メッセージを確認することはありません。
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研究助手は、参加者の電子メディアからの情報をレビューしたり、参加者のセラピストに提供したりせず、電子メディア強化コホートと比較して、治療結果に違いがあるかどうかを確認します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メンタルヘルス関連の生活の質/機能の改善
時間枠：最終訪問後
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調査員は、Short Form Health - 36 Item Survey (SF-36) を使用して、電子メディアの使用が参加者の機能/生活の質の改善を報告することにつながるかどうかを評価します。
SF-36 は患者が管理するスケールであり、社会的機能、健康の認識、感情的な幸福、身体的または感情的な懸念による役割の制限、および身体機能を含む 8 つの領域に焦点を当てています。
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最終訪問後
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治療同盟
時間枠：最終訪問後
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調査員は、Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR) スケールを使用して、電子メディアの使用が参加者の強化された作業同盟の報告につながるかどうかを評価します。
ワーキング・アライアンス・インベントリーは、セラピストとのアライアンスがどれほど快適であると信じているかについてのクライアント/患者の認識の 12 項目の尺度です。
各項目は 1 ～ 5 のスケールで評価され、基準が達成されたと参加者が考える頻度を測定します。
通常、スコア 1 は特定の項目が最も頻繁に達成されていないことを表し、スコア 5 は特定の項目がすべてのセッションで達成されていることを示します。
次に、アイテムを合計して合計スコアを計算します。
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最終訪問後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床結果 - うつ病のスコアの改善
時間枠：4 回の訪問ごとに、最大 13 回の訪問
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治験責任医師は、患者健康アンケート-9 (OHQ-9) を使用して、患者/クライアントのうつ病の症状の変化を評価します。
患者健康アンケート 9 は、大うつ病の症状をスクリーニングするために使用される 9 項目のアンケートです。
参加者が自己管理します。
アイテムは 0 ～ 3 のスケールで採点され、合計スコアは 0 ～ 27 の範囲です。
スコアが高いほど、抑うつ症状がより深刻であることを示します。
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4 回の訪問ごとに、最大 13 回の訪問
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臨床結果 - 不安のスコアの改善
時間枠：4 回の訪問ごとに、最大 13 回の訪問
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治験責任医師は、一般不安障害尺度 (GAD-7) を使用して、患者/クライアントの不安症状の変化を評価します。
全般性不安障害尺度は、不安障害の症状をスクリーニングするために使用される 7 項目のアンケートです。
参加者が自己管理します。
7 つの項目は 0 ～ 3 のスケールで採点され、合計スコアは 0 ～ 21 の範囲です。
スコアが高いほど、不安症状がより深刻であることを示します。
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4 回の訪問ごとに、最大 13 回の訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ipsit Vahia, MD、Mclean Hospital
- 主任研究者：Kerry Ressler, MD; PhD、Mclean Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月13日
一次修了 (実際)
2023年8月31日
研究の完了 (実際)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2018年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月18日
最初の投稿 (実際)
2018年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月4日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。